心脉医疗、南微医学登陆科创板后国产医疗器械迎来黄金时代？

2019-9-20 10:37| 编辑: 面气灵| 查看: 2292| 评论: 0|来源: 钛媒体

摘要: 对于国内创新医疗器械而言，闯过IPO只是第一关，提升“含科量”才是终极命题。科创板开市已有一个月有余，作为首批登陆科创板中仅有的两支医疗股，心脉医疗和南微医学在上市当天便冲为“百元股”。截至9月11日，心脉 ...

对于国内创新医疗器械而言，闯过IPO只是第一关，提升“含科量”才是终极命题。

科创板开市已有一个月有余，作为首批登陆科创板中仅有的两支医疗股，心脉医疗和南微医学在上市当天便冲为“百元股”。截至9月11日，心脉医疗收盘价149.84元/股，市值105.56亿元；南微医学收盘价138.09/股，市值182.20亿元。

这两家企业均属于医疗器械领域，采用的均是第一套上市标准：市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

过去一年，中国生物医药领域出现了两次新的流动性机会，第一次是港交所为未盈利生物医药企业打开大门，催生了一系列“生物技术股”，搅活了中国早期生物医药的流动性；第二次便是科创板，为研发投入高、短期利润容易受到影响的硬科技公司提供了新的融资渠道，率先搅活了医疗器械行业的流动性。

钛媒体五月份曾梳理过，彼时，科创板共受理企业申请92家，其中医疗企业共21家，医疗器械有7家，占比三分之一。除了首批登陆科创板的心脉医疗、南微医学外，还有安翰科技、贝斯达、赛诺医疗、热景生物、佰仁医疗。虽然同属医疗器械，但这些公司的主营业务也各有不同，有医学影像、体外诊断、心血管领域和微创治疗等。

“医疗器械总体增长的整齐度超过别的子领域”，在四月份的投中投资峰会上，云峰基金董事总经理骆怡天曾表示，“像药品和服务领域都存在负增长，但是医疗器械领域，比如IVD、高值耗材、医疗设备等，都会维持在高个位数或者是10%以上的增长。”

云锋基金在医疗领域四大投资方向分别是制药、器械、IVD以及医疗服务相关。骆怡天提到，“从股价的表现上，即使在过去A股出现很大波动的情况下，器械整体PE倍数的价值在行业还是领跑的，甚至超过Biotech的增长。”

心脉医疗与南微医学登陆科创板后并未出现较大波动。以心脉医疗、南微医学为样本，钛媒体尝试从产品研发、销售能力、拿证速度等关键指标进行分析。

心脉医疗：拆分上市样本

心脉医疗是港股微创医疗控股（0853.HK）子公司，作为分拆上市的样本，心脉医疗与间接控股股东间的关联采购、核心技术以及公司治理与独立性等成为交易所问询的重点。

2012年8月，心脉有限设立，定位为微创医疗下属的独立经营主体，开展主动脉及外周血管介入医疗器械业务的研发、生产和销售。此前，这部分业务在微创医疗的全资子公司上海微创内部作为独立业务条线进行管理与运营。

为进一步完善经营的独立性，保证经营资产和业务体系的完整性，心脉医疗进行了业务重组。

2014年10月，心脉医疗以1252.41 万元对价受让上海微创拥有的与主动脉及外周血管介入业务相关的固定资产，并于2016年完成业务切割；2018年8月，股份公司成立，2019年4月11日，心脉医疗开始冲击科创板。

主动脉支架类产品贡献了八成营收

2016 年至 2018 年，心脉医疗的营业收入分别为1.25亿元、1.65亿元及 2.31亿元，净利润分别为 4111.38 万元、6338.62 万元及 9064.79 万元。

近三年，主动脉支架贡献了大比例营收，心脉医疗营业收入分产品构成情况如下：

图表来自心脉医疗招股书

在主动脉介入医疗器械领域，心脉医疗的主要产品为为主动脉覆膜支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，拥有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品。

截至 2019年3月31日，心脉医疗拥有已授权的境内外专利86项，其中境内授权专利 61 项（包括发明专利 43 项、实用新型专利16项、外观设计专利2项），境外授权专利 25项（均为发明专利）。

招股书显示，心脉医疗已有 9 款产品取得了国内医疗器械产品注册证，2 款产品取得了 CE 证书。目前，产品已销售至国内30个省、自治区和直辖市的700多家医院，并出口至南美等地区。

尚未实现国产替代

心脉医疗业务所处的主动脉及外周血管介入医疗器械行业，有不少参与者，跨国医疗器械公司如美敦力、戈尔、库克等。

国内外周血管介入市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪斯、巴德、雅培等国际先进企业占据，缺乏有力的国内竞争者，尚未表现出明显的国产替代趋势，心脉医疗招股书中提到，主要原因在于：

一方面，与主动脉疾病相比，外周血管疾病发病的致死率较低，同时我国外周血管疾病的筛查率和就医率较低，导至相关医疗资源配备不足，外周血管介入技术起步较国外晚；

另一方面，国内外周血管介入医疗器械领域尚处于行业发展初期，尚无国内企业形成完整的产品线，而国际先进企业经过多年的临床发展，已经形成较为完整的产品线，整体竞争力较强，国内企业要实现追赶，需要持续研发投入，逐步形成完整的产品线。

根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品应用的手术量排名，2018 年心脉医疗在国内主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二，排名第一的公司为美敦力。

研发支出存在资本化风险

因此，在心脉医疗招股书中提到，本次发行募集资金扣除发行费用后，将按照轻重缓急顺序投入几个产业化项目中：

图表来自心脉医疗招股书

针对目前的在研项目计划，心脉医疗预计未来三年的研发投入将超过 2.28 亿元，其中研发投入的费用化金额合计超过 1.45 亿元。

2016年、2017年及 2018年，心脉医疗的开发支出余额为 5153.46 万元、5521.40 万元及 7404.05 万元。

开发支出由在研产品成功完成首例人体临床试验后的研发投入资本化形成，相关研发投入自产品取得注册证后停止资本化，开发支出将转入无形资产，并进行摊销。

如果开发支出资本化形成的无形资产预期不能为企业带来预计的经济利益，将形成减值损失，进而会对公司的业绩产生影响。

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。