检错每年不高于1例！可开展分子诊断的优先考虑！外送检验招标又出一系列高标准！

一、实验室能力要求：

1、具有通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189和美国病理学家学会（CAP）认可证书以及实验室资质证明（CMA证书），并提供证书、认可项目清单复印件、学科认可清单（如供应商的以上证书在复评审阶段或是证书过期换证阶段依旧可以认同，需出具承诺书承诺可以在之后3个月内补回。）

2、有能力提供收标本物流服务并且具有专业物流团队、符合《GBT28577-2012冷链物流分类与基本要求》与生物安全要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。对于需低温冷冻或有特殊要求的样本视具体项目与采购人检验科商定。

3、供应商具有冷链物流相关资质，提供供应商具有的《道路运输经营许可证》（经营范围包含“货物专用运输（冷藏保鲜）”。通过CNAS货物运输条件鉴定，能提供铁路、公路、航空运输条件鉴定书复印件。

4、供应商2015年至今具有同类项目业绩，提供项目合同或委托协议复印件。

5、供应商可提供全国域性检验中心、病理诊断中心共建实验室的案例，提供相关签订合作协议复印件。

6、供应商检验结果与全省三级医院结果互认。

二、项目服务要求：

1、供应商应支持委托方实验室建设检验科LIS系统，应配合支持信息系统对接，实现检验项目结果传输，涉及的具体内容如有必要双方再另行签署相关协议。（可提供已系统对接医院的相关协议复印件为准）

2、供应商保证按国家检验规范进行操作，为了保证分析前标本质量双方约定标本保存、运输，并对标本的检验报告承担相应的责任。

3、供应商有为采购人保密的义务，未经同意不得向第三方泄露委托检验的项目、检验的内容、检验的结果。

4、检测样本、检测数据的所有权、使用权为采购人所有，未经许可不得挪作它用。能够按照国家、按用户要求妥善保存及销毁检验后样本。保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的对检验结果进行修正及更改。

5、检验项目及检测方法：被委托实验室按用户指定方法检测，方法不一致的需与采购人协定。项目开展达2100项以上，另可开展分子诊断和电子显微镜病理检查者优先考虑，具体检测项目由采购人与中标供应商协商决定。

6、能提供室间质评和室内质量控制报告，并参加国家卫计委临检中心参与评比或能力验证；室内质控报告包括质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告。

7、常规检验检查项目报告回送时间不得超过48小时。病理检查报告回送时间不得超过72小时。

8、在全国能提供技术培训、科研合作、实验室美化、学术讲座等增值服务。

三、项目质量要求

1、误检率（检错每年不高于1例）。

2、漏检率（缺项每年少于1例）。

3、及时性（结果及时，及时率大于99.5%）。

4、误报率（姓名、结果误报，每季度不高于2例）。

5、检测标本丢失、运送错误（次数累计/年）：每年不能高于1‰。

6、危机值报告率和及时率要达到100%。

7、导至医疗事故的误差，按照合同约定追究相应责任。

四、合作项目（包括但不限于以下内容）

1、细胞病理平台：（1）非妇科脱落细胞学：尿液、乳头溢液、痰、支气管刷片、支气管灌洗液等的液基细胞学与常规细胞学检测；（2）非妇科穿刺细胞学（FNAC）：各个部位、器官细针细胞学穿刺等的液基细胞学与常规细胞学检测；（3）部分细胞病理学免疫组化及分子病理检测；（4）疑难病例的病理会诊检测等。

2、组织病理平台：开展各种组织活检检测与诊断、手术标本检查与诊断、疑难病理会诊、免疫组化、超微病理检查与诊断。

3、肾脏病理平台：开展肾脏光镜、肾脏荧光、肾脏免疫组化、肾脏电镜、肾脏图文等项目。

4、分子病理平台：利用FISH、定量检测平台、测序与下代测序平台、全基因组扫描等技术对血液、骨髓、新鲜组织、石蜡包埋组织、胸腹水等多种类型标本的检测。如HER-2基因扩增检测、ALK基因重排检测、EGFR基因突变检测，KRAS、BRAF、NRAS基因突变等。

5、化学发光平台：主要检测全血、血清、尿液、腹水等生物样本中的激素、蛋白和一些小分子物质，开展包括血清药物浓度监测、肿瘤标志物检测、内分泌相关分析、儿童生长发育、孕产相关检测、优生定量及乙肝五项定量检测等项目。

6、放射免疫平台：检测项目主要包括肿瘤、肝纤维化、高血压、激素类、科研检测系列、血清/尿蛋白电泳等。

7、临床生化、理化分析平台：检测项目主要包括糖尿病系列、离子、免疫球蛋白、风湿三项、贫血、骨代谢、肿瘤标志物、降钙素原等，涉及的标本类型：包括血液、尿液、脑脊液、胸腹水等标本。

8、临床微生物平台：检测项目主要包括普通细菌培养(需氧/厌氧）、血培养（需氧/厌氧）、肥达氏反应、外斐氏反应、尿液毒品五项、艰难梭菌抗原及毒素A和B检测等。细菌培养涉及的标本类型：血液、脑脊液、尿液、下呼吸道标本，粪便、眼耳鼻喉标本，脓液、无菌体液、生殖器标本等可疑细菌感染病灶标本。

9、分子遗传平台：运用下一代基因测序技术（NGS）检测神经纤维瘤、结节硬化症、多囊肾、无创胎儿染色体非整倍体产前检测等，涉及多个复杂基因的疾病、运用Sanger法基因测序技术检测点突变，如肝豆状核变性相关的ATP7B基因测序、运用多重连接酶依赖性探针扩增（MLPA）检测缺失突变、重复突变，如DMD、SRY、SMN1基因检测。

10、细胞遗传平台：检测项目主要包括外周血染色体核型分析、骨髓染色体核型分析、外周血染色体核型分析（肿瘤）、外周血淋巴细胞微核试验、外周血淋巴细胞染色体畸变分析、Fanconi贫血细胞遗传学检测。

11、临床血液、流式细胞平台：检测项目主要包括产前血型血清学检测、地中海贫血疾病和G-6PD酶缺陷相关的检查项目，包括红细胞孵育渗透脆性试验、血红蛋白成分分析（碱性血红蛋白电泳法）；血液系统疾病相关的细胞形态学诊断服务，检测项目包括外周血和骨髓涂片的细胞形态学检查和各种化学染色辅助诊断；以及流式细胞的一些相关检测项目等。

12、第二代新生儿筛查：遗传代谢病检测。