重要通知！第四批优秀国产医疗设备产品遴选申报开始

2月5日，根据中国医学装备协会官网消息，为充实优秀国产医疗设备产品目录，中国医学装备协会开展第四批优秀国产医疗设备产品遴选工作。

根据《通知》，多参数监护仪、便携式彩色多普勒超声波诊断仪、3.0T磁共振、移动数字化X线机、微生物鉴定和药敏仪、血培养仪、血凝仪、体外冲击波设备、腔镜切割吻合器、激光治疗仪、光子治疗仪十一个品目为第四批遴选品目。人工关节、骨科脊柱类材料、基层检验整体解决方案申报日期另行通知。

企业申报条件有以下五项：

（一）依法取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证；

（二）具有独立承担民事责任的能力；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（五）具有及时供货、售后服务和技术支持能力。

申报材料有：

（一）上报企业资质：医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、企业法人营业执照（网上申报）；

（二）填写产品技术参数表（网上申报）；

（三）填写企业基本情况表（网上申报）；

（四）提供申报产品基本信息：注册证、检测报告、产品说明书复印件和填报表盖章原件（纸质资料一份）；

（五）提供所申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式（电子版）；

（六）评审过程中需企业介绍申报产品的技术性能和自主创新情况，时间为5分钟，并回答专家提问。

申报方式：

（一）优秀国产医疗设备产品遴选工作实行网上申报。（网址：http://www.yxzb.org.cn/）

（二）要求提供的相关纸质资料请寄送中国医学装备协会。

申报时间：

申报时间为2018年2月5日至2018年3月2日。

联系方式：

地址：北京市海淀区北三环西路甲18号大钟寺中坤广场E座903A

邮编：100088

联系人：曾凯  赵小瑞

联系电话：010-88390061 88393632

邮箱：15801485136@163.com

网址：http://www.yxzb.org.cn