【临床在线】POCT 存在之八宗“最”

POCT是最近几年体外诊断届非常时髦的一个词，几乎每个做体外诊断产品研发的公司不做POCT都感觉自己“OUT”了，医疗机构内的很多临床科室也都或多或少的有开展POCT检测的冲动，一句话概括：POCT风暴真的来了！但是，就像任何一个新生事物一样，由于POCT本身存在很多的特殊性，相应的管理、规范化等问题，也伴随产生，总结起来主要有八宗“最”。

第一宗“最”是最全新——概念定义的问题： 传统POCT与现代POCT概念区别在哪？

第二宗“最”是最关心——操作场所的问题： POCT都是在床旁做吗？检验科可以吗？

第三宗“最”是最紧急——人员资质的问题： 谁来授权？谁来培训？谁来监管？

第四宗“最”是最困难——质量控制的问题： 质量控制怎么做？标准怎么定？

第五宗“最”是最混乱——管理归位的问题： 谁来管？谁能管？谁会管？

第六宗“最”是最需要——结果解读的问题： 快与准的解读？快与慢的对话？ 

第六宗“最”是最危险——生物安全的问题：谁来监控？分子或微生物快速检测？

第八宗“最”是最实际——成本收费的问题：单独收费？成本怎么核算？

传统意义的POCT是指在接近患者治疗处，由未接受临床实验室科学训练的临床人员或者患者（自我检测、监测）进行的临床实验室检验，换言之，POCT指在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。而现代的POCT则可以说是高新技术的缩影（免疫层析、胶体金、电发光、时间分辨荧光、生物传感器、纳米、金磁、微流控芯片等），是集快速、简便、智能为一体的的一类检测技术的总称。

由于POCT这类技术的飞速发展，困扰使用者的定量问题、准确性问题以及质量控制问题等难题逐渐被攻克，在哪里使用就要根据需要来定，可以病人床边、可以家庭、可以救护车、可以野外、也可以检验科！由于POCT的特殊性，绝大多数的操作都是由实验室以外的护士、医生、患者本人或者家属来完成操作，那么这些操作人员的准入条件谁来定？谁来培训？谁来监管？目前来看建立医院内POCT管理委员会，进行相关问题的管理似乎可以在一定程度上解决这样的问题。

建立医院内POCT管理委员会，实际目的是为了加强医院内部的POCT的管理，而手段一定要建立一个特殊的管理体系。首先建立全套的文件体系，包括委员会人员组成、职责以及各种POCT设备档案、人员培训程序、性能评估程序、不合格处理程序、质量控制程序等。其次要有专门负责POCT管理的协调员（可以是兼职），包括质量管理协调员和组织管理协调员，质量管理协调员要具备良好的沟通、协调、协作能力，更重要的是要有丰富的质量控制的专业知识；组织管理协调员要有良好的大局意识和组织协调能力，更重要的是要有全院医疗质量安全为大的大局意识。

以首都医科大学附属北京天坛医院POCT血糖管理为例说明。组织管理协调员负责POCT设备统计、政策解读、人员培训以及网络建设等；质量管理协调员负责撰写POCT新设备评估程序、仪器性能评估程序、性能评估不合格处理程序、室内质量控制程序、（EQA）评价程序、（EQA）标本适宜性评价程序、（EQA）不合格处理程序、飞行检查程序、飞行检查标本适宜性评价程序、飞行检查不合格处理程序等所有程序并组织落实和监督。

总之，建立医院内POCT管理体系，规范医院内POCT管理流程，提高医院内POCT检测质量，是提高医院的整体服务水平的重要一环！我们挡不住滚滚向前的历史车轮，但我们可以尝试去做一个司机把握车轮前进的方向，我们挡不住来势凶猛的POCT风暴，但我们有责任也有能力去建立相应的POCT管理体系并做到持续改进！ 同时，我们更应该用发展的眼光去接受和理解科学与时代的进步，POCT不是检验的分羹者，相反我觉得它的出现更是传统检验技术缺陷的强力补充；同时它的出现更是给检验的管理提出了新的课题，拓宽了新的思路！让我们用检验人的智慧去勇敢的迎接已经来临、未来会来的更猛烈的POCT风暴吧！

一己之言，仅供参考。