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HbA1c的实验室标准化检测及临床优化使用(上)—最新国内外权威指南解读

2017-10-20 02:04| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1753| 评论: 0|来源: 伯乐医学

摘要: HbA1c,即人们常说的糖化血红蛋白,在糖尿病患者的管理中,承担了越来越重要的作用。临床医生可以通过为糖尿病患者定期检测HbA1c来确定治疗目标,评估治疗方案的有效性,制定和变更患者的治疗方案。 2010年ADA指南将 ...

HbA1c,即人们常说的糖化血红蛋白,在糖尿病患者的管理中,承担了越来越重要的作用。临床医生可以通过为糖尿病患者定期检测HbA1c来确定治疗目标,评估治疗方案的有效性,制定和变更患者的治疗方案。 2010年ADA指南将HbA1c≥6.5%作为糖尿病诊断标准之一。2011年WHO也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病,但我国由于标准化和检测质量等问题,目前尚不推荐HbA1c诊断糖尿病,本文现就最新指南的相关内容作一综述,以供大家在日常工作中参考。

 

HbA1c与糖尿病的血糖监控


全球各权威指南均推荐HbA1c用于糖尿病患者的血糖监控。 《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》指出HbA1c是评价长期血糖控制的金指标,也是指导临床调整治疗方案的重要依据。标准检测方法下的HbA1c正常值是4%~6%,在治疗之初建议每3个月检测一次,一旦达到治疗目标可每6个月检查一次。对于患有贫血和血红蛋白异常疾病的患者,HbA1c的检测结果是不可靠的。可用血糖、糖化血清白蛋白或糖化血清蛋白来评价血糖的控制。HbA1c测定所采用的方法应可以溯源到DCCT中曾使用过的HbA1c检测方法。


对于大多数非妊娠成年2型糖尿病患者而言,患者的HbA1c控制目标为﹤7%。更严格的HbA1c控制目标(如﹤6.5%,甚或尽可能接近正常)适合于病程较短、预期寿命较长、无并发症、未合并心血管疾病的2型糖尿病患者,其前提是无低血糖或其他不良反应。相对宽松的HbA1c目标(如﹤8%)可能更适合于有严重低血糖史、预期寿命较短、有显著的微血管或大血管并发症,或有严重并发症、糖尿病病程很长和尽管进行了糖尿病自我管理教育、适当的血糖检测、接受有效剂量的多种降糖药物包括胰岛素治疗仍很难达到常规目标的患者。


随着我国糖尿病发病率日益升高,以及GDM(妊娠期糖尿病)筛查诊断受到广泛重视,妊娠合并糖尿病患者不断增多,《妊娠合并糖尿病诊治指南(2014)》就这类患者的诊断治疗给予权威推荐。HbA1c反映取血前2~3个月的平均血糖水平,可作为评估糖尿病长期控制情况的良好指标,多用于GDM初次评估。应用胰岛素治疗的糖尿病孕妇,推荐每两个月检测一次。关于妊娠期的血糖控制目标,GDM的患者妊娠期HbA1c宜﹤5.5%,PGDM(孕前糖尿病)患者妊娠期血糖控制中,早期血糖控制勿过于严格,以防低血糖发生,HbA1c﹤6.0%。

 

HbA1c与糖尿病的诊断


《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》指出鉴于HbA1c检测在我国尚不普遍,检测方法的标准化程度不高,测定HbA1c的仪器和质量尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求,仍不推荐在我国采用HbA1c诊断糖尿病,但对于采用标准化的检测方法,并有严格质量控制,正常参考值在4%~6%的医院,HbA1c≥6.5%可作为诊断糖尿病的参考!


2015年最新的ADA指南在推荐HbA1c≥6.5%诊断糖尿病时,强调试验应该用美国糖化血红蛋白标准化组织(NGSP)认证的方法进行,并与糖尿病控制和并发症研究(DCCT)的检测进行标准化。即时(POC)HbA1c检测可能也有NGSP的认证,但由于对这些检测不强制做能力验证,因此使用即时(POC)HbA1c检测用于诊断可能存在问题,故不做推荐。ADA指南同时指出HbA1c相比于FPG和OGTT的优势包括:更便捷(不需禁食),更好的分析前稳定性,不受压力和疾病的影响。但这些优势必须与较高的费用,在一些发展中国家缺乏HbA1c检测以及在某些个体HbA1c水平与平均血糖水平不符合这些情况做平衡。在使用HbA1c诊断糖尿病时必须考虑年龄,种族/民族,以及贫血/血红蛋白病等因素。


年龄:推荐HbA1c诊断糖尿病的流行病学研究只包括成年人群,故目前还不清楚HbA1c以及相同切点是否适用于儿童和青少年。


种族/民族:HbA1c可能因患者的种族和民族而异。例如,非洲裔美国人可能比相同水平空腹和餐后血糖的非西班牙裔白人有更高的HbA1c水平。最近的流行病学研究发现,当FPG相当时,非洲裔美国人(伴有和不伴有糖尿病)比非西班牙裔白人有更高的HbA1c水平,同时有较高水平的果糖胺和糖化白蛋白和较低水平的1,5-脱水葡萄糖醇,这表明他们的血糖负担(特别是餐后)可能更高。


血红蛋白病/贫血:在某些血红蛋白病和贫血存在时,HbA1c水平的解释可能是有问题的。当患者存在异常血红蛋白,但是红细胞寿命正常,可使用不受异常血红蛋白干扰的糖化血红蛋白检测方法。相关干扰的更新信息见www.ngsp.org/interf.asp。如存在红细胞寿命异常,包括怀孕,最近失血或输血,或者溶血,就只能使用血浆葡萄糖标准来诊断糖尿病。(待续)


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