第69届AACC观感

第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会（AACC)于美国时间的8月1日-8月3日在加州圣迭戈会议中心举行。关于本次展会，有以下感触：

第一、“中国制造”和“中国智造”，中国的IVD制造事业可能在全球占有一定的位置了。本次参展企业据称有700多家，其中的中国企业可能超过150家，除了耳熟能详的迈瑞医疗、九强生物、美康生物、迈克生物之外，参展的中国展团可能是所有国家展团中规模最大的。中国的IVD产品不止供应国内市场，在国际市场上也占有一席之地。现在看来，中国的IVD产品已经脱离了单纯的仿造阶段，已经开始在某些领域站在技术的前沿了。国内一般说POCT，都觉得是刚开始发展，未来难以估量。但本次展会上发现一些新颖的POCT项目反而是中国公司更领先一些。万孚展台上展出了一个连厂家招待都称“第一次见，不知道是什么名字”的仪器，经查询很可能是BGA-101血气分析仪或者更先进的版本。又曾在某个法国展台发现一些项目很符合商业上的考虑，结果一交谈对方用生硬的英语告诉我是产品是中国的，老板也是中国的。

但毫无疑问的是关于免疫分析、分子诊断等技术要求更高的领域里，仍然还是欧美包括日本企业在引领者潮流。比如，罗氏cobas801模块、西门子的Atellicasolution、朗道的EvidenceEvolution、GenePOC的revogene、FUJIREBIO INC.的LUMIPULSEG1200相关项目等等。

第二、传统生化检测的发展不是停滞了，而是仍然在突破。例如，此前国内检测血脂经常为血脂四项、六项或者最多九项。sdLDL恐怕不少的患者根本没有听说过，但近期不但CFDA有注册证出现了，而且重量级的研究文献也出现了。进而，本次展会上发现日本电化生研又提出了新的HDL2、HDL3和LDL-EX(N)检测，这些项目在国内可能闻所未闻。KL-6、L-FABP、PIVKA-II这一类的项目在国内估计也是少之又少的，但在这里不仅发现免疫法的检测平台，而且延伸到了生化法。所以，单纯从项目上来说，生化项目的发展前景仍然是值得期待的。

第三，分子诊断的步伐可能要快于多数人的想象。豪洛捷展示的一台未知名称的仪器，将核酸链条模型以3D形式展示出来，十分魔幻。塞佩的geneXpert模块化检测，从一个模块到48个模块摆出来的气势，真的是震撼；而且其检测项目又不止结核分枝杆菌，而是大约超过10个项目。Cobasliat PCR System是个很小型的PCR分析平台，检测流感病毒等，可以在20min之内出结果。同类型的诸如IntelliQube、MP的MPure-12、solana的Quidel等，各具精巧，不一而足。

第四，其他的一些长见识的产品。赛比亚的CAPILLARYS3可算是一个比较夸张的存在了。这个机器是做糖化血红蛋白检测的，一次性居然可以放置712根试管，检测速度大约是70-210T每小时。而且据说巨放心，一次性检测几个小时乃至过夜都可以。Erba的Laura XLSystem是一个全自动的尿液化学和尿沉渣一体机，分析速度是240T/化学分析或者180样本/沉淀物。甲状腺激素的POCT检测，可能以后会有更好的表现；这方面国内尚未形成热点。

第五，一些感想。不走出国门、不认真参与，可能不会体会到国内外行业发展的差异。国内的仪器仿制研发速度、新的项目的注册速度都是显著高于国外的。例如不少公司的人抱怨FDA认证速度太慢，很多愿意以大包装形式合作。国内正在热推的项目，在国外可能已经过了黄金发展期；但国内现在萌芽的项目，在国外也许刚好处在同样的阶段。例如VD的检测，国内其实开展几年了，现在国外不少的POCT或免疫检测仍然集中于该项目。中国的IVD发展速度可能真的太快了，至少是几年前的国际展会并没有引发这样的感慨。

另外，可能是中国的IVD展览有些娱乐化了，反倒是显得AACC更加专业一些。比如，展馆很大，但不嘈杂；没有太多的重音乐，而有较多的现场演讲点。

备注：限于学识和时间，所述内容可能不准确，欢迎批评指正。