由中国医学装备协会检验医学分会、医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主办的第三届全国临床检验装备技术与应用学术会议(CCLTA 2017)暨TC136高峰论坛暨第三届全国临床检验装备展览会在5月5日-7日在长沙国际会展中心召开。 在28场分论坛中,在北登陆厅举办的《“智慧医疗+POCT”的内涵与发展趋势》专题论坛中,我作为演讲嘉宾,发表了iPOCT的演进及未来发展方向的演讲,下面把我演讲的主要内容与大家分享,与各位共同探讨iPOCT的未来发展方向。 


一、时代大趋势 1、剧变时代背景 当今世界,马云认为互联网大潮已从IT1.0版进入DT2.0升级版。互联网世界风水轮流转,一个不争的事实浮现在我们眼前:中国开始具备引领世界互联网发展的趋势和能力! 
新医改这些年尤其是最近3年来,各种新政新学术新生事物风起云涌,例如:取消药品加成、医联体、网上挂号、分级诊疗、大检验、结果互认、APP应用工具、智慧医疗、大数据、大POCT、020、场景实验室、精准医学、阿里云、两票制、人工智能、可穿戴技术、互联网+、LDT、营改增、大健康、冷链物流等。这些新理念对于新医改未来的方向不但有推动意义,更具有决定意义。 医疗体制改革是当前社会普遍关注的热点问题,恰逢世界医疗格局发生天翻地覆变化之际,这是百年难遇的一个大变革的时代,例如加强医疗救助与城乡居民大保险有效衔接、公立医院薪酬试点改革、改革医保支付方式、公立医院改革、分级诊疗等,形成了我国医疗保障体系的重要组成部分。 2、回顾过去十年的中国POCT 产业发展历程,2007首届POCT(上海)高峰论坛,丛玉隆教授为POCT在中国的发展推波助澜,引领方向,在国内学术界引起了较大的反响,开创了学术和产业对话,促进了产学研联动发展的新篇章。

2015(第四届)POCT产业发展(太仓)论坛,康熙雄教授说:“人体信息采集系统根本上促成了以互联网、大数据、大诊断为核心的现代诊断学新格局,以人为中心的POCT检测技术将在今后的医学诊断中发挥重要作用。随着更加适宜的定量化、互联互通互用体系、可保障的质量体系、规范化程序化管理的逐步完善,POCT将为精准医学的发展提供重要的诊断依据。”康教授还特地指出:“2015年是中国互联网+ 元年,也是中国iPOCT 应运而生的元年”。

过去十年,由我们组织和主编的《即时检验》和《智慧即时检测》两本学术专著,也见证了世界与中国POCT的发展史。
3、从第一代到第五代POCT发展历程 过去20年,经历了从第一代定性试剂、 第二代手工半定量、第三代手工定量+ 仪器、第四代半自动仪器+ 定量试剂 、第五代智慧医疗iPOCT的发展历程。

传统POCT被普遍诟病的主要痛点:自动化低、精准度差、成本高 、信息化低。而精准医学背景下POCT新趋势为“云端化、精准化、自动化、共享化”,在互联网+时代,传统POCT 将不可避免地向智慧POCT,即iPOCT转变。iPOCT(智慧POCT)的核心本质——就是互联网与POCT 的融合,这是顺应时代脉动的必然选择。
二、欧美与中国POCT核心理念的差异及未来发展的分歧 1、2017年初,国际POCT业界重磅消息: Abbott 51亿美元收购了Alere ,尘埃落定。国际POCT市场格局发生巨变,由此将引发中国POCT产业和市场何去何从?我们拭目以待。
2、欧美POCT与中国POCT的应用场景之差异,巨大的差异必然带来用户需求的不同,欧美POCT主要应用于私人诊所,中国POCT主要应用于医院实验室。因此,欧美POCT应用主要是针对少量的病人和标本,而中国POCT应用主要面对大流量的病人和标本。

鉴于这个巨大的应用场景差异, 过去20年的欧美国家POCT产品充斥中国市场的现象已出现拐点,一个明显的事实摆在我们面前:进口POCT产品已普遍水土不服,国产新一代POCT产品正迎来春天。
3、中国POCT 产业将开启独立于欧美国家的成长路径,探索适合中国医疗国情体制和场景特色的iPOCT 新一代技术,尤其是与互联网+ 融合的产品和技术。
这就要求我们的理念升级迫在眉睫,不必再墨守成规,抱残守缺,固守西方国家旧的观念。POCT虽然是欧美国家率先提出的概念,但也应该是一个鲜活的概念,必须与时俱进,不断发展,尤其在中国,必须改变升级以适应中国的用户需求。
因此,不必再争“姓资姓社”,国外的POCT不等同于中国的POCT,拿出让中国用户尖叫的好产品才是王道! 三、2个iPOCT的成功应用案例 1、奥特满的成功之策是以:“精准检验(precise iPOCT)、快捷体验(Better outcomes)”的特点,运用互联网思维,专注用户体验,赢得了用户的青睐。 
奥特满具有以下特点:(1)首次引入POCT 液相试剂技术理念,结合硬件液路技术,实现连续加样和连续检测,零手工操作;(2)仪器取样前自动混匀,无血沉影响;(3)实现全样本:血清、血浆、静脉全血、末梢血、尿液全兼容;(4)即来即测+批量检测(180Tests/Hour);(5)内置唯一码扫描功能;(6)10寸彩色触摸屏;(7)双向LIS和连接云端大数据及APP ;(8)检测项目: hsCRP+CRP、SAA、PCT、HbA1c、CysC、RBP、URBP、ASO、RF。 今后3年将陆续推出20+ 以上的项目族群。 2、连云端、接终端 腾云管家APP的价值创新:APP4.0 版本将实现智能下单到冷链物流系统全程跟踪、试剂质量控制实时监控、系统状态及时告知,提供管家式主动服务、实现实验室、患者云端信息化,无障碍智能沟通、对用户的样本量进行大数据分析,是全球首创、互联网+医疗检验大数据APP的颠覆式创新。
四、结语 传统检验医学专业门槛高、政策法规严,是一个离互联网很远的行业,传统检验如何跟上互联网时代的步代?移动互联网奇点将临,中国POCT产业路在何方? 我们认为:恰恰POCT是传统检验医学中离互联网最近的一个分支,POCT的技术具有跨界融合度极高的特点,医生和病人对于互联互通需求极强,使得POCT更易于实现互联网化,而互联网化的POCT技术就是iPOCT。
未来有可能形成2种不同的iPOCT产品使用新场景和新品类。一是智慧医疗,即POCT+互联网——医院实验室的专业iPOCT,高通量、自动化、中型化、液相化等;二是移动医疗,即互联网+微型智能化POCT——家庭监护的非专业iPOCT,即时即地、手工化、小型化、可穿戴化等。这2种POCT与互联网融合的不同技术路径,都是未来POCT发展的大方向,都可以称作iPOCT的技术应用。 因此,今天是我们跳出30年前欧美人的旧POCT定义的时候啦!属于未来的新POCT定义必定是互联网化的,同时将融合更多应用新技术和新场景,裂变成一个新品类 ——我们在此姑且将之命名为iPOCT,就让历史来检验吧!
敢问中国POCT路在何方? 就在“精准化、自动化、云端化、共享化”, 就在iPOCT !

最后,以《吕氏春秋·察今》中记载的“刻舟求剑”这个中国古老的寓言来结束本文。刻舟求剑它比喻死守教条,拘泥成法,固执不知变通的意思。以静止的眼光来看待变化发展的事物,必将导至错误的判断。寄语这个时代的弄潮儿们:剧变时代,切莫做刻舟求剑的楚人! |