立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索
小桔灯网 门户 资讯中心 专栏文章面气灵专栏
订阅

面气灵专栏

POCT“大发展”
POCT“大发展”
市场规模在全球体外诊断试剂市场中,按诊断方式主要分为临床生化诊断、免疫诊断、血液学和凝血类、分子诊断以及其他(包括POCT等)等主要细分领域,其中临床生化诊断和免疫诊断市场已经接近成熟,分子诊断和POCT成为 ...
2019-3-5 00:32
【桔灯咖访】国产IVD试剂原料为何比不过进口
【桔灯咖访】国产IVD试剂原料为何比不过进口
2018年我国体外诊断市场规模预计达到680亿元,未来几年仍将保持接近20%的年增长率。体外诊断行业的高速发展也带动了整个产业链的同步增长,然而作为产业链上游的原料行业,其国产化率比体外诊断试剂、仪器的国产化率 ...
2019-2-27 00:00
21家IVD上市公司发2018年业绩预告,两家同向下降
21家IVD上市公司发2018年业绩预告,两家同向下降
预告资本寒冬之下,已上市的IVD企业生存状况如何?截止目前,已有21家相关企业发布了2018年业绩预告,从中或可窥见一斑。21家IVD上市企业2018年业绩预告汇总数据来源:各企业公告(截止20190211)根据数据显示,21家 ...
2019-2-13 00:00
伴随诊断助力精准医疗,未来可期
伴随诊断助力精准医疗,未来可期
“谈癌色变”根据国家癌症中心2018年2月份发布的中国最新癌症数据显示,我国2000年-2011年癌症发病率与死亡率呈逐年上升的趋势,2014年癌症发病率趋于稳定,死亡率略微下降,但仍然低于全球平均水平。2014年中国新发 ...
2019-1-26 12:50
年度盘点丨2018年体外诊断行业十大热点事件
年度盘点丨2018年体外诊断行业十大热点事件
1华大基因被合作伙伴“以卵击石”实名举报2018年6月14日傍晚,王德明以“独孤九剑王德明”的注册名在天涯论坛发出了一篇《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员,大规模套骗国有资产》的文章,以“国家基因库细 ...
2019-1-11 00:00
年度盘点丨2018年医疗器械法规大事记
年度盘点丨2018年医疗器械法规大事记
年度盘点又来了1"CFDA"成历史!国家药监局变更为"NMPA"2018年3月13日国务院机构改革方案公布,国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,简称CFDA)改名为国家药品监督管理局(Nationa ...
2019-1-10 00:00
年度盘点丨2018年中国体外诊断行业投融资
年度盘点丨2018年中国体外诊断行业投融资
年度盘点又来了国内体外诊断行业经过30余年的发展,已经取得了巨大的进步。从资本市场来看,自2014年以来,体外诊断行业融资规模开始大幅增长,即使是在资本寒冬的2018年,体外诊断行业投资依然火热,经不完全统计, ...
2019-1-6 00:00
收藏!3000+体外诊断同行的经验分享给你
收藏!3000+体外诊断同行的经验分享给你
小桔灯网自成立以来,一直努力扮演好体外诊断连接者的角色,是行业领先的门户网,拥有目前业内最大的互动群系(其中QQ综合群(49922581)成员已达3000人)和实名微信人脉圈。小编今天先行精心整理了综合群内同行的五 ...
2018-12-28 00:00
年度盘点丨国家局飞行检查(IVD)
年度盘点丨国家局飞行检查(IVD)
2018年度盘点又到了一年一度的盘点时刻,小编整理了2018年以来国家局公布的医疗器械飞行检查信息,供大家阅读分享。飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告 ...
2018-12-20 00:00
看点:入选科技部创新医械产品目录价值何在
看点:入选科技部创新医械产品目录价值何在
近日,科技部社会发展科技司发布了《创新医疗器械产品目录(2018)》公示,根据公示的公告,共遴选出87个创新医疗器械产品,其中体外诊断产品27个。按单个产品计算,目录共有一类医疗器械产品2个,二类医疗器械产品1 ...
2018-12-12 10:41
医疗器械上市许可持有人制度:“医疗器械的合法OEM”
医疗器械上市许可持有人制度:“医疗器械的合法OEM”
在2014年10月1日施行《医疗器械生产监督管理办法》之前,医疗器械生产企业必须先办理生产许可证再注册产品,虽然在保障产品质量方面发挥了积极作用,但生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中,容易造成企 ...
2018-12-9 21:57
艾滋病检测技术与厂家盘点
艾滋病检测技术与厂家盘点
今天,是第31个“世界艾滋病日”人类获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodificidncy Virus ,HIV)引起,是一种危害性极大的传染病。HIV是一种能攻击 ...
2018-12-1 00:27
IVD临床试验常见问题与解析
IVD临床试验常见问题与解析
一、样本量如何确定临床样本的总体例数应符合《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》或《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》的基本要求,其中阳性样本、阴性样本及干扰样本的分布应能够满 ...
2018-11-24 00:00
新旧条款对比!NMPA发布《体外诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》
新旧条款对比!NMPA发布《体外诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》
2018年11月22日,国家食品药品监督管理总局发布关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知。与2014年9月11日发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》相比,最显著的变化是增加了“ ...
2018-11-23 00:00
体外诊断产业发展要素--扶持政策
体外诊断产业发展要素--扶持政策
战略性新兴产业是以重大科学技术突破为前提,能够促进社会需求增长、带动产业结构调整和经济发展方式转变,关系着经济社会发展全局和国家安全的新兴产业。生物产业一直以来是我国的战略性新兴产业,受到政府的重点扶 ...
2018-11-19 00:00
关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部