专家视角
- 专访“千人专家”林标扬：努力将普望生物打造成肝病诊断领域的独角兽
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科学家身上有哪些共通的气质？勤奋、执着、探索求真、永不放弃、怀疑主义精神……这些标签在林标扬博士身上都体现的淋漓尽致。他痴迷于科研，曾经连续几年每天在实验室工作12个小时以上，在PNAS，Science，Nature等 ...
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2017-11-29 01:46
- 红海是最大的机会——合创资本合伙人刘明宇博士在M2发布会上的发言
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尊敬的康熙雄教授，秦俭教授，李泉董事长，亲爱的各位华迈兴微的合作伙伴，大家上午好！很荣幸有这么十分钟，跟大家分享一下——也是第一次系统地回顾——我们合创团队与华迈兴微一起走过的这段心路历程。 我先简单 ...
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2017-11-26 23:52
- 体外诊断产业创业创新面临的现实问题——宋海波在创新论坛上的发言
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宋海波，先后担任安徽省临床检验中心副主任；安徽省微免学会副主委；安徽省卫生厅输血质量管理委员会副秘书长；安徽省立医院副主任技师；全国卫生产业企业管理协会副会长；全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 ...
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2017-11-25 21:04
- 专访联川生物董事长郎秋蕾：11 年蝶变，看联川生物如何成为测序江湖的高手
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编者按：最近，基因测序行业又掀起一阵热潮，华大基因的股票一飞冲天，上市仅 4 个月，市值翻了 13 倍破千亿，让行业刮目；11 月 16 日，美国 FDA 批准了纽约 MSK 癌症中心基于二代测序技术的多基因检测分析平台 IMP ...
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2017-11-21 01:35
- 医械监管司孔繁圃司长答主持人问《什么是飞行检查》
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飞行检查知识点双随机 一公开在被检查单位库中和检查员库中，随机抽取检查员和检查单位，然后形成检查任务。三不知 一公开到达被检查单位所在地之前，检查任务，检查员不知道、属地监管部门不知道、被检查单位不知道 ...
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2017-11-21 00:00
- 专家教您如何做POCT项目的质量管理
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临近年底，各种检查、评审接踵而至，细心的检验君一定发现了，近年来增加了POCT项目的质量管理的相关内容（POCT项目室内质控、室间质评、院内生化比对等）。如何游刃有余的应对各种检查呢，小编帮您查资料。随着床旁 ...
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2017-11-8 02:17
- 对企业开发新的产品的一点感想
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为例，受“精准医疗”概念的热炒，核酸类检测创新的申报层出不群，最近由于部里工作的安排，集中参加了很多产品的专家评审会以及企业的指导原则座谈会，有不少的感想和大家分享一下，当然这些都不是官方的规定，只是 ...
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2017-11-4 00:00
- 专访迪安诊断董事长陈海斌：企业应建竞争壁垒 行业未来会是寡头格局
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10月10日，在由杭州市人民政府、浙江省金融办主办的2017全球并购金融白沙泉峰会上，三家上市公司迪安诊断（300244，SZ）、通策医疗（600763，SH）、创业软件（300451，SZ）共同发起的浙江大健康产业基金正式亮相。会 ...
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2017-10-30 00:24
- 栾晓辉：个体化用药检测的临床应用——案例分享与数据解读
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2017年10月27-28日，西安全球硬科技创新大会首场论坛——第四届中国药物基因组学学术大会暨首届中国个体化用药-精准医学科学产业联盟大会在西安曲江凯悦酒店拉开帷幕。本次大会以“药物基因组助力未来健康”为主题， ...
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2017-10-28 13:00
- 专访 | 焦顺昌教授：精准医学需要以全面、精准的检测为基石
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CSCO大会领星专场
9月27日，一年一度的CSCO学术年会吸引了来自国内外众多药企公司、临床医生以及学术人员参会。在本次大会上，领星生物作为国内肿瘤精准医疗领航者表现夺目，精准医疗作为未来医疗的重要组成板块受 ...
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2017-10-28 00:19
- 上海儿童医学中心王剑：下一代测序技术，掀开遗传病诊断的新篇章
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近些年来，随着基因组学技术的迅猛发展，精准医学的理念逐渐得到推崇并日益深入人心，遗传性疾病的诊断迎来了新气象。根据此前统计数据，我国新生儿出生缺陷率约为5.6%，而且呈逐年上升态势，在巨大的人口基数下，我 ...
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2017-10-17 01:17
- 谈谈对医药械刷屏消息的看法
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国庆节假期最后一天，三个消息霸占了小编的朋友圈，其中同行基本都转发了国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（原文地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1747/178283.html）10月9 ...
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2017-10-14 03:31
- 器审中心老师杭州授课，课后深度总结
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概述篇1.第二类、第三类体外诊断试剂注册需要进行临床试验，校准品，质控品除外。是否需要进行临床试验根据具体用途。例如：2. 涉及临床试验的变更事项主要原材料供应商变更；变更检测条件；阳性判断值或参考区间； ...
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2017-10-14 00:00
- 邢菁华，宋海波谈中国体外诊断产业发展
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摘 要中国体外诊断产业起步较晚，在医学技术进步，生物技术产业升级，医保体制改革等综合社会背景下，以研发技术为基础，市场需求为导向，逐渐自发形成和成长起来的新兴产业。产业化进程及其经验是社会的宝贵财富， ...
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2017-10-11 00:00
- IVD领域的共享经济
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笔者近期在检阅|观察上阅读了一篇文章《化学发光市场的进步必须要建立在一个阳光开放的市场基础之上》，文章中提到了“化学发光共享平台”的观点。在这个讲究“共享”的时代，各行各业蜂拥而至“共享经济”，那么， ...
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2017-10-2 00:00
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