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体外诊断产业创业创新面临的现实问题——宋海波在创新论坛上的发言
体外诊断产业创业创新面临的现实问题——宋海波在创新论坛上的发言
宋海波,先后担任安徽省临床检验中心副主任;安徽省微免学会副主委;安徽省卫生厅输血质量管理委员会副秘书长;安徽省立医院副主任技师;全国卫生产业企业管理协会副会长;全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 ...
2017-11-25 21:04
专访联川生物董事长郎秋蕾:11 年蝶变,看联川生物如何成为测序江湖的高手
专访联川生物董事长郎秋蕾:11 年蝶变,看联川生物如何成为测序江湖的高手
编者按:最近,基因测序行业又掀起一阵热潮,华大基因的股票一飞冲天,上市仅 4 个月,市值翻了 13 倍破千亿,让行业刮目;11 月 16 日,美国 FDA 批准了纽约 MSK 癌症中心基于二代测序技术的多基因检测分析平台 IMP ...
2017-11-21 01:35
医械监管司孔繁圃司长答主持人问《什么是飞行检查》
医械监管司孔繁圃司长答主持人问《什么是飞行检查》
飞行检查知识点双随机 一公开在被检查单位库中和检查员库中,随机抽取检查员和检查单位,然后形成检查任务。三不知 一公开到达被检查单位所在地之前,检查任务,检查员不知道、属地监管部门不知道、被检查单位不知道 ...
2017-11-21 00:00
专家教您如何做POCT项目的质量管理
专家教您如何做POCT项目的质量管理
临近年底,各种检查、评审接踵而至,细心的检验君一定发现了,近年来增加了POCT项目的质量管理的相关内容(POCT项目室内质控、室间质评、院内生化比对等)。如何游刃有余的应对各种检查呢,小编帮您查资料。随着床旁 ...
2017-11-8 02:17
对企业开发新的产品的一点感想
对企业开发新的产品的一点感想
为例,受“精准医疗”概念的热炒,核酸类检测创新的申报层出不群,最近由于部里工作的安排,集中参加了很多产品的专家评审会以及企业的指导原则座谈会,有不少的感想和大家分享一下,当然这些都不是官方的规定,只是 ...
2017-11-4 00:00
专访迪安诊断董事长陈海斌:企业应建竞争壁垒 行业未来会是寡头格局
专访迪安诊断董事长陈海斌:企业应建竞争壁垒 行业未来会是寡头格局
10月10日,在由杭州市人民政府、浙江省金融办主办的2017全球并购金融白沙泉峰会上,三家上市公司迪安诊断(300244,SZ)、通策医疗(600763,SH)、创业软件(300451,SZ)共同发起的浙江大健康产业基金正式亮相。会 ...
2017-10-30 00:24
栾晓辉:个体化用药检测的临床应用——案例分享与数据解读
栾晓辉:个体化用药检测的临床应用——案例分享与数据解读
2017年10月27-28日,西安全球硬科技创新大会首场论坛——第四届中国药物基因组学学术大会暨首届中国个体化用药-精准医学科学产业联盟大会在西安曲江凯悦酒店拉开帷幕。本次大会以“药物基因组助力未来健康”为主题, ...
2017-10-28 13:00
专访 | 焦顺昌教授:精准医学需要以全面、精准的检测为基石
专访 | 焦顺昌教授:精准医学需要以全面、精准的检测为基石
CSCO大会领星专场 9月27日,一年一度的CSCO学术年会吸引了来自国内外众多药企公司、临床医生以及学术人员参会。在本次大会上,领星生物作为国内肿瘤精准医疗领航者表现夺目,精准医疗作为未来医疗的重要组成板块受 ...
2017-10-28 00:19
上海儿童医学中心王剑:下一代测序技术,掀开遗传病诊断的新篇章
上海儿童医学中心王剑:下一代测序技术,掀开遗传病诊断的新篇章
近些年来,随着基因组学技术的迅猛发展,精准医学的理念逐渐得到推崇并日益深入人心,遗传性疾病的诊断迎来了新气象。根据此前统计数据,我国新生儿出生缺陷率约为5.6%,而且呈逐年上升态势,在巨大的人口基数下,我 ...
2017-10-17 01:17
谈谈对医药械刷屏消息的看法
谈谈对医药械刷屏消息的看法
国庆节假期最后一天,三个消息霸占了小编的朋友圈,其中同行基本都转发了国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(原文地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1747/178283.html)10月9 ...
2017-10-14 03:31
器审中心老师杭州授课,课后深度总结
器审中心老师杭州授课,课后深度总结
概述篇1.第二类、第三类体外诊断试剂注册需要进行临床试验,校准品,质控品除外。是否需要进行临床试验根据具体用途。例如:2. 涉及临床试验的变更事项主要原材料供应商变更;变更检测条件;阳性判断值或参考区间; ...
2017-10-14 00:00
邢菁华,宋海波谈中国体外诊断产业发展
邢菁华,宋海波谈中国体外诊断产业发展
摘 要中国体外诊断产业起步较晚,在医学技术进步,生物技术产业升级,医保体制改革等综合社会背景下,以研发技术为基础,市场需求为导向,逐渐自发形成和成长起来的新兴产业。产业化进程及其经验是社会的宝贵财富, ...
2017-10-11 00:00
IVD领域的共享经济
IVD领域的共享经济
笔者近期在检阅|观察上阅读了一篇文章《化学发光市场的进步必须要建立在一个阳光开放的市场基础之上》,文章中提到了“化学发光共享平台”的观点。在这个讲究“共享”的时代,各行各业蜂拥而至“共享经济”,那么, ...
2017-10-2 00:00
贺林院士:在基因产业链条中,遗传咨询不可或缺
贺林院士:在基因产业链条中,遗传咨询不可或缺
本文转载自“中国科学报”,原标题:贺林院士:我国要补齐遗传咨询的缺口。近几年来,利用基因测序进行孕前、产前筛查逐渐新兴起来,甚至在一些地区达到了火热的程度。在感到可喜的同时,也要认识到它也有局限性—— ...
2017-9-30 02:11
比精准医学更高的追求:精准死亡
比精准医学更高的追求:精准死亡
所有喊着“根治肿瘤”的人都是骗子。人,总是要死的,不是死于这个病,就是死于那个病。如果死于什么病是一个可选项,我相信大家都会挑一个不给自己和家人增加痛苦的方式去死。这,就是精准死亡。我不久前写过一篇博 ...
2017-9-29 00:48
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