杂侃天下
- 欧美创新医疗器械监管经验
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FDA 医疗器械与放射健康中心（CDRH）重视提高监管效率，比如通过加快新技术审查来有力地推进创新，早在1994年始就建立了医疗器械快速审查制度，并于2008年发布了“医疗器械市场准入快速审查”指南，规定了符合快速审 ...
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2014-2-19 21:02
- 基因测序，中国还差什么？
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从安吉丽娜·朱莉进行乳腺癌基因检测、个性化DNA检测被美国《时代》杂志评为年度最佳发明，到转基因食品大讨论，再到复旦大学日前关于曹操家族DNA的研究成果……今天，“基因”已当之无愧地成为一个全民话题。2003年 ...
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2014-2-18 09:46
- 卫计委&CFDA：叫停基因测序的临床应用 或为发许可证做准备
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日前，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。通知下发后仍继续开展的，属地 ...
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2014-2-18 09:45
- 擦亮眼睛，认清卫计委主管哪些社会组织
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央视近日曝光了一个名为“中华医院管理学会”的山寨组织涉嫌通过有偿评选来敛财的事件。一时间各种中华牌的学会和协会等山寨组织纷纷被揪出来。他们打着中国或者中华的牌子，穿着协会或者学会的外衣，招摇撞骗，大肆 ...
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2014-2-18 09:45
- 美国HCA：世界最大医院集团是如何炼成的？
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美国庞大的医疗市场和相对完善的医院体制造就了许多大型医院集团，最具有代表性的美国医院有限公司（简称HCA）是世界上最大的私有卫生服务机构运营商。HCA的发展之路，非常值得我国各类医院集团学习和借鉴。并购之路 ...
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2014-2-18 09:44
- 科学审批为医疗器械创新插上双翼
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2月7日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)(以下简称《审批程序》)，自2014年3月1日起施行。《审批程序》规定，突发公共卫生事件应急所需医疗器械， ...
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2014-2-18 09:43
- iPad是未来医疗卫生行业的优秀应用工具
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无论人们对医疗卫生行业有怎样的预测，苹果及其系列产品已经不可阻挡的走进了这个行业。未来的医疗信息化将会怎样？苹果产品在医疗卫生行业将有怎样的应用？苹果公司引领的平板电脑时代已经过去三年了，但iPad仍只不 ...
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2014-2-16 21:54
- 医疗器械企业在中国市场的成长机会—成功的市场进入战略
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内容提要：中国170亿美元的医疗器械和器械市场已经位列全球第四。这一规模预计在未来5年将翻一番，随之带来的增长机会也将是惊人的。对于希望在中国市场取得成功的跨国医疗器械制造商，至关重要的是要能发现机会所在 ...
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2014-2-16 21:54
- 监督管理条例通过 医疗器械行业迎接“暖春”
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创新器械享特别审批待遇
2月12日的国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。据了解，该修订草案指出，要保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业 ...
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2014-2-16 21:53
- “为了用械安全”系列报道（一）补短板：在用器械怎么监管？
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改革开放以来，我国医疗器械产业得到了长足发展，近10年的复合增长率更是高达21.3%。医疗器械产业持续健康发展，极大地满足了公众日益增长的健康需求。仅以2013年双“11”购物节为例，在淘宝、天猫的医药类销售排行 ...
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2014-2-14 20:59
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