杂侃天下
- 基因测序重启 市场生机再现
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在2月份叫停基因测序临床应用后，时隔一月，国家卫计委又谨慎重启基因测序。根据国家卫计委近日下发的通知，试点单位可申报开展基因测序临床应用，但对申报条件进行了一定限制。 业内人士认为，此次开放临床应用 ...
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2014-3-27 21:22
- 医械行业纵览之格局篇：区域特色凸显 主导产业发展
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医疗器械和药品是临床治疗的必备产品，发达国家的医疗器械与药品的销售额比例接近，而我国医疗器械销售额约是药品销售额的三分之一。业内专家普遍认为我国医疗器械市场潜力巨大。近几年，为做强产业、做大市场，国内 ...
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2014-3-27 21:21
- 华大基因诊断叫停疑云：是谁在挤压市场秩序？
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华大医学的CEO尹烨最近坐了一次“过山车”——从收到中央两部委联合发出的业务叫停令，到获悉主管部门“可申请试点”的内部通知，时间只隔了一个月。尹烨主导的华大医学，是华大基因的主要产业化机构。华大基因（下 ...
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2014-3-26 22:52
- 选购医疗器械要“十看”包装
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一看 注册证号 编排方式：《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：A（A1）（食）药监械（A2）字AAAA3第A4AA5AAAA6号；“A1”为注册审批部门所在地的简称；“A2”为注册形式；“AAAA3” ...
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2014-3-25 20:33
- 1000美元测序缘何而来
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解析美国政府在科学奇迹中扮演的角色通过一个独特的计划，美国政府设法成功压低了基因组测序的成本。图片来源：《自然》 在美国硅谷，摩尔定律的地位似乎与艾萨克·牛顿自然法则的地位一样。英特尔创始人之一Gord ...
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2014-3-25 20:32
- 美国会议员追问FDA：医疗软件如何监管得宜？
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据报道，本周早些时候美国六名参议员给美国食品和药物管理局(FDA)发送了一封信件，希望了解自去年公布了针对移动医疗应用监管的最终指导原则后，目前FDA与移动医疗应用开发者之间的沟通交流情况。在这封信件上签名的 ...
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2014-3-23 21:42
- 个性化医疗将成医械领域核心竞争力
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在生物医药众多细分行业中，医疗器械行业仍将延续前期的并购热潮，持续“发烧”成为各路资金争相竞逐的最佳标的。而洋药企“吃中药”的最终疗效还有待长期观察。 随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医 ...
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2014-3-20 23:01
- 国内体外诊断发展缓慢 进口替代欲加速
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近段时间，国内体外诊断（IVD）领域的企业动作频频，资本运作活跃。三诺生物宣布跨境入主台湾地区的华广生技、中源协和拟斥资8亿元收购上海致诚加码体外诊断试剂、科华生物称将引入方源资本推进“资本+产业”的外延 ...
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2014-3-14 22:01
- 分析医疗器械行业的生命周期和商业模式
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医疗器械行业大部分仍处于行业生命周期的初创与成长期，初创期需解决生存问题，成长期发展问题严峻，行业生命周期的不同阶段商业模式关注点不同。与生物材料紧密相关的医疗器械行业属于高风险行业，特别是处于开发、 ...
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2014-3-14 22:01
- 国产医疗设备应瞄准基层市场
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目前国内大型医疗诊断设备市场80%以上份额被国际品牌占据，国内技术起步晚，缺少自主创新。整体而言，产品的品质、性能、服务是跟不上的。一听起记者问创新话题，全国政协委员、稀宝博为医疗系统有限公司总经理连建 ...
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2014-3-13 22:18
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