杂侃天下
- 带你走近神秘的基因检测服务
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目前绝大多数基因检测服务没有临床应用方面的证据。这意味着，基因检测尽管意义重大，如果不加以严格管理，就有可能因为商业利益而毁掉这一前程远大的技术的信誉。在分子生物医学迅速发展的今天，基因测序是每个人都 ...
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2015-5-19 23:15
- 县级医院的盈利困境
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国务院日前发布的《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》提出了一系列针对县级医院的利好，包括医药分开，税收方面的鼓励等，但实际操作上，县级医院仍然面临盈利模式的困境以及再投入的困境。要想解决这些 ...
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2015-5-18 23:39
- 亚太最大医疗器械展：中外医疗器械厂商市场“暗战”
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“我国医疗器械产业企业个体规模偏小，美国最大的40家医疗器械的产值占了全球医疗器械产业产值的20%，而中国约有1.6万家生产企业，产值却仅占全球医疗器械产业的约5%。”在本月15~18日由国药励展主办的健康产业领袖 ...
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2015-5-18 23:36
- 医疗器械招标采购“防火墙”亟待升级
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5月初的“西门子被调查”一事，因“跨国巨头”、“商业贿赂”、“政府调查”等敏感要素而迅速引起社会高度关注，一时间激起各种各样的议论声。然而，喧闹未平，剧情急转，西门子方面已经发出“澄清声明”。虽然目前 ...
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2015-5-16 07:46
- 高端医疗器械进口面临转折
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在今年政府工作报告中提出“中国制造2025”，发展中国高端医疗器械，提升中国品牌。逐渐摆脱高端医疗器械依赖进口的局面是“中国制造2025”的应有之义。北美医学教育基金会会长丁文京说：“把发展高端医疗器械上升到 ...
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2015-5-15 07:37
- 如何监管诊断相关试剂与器械？美国、欧盟各有做法
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去年10月，FDA就提出要对“实验室开发诊断试剂盒（LDTs）”实施监管。这类试剂盒是在临床实验室开发，被用于各种疾病的诊断和治疗，比如肿瘤，代谢异常，感染等等。FDA的垄断式监管FDA声称如今的LDTs与几十年前大有 ...
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2015-5-8 01:49
- 他准确预言药明康德退市，现在他说此举是为了挑战华大基因？
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2014年10月我曾推测药明康德会研发新药（当时的预测是在2014年底前在中美两地申报2个化学药，1个生物单抗的临床），这个部分验证了，药明康德以药明利康的名义在2015年3月申报了IL-6的单抗的临床试验批文。同时推测 ...
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2015-5-7 07:36
- 医械注册新通知 和你有半毛钱关系？
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2015年4月21日，财政部与国家发改委联合发布《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税2号），重新规定了食品药品监督管理部门行政事业性收费项目。1.通知关于医械内容的解读通 ...
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2015-5-7 07:34
- 照妖镜！“西门子事件”折射出的国产医械众生相
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相信前天大家都被“西门子涉嫌贿赂被工商总局调查”一事刷了屏，而昨天晚间国家工商总局对该事件的辟谣新闻再一次刷爆了小编的朋友圈。外企巨头、商业贿赂、总局调查等重大要素加上剧情的急剧反转，使得这次“西门子 ...
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2015-5-6 01:13
- 顶级生物信息学家的争夺大战
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顶级生物信息学家的争夺大战正在愈演愈烈。随着23andMe从Genentech薅走了Robert Gentleman（R语言和Bioconductor项目创始人，译者注），Genentech不得不开始寻找新的生物信息掌门人，但这家罗氏qixia生物技术巨头发 ...
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2015-5-4 23:47
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