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杂侃天下

策谋国产医疗器械创新之道
政协委员就国内医械产业集中度不高、原始创新能力不足、市场占有率较低等问题进行讨论。   我国医疗器械行业处于快速发展期,2014年的市场规模超过3000亿元人民币,已经占到药品市场的17%。不过,目前仍面临着一 ...
2015-2-28 23:22
只听说23andMe获FDA批准,却不知背后功课如此复杂
只听说23andMe获FDA批准,却不知背后功课如此复杂
23andMe与美国FDA之间的博弈要从后者停止前者售卖基因检测套装开始说起,既然是医疗产品,就必须受到监管。但随着23andMe不断向FDA证明自己的检测手段、用户教育方式以及后续服务,FDA至少松了一条口子,批准其布卢 ...
2015-2-26 23:38
你看得懂基因检测报告吗?
基因检测要成为必需品,首先需要解决三个瓶颈:价格、周期和数据分析;其次在模式创新上需要解决诊断类和预防类基因检测的硬伤;最后需要在基因检测解读报告和后续服务上提高用户体验。  消费领域需要解决痛点,如果 ...
2015-2-26 23:36
医学人文的回归——从医疗器械说起
医学人文的回归——从医疗器械说起
医学人文的缺失,未必会让机器马上停转,但一定会在某一天让机器停下来。静下心来,研究开发具有创造力、灵魂与使命感的产品,才是符合医学人文的基本经营准则,这一环节,生产方具有直接的责任来改善这一现状。 张 ...
2015-2-26 23:34
盘点:全国地方引才计划大比拼
盘点:全国地方引才计划大比拼
北京在全国率先实施专项引才计划“海聚工程”“海聚工程”,全称:北京海外人才聚集工程。从2009年开始由北京海外学人中心负责组织实施的海外人才引进工程,2009年10月第一次申报,分为工作类人才和来京创业类人才两 ...
2015-2-22 22:57
医疗行业迎“大数据时代”爆发
2014年,医药行业正式迎来了互联网的全面入侵——在这个被认定为“移动医疗元年”的时间点上,可穿戴设备和大数据开始出现在以往盘根错节的医药行业各个细分领域;不仅如此,也是从这一年开始,互联网平台化运作的医 ...
2015-2-22 22:55
医疗器械召回:何必谈虎色变
近年,“召回”一词,渐渐成为一个敏感词汇出现在公众视野。 这一行为的实施者,除了常见的汽车制造商,还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样,医疗器械召回也常常招致医疗机 ...
2015-2-22 00:19
国产医疗器械将成主角
目前国内医疗器械行业面临国产化机遇,高端医疗器械领域发展潜力较大,有望成为资本市场下一个“风口”。   中国医药物资协会日前发布《2014 年中国医疗器械行业发展蓝皮书》,指出目前中低端医疗器械放量基层医 ...
2015-2-22 00:18
医疗器械许可证上为何去掉“企业”二字?
2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),对医疗器械监管思路、方式和制度设计等都进行了重大调整。然而,在业界热议《条例》的同时,一个细节变化却较少被提及,就是以往《条例》中“医 ...
2015-2-22 00:18
澳大利亚医疗器械监管概述
1澳大利亚的医疗器械管理机构澳政府于1990 年正式成立了治疗品管理局 (TGA,Therapeutic Goods Administration),管理药品、医疗器械以及其它治疗品,直属联邦卫生和老龄部(Commonwealth Department of Health and A ...
2015-2-17 01:08
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