杂侃天下
- 40立方米2-8℃体外诊断试剂冷库建设
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体外诊断试剂设计制冷系统的选用，体外诊断试剂系统应该都采用全自动微电脑自控，科技智能电脑温度控制，温度传感器也是非常准确高精度的。 全自动的恒温技术，体外诊断试剂设计安有自动报警系统，不需要人工来操 ...
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2017-7-23 14:07
- 监察员的加班通知单
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2017年7月10日CFDA网站发布条通告，接下来又是几家忧愁、几家忧愁、几家忧愁......检查的范围与之前的两次核查一样，国家局注册申请的所有境内第三类及进口医疗器械，注意时间是今年6月1日之前。检查的注册产品，虽 ...
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2017-7-11 00:00
- IVD试剂冷链储运管理
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注明：本篇文章是根据深圳远达创新技术有限公司总经理毛盾先生在伞友线下交流活动之《坪山生命健康产业人才创业系列活动》的发言整理而成演讲：毛盾先生
冷链法规情况分析为适应药品安全监管新形势，保证药品生产质 ...
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2017-6-30 00:27
- 诊断设备生产商拓市场要用“巧劲”
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随着实验室检测项目日趋多样化、检测量大幅增加，患者和临床医生对实验室的要求也日益提高，如何同时满足检测可靠性与及时性要求是当前实验室建设和管理所面临的严峻挑战。
提高检测技术和手段是为了应对当前医疗 ...
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2017-6-24 23:31
- 器械经销商数量被误读
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我国为何有85%以上的医疗器械生产厂家年销售额始终停留在3000万元以下？其中一个原因是，找不到优秀的经销商。那么，医疗器械实际的经销商数量是多少？很多媒体引用的数字是18.6万家。
笔者要强调的是，这个数字 ...
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2017-6-20 23:41
- 第三方服务破医疗设备维保困局
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近日，在上海举办的中国非公立医疗机构协会临床工程分会医疗设备售后服务分委会成立大会上，上海昆亚医疗器械股份有限公司总裁许仁祥当选为首届医疗设备售后服务分委会主任。作为国内第一家第三方维修保养服务行业挂 ...
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2017-6-20 23:40
- 安徽拥有首家本土肿瘤分子诊断实验室 一滴血或知将来患啥病
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○样本处理区，工作人员进行样本制备 只需一滴血，甚至一点唾液，就可以得知自己未来患某种疾病的风险。这种医学诊断方式被称为“基因测序”。今年，在中科院“百人计划”成员林文楚的带领下，安徽省本土首家 ...
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2017-6-17 23:33
- 1700万巨额罚单对基因检测行业的影响！
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近日，河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚，给其他医疗机构敲响了警钟。对妇幼保健医院的巨额罚单不仅敲响了医疗机构规范的警钟，也敲响了第三方医学检测，尤其是基因检测 ...
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2017-6-17 23:25
- 国产IVD对决，谁是标准答案？
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最近关注到了一场即将发生的产品对决，事件的本末缘由，请见下文，首先让我们一起了解对决产品信息和相关企业背景：1. 南京诺尔曼生物是一家IVD行业的老玩家，在本届2017年上海CMEF推出了一款新品：“NRM411-S7”（ ...
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2017-5-29 02:21
- 联影、迈瑞、鱼跃和新华在CMEF砸了多少银子？
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每年5月，上海庞大的“四叶草”展馆都经历一场声势浩大的喧嚣，五湖四海的医械人在此流连，再匆匆收场。77届CMEF可谓华丽落幕，很多人也对一些高大上的展台展开了热烈的讨论：参展耗资巨大值不值？中小企业在这里会 ...
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2017-5-22 22:59
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