杂侃天下
- 体外诊断试剂科普常识答疑（三）
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21.体外诊断试剂产品必须附有标签、说明书吗？
答：凡在我国境内销售、使用的体外诊断试剂，均应附有说明书、标签。医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器 ...
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2015-12-20 23:52
- 体外诊断试剂科普常识答疑（二）
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11.体外诊断试剂上市前需要注册检验吗？答：申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。第 ...
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2015-12-20 00:00
- 体外诊断试剂科普常识答疑（一）
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随着人们对健康和疾病防治服务的需求增长，在医疗卫生服务过程中，公众对于诊断试剂质量和安全的意识越来越强，对于相同项目在不同医院的检测结果，对于相同项目在同一医院不同时间段的检测结果比较，都开始有了越来 ...
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2015-12-20 00:00
- 外资医疗器械企业谋求全产业链闭环逐鹿中国市场
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在整个互联网行业奉为神话的大数据计算与云技术运用，如今已经渗透到医疗行业的方方面面。如何取得并运用一套行之有效、符合自身业务特点的前沿科技流程，已经成为医疗健康行业巨头们新一轮“过招比试”的重点之一。 ...
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2015-12-19 23:59
- 健康中国规划征求意见 医疗器械行业将明显受益
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近日，国家卫计委已全面启动《健康中国建设规划（2016-2020年）》编制工作，近日开始向社会公开征求意见。该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件，医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。而行业 ...
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2015-12-16 00:21
- 医生最希望在药企学术会议上听专家说哪些干货？
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在学术推广回答，医生听众最感兴趣的是，演讲者自己使用产品的经验。当医生们被问及“在学术推广会或演讲者项目中，你最希望听到什么？”，医生们给出了下面5个方面的回答。这里的结果，能指导你提醒你的演讲者们。 ...
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2015-12-12 23:07
- 并购，并购！这才是医疗器械业未来的主流
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长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大，而随着资本的介入以及政策的鼓励，产业正在出现微妙的变化。全球骨科医疗器械巨头美敦力大中华区投资及并购部门主管施永辉认为，国家对外资企业违法行为进行的整 ...
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2015-12-11 00:05
- 医疗器械注册专员前景待遇喜人
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2015年9月23日，广东省食药监局发布了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》的通知。同年12月1日，“医疗器械注册专员管理平台”也正式启动了。
医械专项注册员应具备何条 ...
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2015-12-7 00:21
- 基因测序催生的“金领”职业 遗传咨询师
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随着基因组检测技术的迅猛发展，人们对疾病的认知提升到一个新的高度。对遗传物质的正确解读可为疾病的防治提供重要的信息，由此产生了一门新的学科——遗传咨询，新兴的金领职业“遗传咨询师”正在受到妇幼医生、儿 ...
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2015-12-4 23:42
- IVD创新中主动强化风控
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客观地说，在体外诊断试剂领域，高端产品、核心技术仍然掌握在国外企业手里，国内企业还有太多的技术领域需要突破。 中国体外诊断试剂（ＩＶＤ）呈现基数小、增速高、创新活跃的特征，但国产体外诊断试剂想要实现大 ...
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2015-11-22 23:53
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