杂侃天下
- 原创干货 | 中国境内医疗器械开展注册临床试验确定其适应症的考虑
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中国境内医疗器械开展注册临床试验确定其适应症的考虑在注册申报前，产品适应症的确定，是医疗器械全生命周期中关键环节。适应症选择应符合相关法律法规、相关指南、伦理等要求，应具有严谨的科学依据。合理的适应症 ...
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2021-4-1 15:08
- 5G新时代，重新定义POCT
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2020年11月，中国POCT年会在重庆召开。中国POCT年会创始人，首都医科大学实验诊断学系前主任康熙雄教授发表了《5G+北斗时代的POCT》主旨报告，5G时代以其极高速率、极大容量、极低时延的特征，成为智能化设备发展的 ...
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2021-4-1 09:43
- 您理想的采血中心是什么样的？
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01您是否也在考虑改善当下的采血流程？医院的采血中心承担着医院所有检验项目静脉血液的采集工作，是临床诊断治疗疾病的重要手段之一，同时也是直接为患者提供医疗服务的重要工作之一。2017年1月国家卫生和计划生育 ...
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2021-3-29 00:00
- IVD人如何优秀的辞职？
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近日，有好几个不同公司的朋友都在辞职，对于销售人员，每年春节前后都是辞职和入职的旺季，究其原因，做老板的都讲，年终奖发完了呗，当然，这肯定是其中一个原因，但每到年终岁末，每个人都会停下来梳理总结一年的 ...
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2021-3-26 16:02
- 习大大指明医改方向！体外诊断行业如何借势而上？
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据新华社报道，3月23日上午，正在福建考察调研的习近平总书记，来到有医改“标杆”之称的三明市，在沙县总医院实地了解医改惠民情况。习近平总书记指出，健康是幸福生活最重要的指标，健康是1，其他是后面的0，没有1 ...
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2021-3-25 17:31
- LDT能为不合规的肿瘤NGS公司“雪中送炭”吗？
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关于LDT上位法的落地，大家热议的已经很多了，普遍偏乐观，而且是普适性的乐观——洗牌嘛，大家都喜闻乐见但这牌是怎么个洗法？——前言最近一周除了中美对话这个大层面上的热门话题，单就肿瘤NGS行业而言，《医疗器 ...
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2021-3-25 09:12
- 干货！医疗机构环境微生物监测采样方法汇总
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医疗机构环境表面微生物监测是医院感染防控的重要内容之一，是医院感染调查和卫生学评价的重要手段。环境表面的微生物学监测主要涉及采样、分离培养和鉴定三个环节，其中采样是所有环节的关键点，是后续工作顺利开展 ...
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2021-3-24 10:34
- 得IVD上游者得天下？IVD 中游的「厮杀」或将「向上」延伸？
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引言：体外诊断（IVD）作为现代检验医学的重要组成部分，有超过 80% 的医学检测都是通过体外诊断来做出的，被誉为是「医生的眼睛」。在过去一年新冠疫情的影响下，体外诊断更是凭借快速准确的检测方法再次成为了医疗 ...
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2021-3-22 00:00
- 分子诊断实验室的信息化：从全民核酸走向全民健康还有多远？
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在过去的一年中面对突发疫情，依托于各医疗机构、疾控机构的分子诊断实验室，提供了不可或缺的核酸检测能力，为实现大规模核酸检测乃至全员核酸检测提供了基础。在疫情防控常态化下，“十四五”规划纲提出2035远景目 ...
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2021-3-19 18:00
- 特邀·述评|循环肿瘤细胞的“旧语新说”
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导读：循环肿瘤细胞(CTC)是指游离在循环体液中的肿瘤细胞;CTC检测避免了侵入性组织活检的局限性,取材便捷、无创,在动态反映肿瘤状态、疗效监测与预后评估中有重要作用。目前,应用于临床的CTC计数是评估乳腺癌、前列 ...
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2021-3-19 17:50
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