杂侃天下
- 详细解读！检验科室内质控的实际操作，收藏！
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室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中 ...
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2020-10-26 10:19
- 侧流免疫层析检测系统的研究进展
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作者：孔鑫 李光荣 刘靳波侧流免疫层析（lateral flow immunochromatography assay，LFIA）是一种基于抗原、抗体免疫反应的经典床旁检测技术（point of care testing，POCT）。最初，研究人员采用纳米金制备层析试纸 ...
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2020-10-26 09:50
- 全套PCR实验室整体解决方案
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全套PCR实验室整体解决方案
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2020-10-26 00:00
- 他山之石｜脱欧后，英国医疗器械市场将何去何从？
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前言2020年1月31日，在比原计划推迟了近一年之后，英国终于脱欧了，结束了其47年的欧盟成员国身份，进入了为期11个月的过渡期（英国政府更倾向于称之为实施期）。但是，随后的进程依然是一波三折，原定最晚 10月15日 ...
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2020-10-25 19:21
- 3.3万个耗材编码公布：美敦力、雅培、威高…
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文中附查看编码通道132857个耗材编码公布今日（10月22日），江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布五大类高值医用耗材产品统一编码信息的通知》（下称《通知》），对各设区中标或入围的骨科、普外 ...
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2020-10-23 15:40
- 行业｜大锅饭！梅奥诊所竟然这样发工资！
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前言今天说说“榜单老赖”——总部位于明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所（Mayo Clinic）。叫梅奥老赖是有理由的。从美国新闻与世界报道（US NewsWorld Report），到Leapfrog Group，到HealthGrades，只要是一个美国医院 ...
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2020-10-22 16:07
- 《生物安全法》37次提及“人类遗传资源”！接受遗传办“拷问”已成业内常态
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全国人大近日表决通过了《生物安全法》，该法案自2021年4月15日起施行。《生物安全法》共计十章八十八条，聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全风险防控体制机制，着力提高国家生物安全治理能力。全法案共计提及 ...
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2020-10-22 14:42
- 王者雄：强化上市后监管保障公众用械安全
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10月19日，在2020年“全国医疗器械安全宣传周”首场活动医疗器械监管改革创新报告会上，国家药监局医疗器械监督管理司司长王者雄以医疗器械上市后监管工作进展为主题发言。文字整理如下。 疫情发生以来，国家 ...
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2020-10-22 00:00
- 专题介绍 | 医疗器械注册技术审评流程
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医疗器械注册技术审评流程是医疗器械审评质量管理体系的关键组成部分，是医疗器械注册技术审评工作在法定时限内保质保量完成的重要保障。2015年以来，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔 ...
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2020-10-22 00:00
- 最短仅29天！医疗器械创新审批和优先审批大盘点
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导语创新医疗器械特别审批程序和医疗器械优先审批程序两大绿色通道是加快医疗器械国产化替代的一把重剑，明显缩短了创新和临床急需等医疗器械产品的上市时间，激发了国内企业创新研发的积极性的同时，也加快了临床急 ...
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2020-10-21 11:06
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