杂侃天下
- 重视心衰，NT-proBNP/BNP助力早诊早治
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心力衰竭心力衰竭（以下简称“心衰”）的发病率正在随着人口老龄化不断增加，对其早期诊断和优化治疗非常重要。心衰生物标志物可以辅助心衰的预测、早期诊断、预后评估和指导治疗，对心衰的防治非常重要。钠尿肽（na ...
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2021-6-29 17:06
- 国内实验室自建项目面临的挑战和机遇
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医疗器械监督管理条例739号令于2021年6月1日正式实施，自此实验室自建项目（Laboratory Developed Test, LDT）将正式合法化，虽然具体的实施细则还有待落实，但对于整个行业绝对是一时激起千层浪。笔者从中西方IVD法 ...
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2021-6-29 16:36
- 教学｜如何快速玩转FDA网站
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对一个IVD从业人员来说，FDA网站绝对是一个宝藏库，最常用的是在产品开发时搜索在美国上市的同类产品的技术申报资料的摘要，类似于目前中国国家药品监督管理局发布的产品《医疗器械产品注册技术审评报告》。区别在于 ...
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2021-6-29 10:06
- 微生物入侵：过程、模式与机制
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题目：Microbial Invasions: The Process, Patterns, and Mechanisms微生物入侵：过程、模式与机制期刊：Trends in Microbiology三年均IF：12.432通讯作者：Cyrus Alexander Mallon摘要 最近有大量文献研究了微生物 ...
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2021-6-28 00:00
- 跨国IVD企业在中国开始走下坡路了吗？
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随着中国政府医改的深入，对于国产设备的扶持，对于民族品牌的培养，以及阳光采购、价格谈判等诸多政策因素，跨国IVD企业面临着利润被挤压，政策风险增大的困境。不少国内企业的同仁也认为跨国IVD企业在中国市场的好 ...
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2021-6-27 23:34
- 区域医学检验中心（开展项目、科室设置、人员、设备、制度）设计规划布局全套给你！（ ...
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导读：本文建议主要适用于三级综合性医院的医学检验部门。其他类型医疗机构的医学检验部门或者区域医学检验中心可以参照本建议，根据各自的实际情况予以应用。行业从业者亦可借此学习检医学检验部门的整体专业架构。 ...
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2021-6-25 15:22
- 看着太痛了！他拿剔骨刀给自己做手术，竟是因为爱喝这个！
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想自己割掉“痛风石”，谁知道一刀下去，血止不住了！6月15日，贵州日报天眼新闻报道了一个给自己“动手术”的新闻。①在贵州医科大学附属医院骨科病房内，34岁的张鹏（化名）躺在病床上，不时瞅一眼正在冰敷中的左 ...
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2021-6-25 09:18
- 【飞行检查】面对国家级飞检，医疗器械企业应该怎样做？
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飞行检查本文从GMP飞行检查重点企业类型、飞行检查五大特点、飞检的范围、飞行检查类型和如何应对飞检等几个方面来详细剖析面对国家级飞检以及应对策略。GMP飞行检查重点企业类型药监局产品抽检不合格的企业被发放告 ...
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2021-6-21 17:23
- 科普 | 5种常见的牙疼类型及用药推荐
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牙疼不是病，疼起来要人命。作为口腔疾患中常见的症状之一，引起牙疼的因素有很多，包括龋齿，牙髓炎，根尖周炎等。牙疼都有哪些类型？由龋齿引起的牙疼龋齿——俗称虫牙、蛀牙，是一种细菌性疾病，可以继发牙髓炎和 ...
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2021-6-21 17:19
- 为什么是解决方案？
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我相信大家都能经常听到类似“某某解决方案”的说法，有的朋友私下里说不就是卖XX产品吗，干嘛整那么多包装来故弄玄虚？虽然不排除有些案例确实有挂羊头卖狗肉之嫌，但仅就提供解决方案和卖产品之间而言，这两者差别 ...
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2021-6-20 20:12
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