新品前瞻
- 达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
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2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。目前，国内唯一两家获得国家二代测序仪及无创产前试剂盒 ...
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2014-11-7 00:01
- 达安基因一血筛试剂获GMP认证，将作为常规品种推向市场
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10月28日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因（002030.SZ）的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准，获批新版GMP证书。公司 ...
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2014-10-30 22:26
- 赛默飞合资公司立菲达安基因试剂盒获CFDA认证
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近日，赛默飞宣布，qixia合资公司立菲达安成功开发出HBV耐药、HCV分型两款基因检测试剂盒;两款产品经中国国家食品药品监督管理总局审查，符合中国医疗器械产品市场准入规定，准许注册。此项标志性成果不仅有效改善了 ...
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2014-10-24 23:32
- 九安医疗ihealth血糖仪已获FDA认证
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根据全景网互动平台本周二表示，九安医疗公司的智能血糖仪iHealth已经通过FDA（美国食品和药物管理局）认证。9月17日，九安医疗向外界宣布同小米进行合作，并募集8.1亿人民币用于进军移动医疗市场。iHealth也将成为 ...
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2014-10-23 23:12
- 达安基因：取得登革病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
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2014年10月8日公告，公司近日取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。医疗器械名称：登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，注册号:国食药监械(准)字 2014 第 3401701 号。自批准之日起有效期至201 ...
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2014-10-9 18:20
- 欧盟批准阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴随诊断
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2014年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Iressa标 ...
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2014-10-8 22:10
- 贝克曼库尔特Access AMH检测试剂盒在欧盟成功上市
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贝克曼库尔特近日宣布，2014年8月28日Access2抗穆勒氏管激素(AMH)检测试剂盒获得CE认证，在欧盟成功上市。未来该试剂盒将在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚洲所有接受CE标志的全部市场上市。
贝克曼库尔特拥有长达1 ...
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2014-10-4 22:49
- 我自主研发出新型肝癌诊断试剂 将正式临床推广应用
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经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生 ...
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2014-9-30 00:02
- MinION：把基因测序仪揣在口袋里，想测就测
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今年年初illumina公司的CEOJay Flatley在摩根大通健康会议上信心满满地发布了两款测序仪，尽管在基因测序的通量和速度方面，新仪器Hiseq X Ten比其以往的测序仪更具优势，但是昂贵的价格却让很多大公司囊中羞涩、望 ...
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2014-9-26 23:23
- 罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH，评估女性卵巢储备
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罗氏（Roche）近日宣布，推出一款新的生育力检测试剂盒，用于评估女性卵巢储备功能（ovarian reserve，OR）。该款名为Elecsys AMH（anti-mullerian hormone，AMH，抗苗勒管激素）血液检测试剂盒，通过检测血液中AMH ...
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2014-9-25 23:16
- 罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH
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罗氏(Roche)近日宣布，推出一款新的生育力检测试剂盒，用于评估女性卵巢储备功能(ovarian reserve，OR)。该款名为Elecsys AMH(anti-mullerian hormone，AMH，抗苗勒管激素)血液检测试剂盒，通过检测血液中AMH水平作 ...
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2014-9-23 21:24
- 中国疾病预防控制中心病毒病所成功研制埃博拉病毒检测试剂盒
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这是疾控中心研制的埃博拉病毒检测试剂盒
中国疾控中心实验室研究人员在工作中
9月19日，中国疾控中心病毒病所研究员李德新在埃博拉防控媒体沟通会上向记者介绍情况。
中国疾病预防控制中 ...
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2014-9-22 21:56
- 朗道（RANDOX）多项质控品获CFDA批准
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英国朗道实验诊断有限公司(RANDOX)以下三个新的用于临床实验室的多项质控品（QC）日前获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）的批准。该产品的获批将简化实验室质量控制。
朗道Acusera免疫分析专项质控品I和II是 ...
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2014-9-13 23:16
- 微滴单分子测序仪-设备成本仅1万美金
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今年年初，以剑桥大学为依托的Base4公司宣布他们成功利用微滴中包裹的核苷酸荧光级联反应技术清楚的分辨出每个碱基的类型。
每一个核苷酸包裹在一个微滴中，每个微滴按照顺序放在每个小的微孔中，大大的增加微孔的 ...
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2014-9-13 00:26
- Seegene公司在AACC 2014上揭幕新的实时PCR
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德国埃施波恩的Seegene股份有限公司致力于开发多重PCR技术，它在AACC 2014会议上展示了“MuDT”技术。MuDT是一种实时聚合酶链反应(PCR)技术，它将引起PCR仪器市场的变革。该技术使现有的任何实时PCR仪的多重检测能力 ...
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2014-9-13 00:18
- HealthKit：苹果与梅奥诊所合作的结晶
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9月10日，翘首以盼的iPhone6终于出现与世人见面，这次除了苹果的移动支付令人期待外，另一个关于健康方面的应用“Healthkit”，也成为iPhone6的亮点之一。通过它可以收集用户的健康数据，如血压和体重等。在苹果的发 ...
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2014-9-13 00:08
- 国内首个生物芯片分析仪诞生
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河北贝克艾瑞生物公司自主研发的生物芯片分析仪进行DNA检测仅需5分钟。该技术于今年7月获国家发明专利。据悉，这是我国首个十字电泳芯片分析仪。
该企业研发的生物芯片分析仪核心部件为生物芯片。其生物芯片为立 ...
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2014-9-4 19:43
- 国产新型肿瘤检测试剂研发成功
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8月30日，VEGF-KIT创新检测试剂专家研讨会在京举行。记者从会上获悉，我国学者自主研发的全球首个血管内皮生长因子定量检测试剂（VEGF-KIT），填补了国内外VEGF（血管内皮生长因子）在临床肿瘤检测领域的空白。研讨 ...
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2014-9-2 12:21
- 光谷将量产个体化诊断试剂 预计市场规模超2000亿
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图为：未来5到10年内，人类将全面进入个体化医疗时代
楚天金报讯 (记者刘晓杰 通讯员刘欣)昨日，记者从位于光谷生物城的武汉海吉力生物科技有限公司获悉，该公司自主研发的体外诊断试剂已正式获批上市，涵盖肿瘤 ...
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2014-8-29 17:50
- 癌症呈年轻化趋势 癌症检测产品成行业“新宠”
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两年前，坊间谣传“王均瑶妻子改嫁其曾用司机”，再次引发了人们对已故浙商富商王均瑶的追忆。王均瑶拥有35亿资产的身家，年仅38岁却因为患肠癌35岁就离世，让不少人扼腕叹息。事实上，因癌症而早早离世的名人大腕屡 ...
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2014-8-27 19:54
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