盘点时刻
- 48项肿瘤标志物检测试剂项目及临床意义（147家国内相关生产企业一览）
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肿瘤标志物（tumormarkers)于1978年召开的人类免疫及肿瘤免疫诊断会上首次提出，次年在第七届肿瘤发生生物学和医学会议上作为一项专用术语被大家公认。肿瘤标志物是恶性肿瘤细胞产生或宿主的其他细胞对恶性肿瘤反应 ...
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2019-11-13 10:55
- 零售市场医疗器械销售规模超700亿 TOP10品牌都有谁？
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随着我国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加。近年来，国家密集出台相关政策使得医疗器械行业的发展进入快车道。2015年，国务院发布《中国制造2025》，明确把生物医药及高性能 ...
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2019-11-5 09:43
- 大比拼丨26家IVD企业2019年Q3财报发布
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“IVD”全名“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而辅助临床进行诊断。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成 ...
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2019-11-4 09:47
- 海外医健独角兽企业大揭秘
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日前，胡润研究院发布首份《2019胡润全球独角兽榜》（Hurun Global Unicorn List 2019），这是胡润研究院继六次发布中国独角兽季度指数后，首次发布全球独角兽榜（本次榜单估值计算的截止日期为2019年6月30日）。胡 ...
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2019-10-28 12:16
- 说说PCR技术那些事（附135家相关IVD生产企业名录）
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什么是PCR？聚合酶链式反应（Polymerase chain reaction，PCR）是一种分子生物学技术，用于体外扩增特定的DNA片段。PCR技术发展简史PCR之父 Kary MullisPCR反应基本原理和反应过程基本原理：反应过程：变性——将被 ...
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2019-10-23 08:56
- 行业 | 美敦力！费森尤斯！盘点2019年十大FDA突破性医疗器械！
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前言FDA于2015年4月启动了“Breakthrough Devices Program”，旨在通过加快开发和审查过程，使患者尽快获得能有效诊断或治疗危及生命的疾病的医疗器械。FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发 ...
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2019-10-15 13:49
- 医疗器械行业的十大“独角兽”！
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最近一段时间，有关各行各业独角兽的消息如雪片般飞舞，各行各业的创业网红摇身一变就成为了各个领域的独角兽企业。大有“忽如一夜春风来，独角兽们潮水来”的感觉。从移动互联网领域蔓延开来的独角兽概念，开始渗透 ...
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2019-10-15 10:59
- 28家体外诊断试剂注册和临床试验CRO服务商一览
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与医药CRO公司类似，从本质上看医疗器械CRO服务是服务外包的一种形式。依附于医疗器械行业，其上游是提供医疗器械临床数据的医疗机构，下游是医疗器械企业，行业的主要业务来源是医疗器械公司与医疗器械研发者的委托 ...
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2019-10-14 00:00
- 文献丨2018年体外诊断试剂国家监督抽验情况分析及对策建议
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摘要：目的：对2018年体外诊断试剂国家监督抽验品种进行分析, 为国家体外诊断试剂监督执法提供科学依据。方法：通过对体外诊断试剂品种进行梳理、汇总, 从产品特点、标准现状、评估基础、法定检验、探索性研究、贯标 ...
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2019-10-9 00:00
- 全国18800家械企，原来长这个样子
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01中国医疗器械企业分布根据药智网统计，国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中企业数量排名第一的是广东省，数量为3743家。而最少 ...
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2019-10-8 18:05
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