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行业标准10月1日起实施,ADA腺苷脱氨酶检测试剂生产企业汇总
行业标准10月1日起实施,ADA腺苷脱氨酶检测试剂生产企业汇总
2021年3月9日《腺苷脱氨酶测定试剂盒》行业标准发布,2022年10月1日正式实施。起草单位为上海市临床检验中心、北京市医疗器械检验所、山东博科生物产业有限公司、德赛系统(上海)有限公司、上海科华生物工程股份有限 ...
2021-7-6 15:14
有哪些已获批或在申请注册的基因甲基化检测试剂盒?
有哪些已获批或在申请注册的基因甲基化检测试剂盒?
基因甲基化与癌症的发生发展息息相关,在全球众多的致力于癌症早筛早检的液体活检企业中,大部分都选择了通过检测生物样本(血液、尿液、粪便、痰液等)中的基因甲基化情况来实现癌症早期发现。那么,在中国市场,目 ...
2021-6-29 17:15
IVD仪器核心原材料大盘点
IVD仪器核心原材料大盘点
资料来源:贤集网和火石创造 整理:IVD原料网体外诊断系统主要由诊断仪器和诊断试剂构成,然而无论是诊断仪器还是试剂来说,都存在着与通讯行业类似的核心元器件和原材料严重依赖进口的“卡脖子”情况。我国体外诊断 ...
2021-6-24 00:00
287款获证肌酐测定试剂助力肾功能检测
287款获证肌酐测定试剂助力肾功能检测
肌酐来源于人自身的骨骼肌和饮食中的肉类,在人体代谢后生成的产物,每天固定释放到血液循环中。一般每20g肌肉可代谢产生1mg的肌酐。血肌酐的正常值(仅参考)一般为男性54~106μmoI/L,女性44~97μmol/L。不同的 ...
2021-6-17 17:49
侵袭性真菌诊断逐步迈向成熟!8家国内IVD企业助力真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测
侵袭性真菌诊断逐步迈向成熟!8家国内IVD企业助力真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测
2021年6月1日,国家药品监督管理局批准《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》(标准编号:YY/T 1729-2020)行业标准经正式实施。该行业标准的制定,填补了诊断试剂生产领域的空白,标志着侵袭性真菌诊断行业逐步迈向成 ...
2021-6-15 00:00
器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总(2021.06.10)
器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总(2021.06.10)
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,截至2021年6月10日,已完成59个新型冠状病毒检测试剂盒、26个仪器设备、1个软件、3个 ...
2021-6-12 00:00
年均增速超过20%,自身免疫疾病诊断行业全球玩家一览
年均增速超过20%,自身免疫疾病诊断行业全球玩家一览
什么是自身免疫疾病当人体的免疫耐受机制被打破后,人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”,进行产生针对自身组织、器官的异常免疫反应,导至机体损伤,这类疾病被称为自身免疫疾病(autoimmunedisease,AID) ...
2021-6-11 15:02
44家IVD上市企业董事长毕业院校及年薪大盘点!
44家IVD上市企业董事长毕业院校及年薪大盘点!
由于IVD行业技术门槛相对较高,我国A股IVD上市公司的董事长(创始人)大都具备高学历背景。44家IVD上市公司中,有33家董事长具有硕士及以上学历,占总比例的3/4。其中,13家上市公司董事长拥有博士学历,甚至是领域 ...
2021-6-10 17:34
血气市场大盘点!雷度、罗氏、雅培、理邦、万孚~
血气市场大盘点!雷度、罗氏、雅培、理邦、万孚~
作为ICU建设指南中的一个必备产品,床旁血气分析仪的市场近些年来一路高更猛进。根据专业调查机构的分析,2014年,血气整体市场销售额约15.3亿美金 ,年复合增长率超过6%,2019年市场容量约为18亿美金。
2021-6-8 00:00
新增!16家流式细胞仪生产厂家一览
新增!16家流式细胞仪生产厂家一览
2021年至今,新增3家流式细胞仪器获证企业,分别是:微米生物湘械注准20212220174层浪生物湘械注准20212220172泛肽生物浙械注准202122201125月18日,国家药监局组织起草了《体外诊断模式分类规则(征求意见稿)》, ...
2021-5-25 16:04
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