检验杂谈
- 【冯仁丰】究竟什么是不确定度？（1）
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我常被同道询问，要求再次解释什么是不确定度。临床实验室为了要通过ISO 15189的认可，文件要求实验室必须实施不确定度；解释溯源性时，也要知道厂商对校准品定值的溯源性以及定值的不确定度；最近欧洲临床化学和检 ...
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2021-6-3 15:50
- 【冯仁丰】以糖化血红蛋白为例深入理解临床实验室检测结果溯源性的意义
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正确理解溯源性是第一位的大事13年前，我被罗氏公司邀请介绍临床实验室患者样品检测结果的溯源性。也感谢罗氏公司邀请我，将ISO17511的文件翻译为我国的国家标准。这个标准的审核专家委员会主任就是潘柏申。如何正确 ...
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2021-6-2 15:14
- 从指南变迁看糖化血红蛋白检测
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2020年11月26日，在中华医学会糖尿病学分会第二十四次全国学术会议（CDS2020）上，《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》重磅发布。每一版的指南更新，都更贴近中国人群。2003版指南所依据的的临床证据主要来自于非中 ...
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2021-6-1 11:06
- 检验科 VS ICL ，谁主沉浮
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近日安徽发生新冠疫情，身处安徽独立第三方实验室（ICL)的小伙伴们也加入了核酸检测队伍，和广大医务人员一起共抗疫情，借此聊一下检验科和ICL的那点事。随着医改的深入和行业的发展，越来越多的第三方独立实验室加 ...
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2021-5-27 17:46
- 【冯仁丰】究竟不确定度推动了检验事业的发展了吗？
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今天，在欧洲的临床实验室那些主任或专家们，在上世纪的IFCC认同不确定度下，开始了环绕不确定度的系列设想。他们也一而再地强调了检测系统溯源性。可是至今在临床实验室/检验科进行病人标本检测的各个分析物或项目 ...
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2021-5-26 11:08
- 【冯仁丰】国内实现溯源性需要考虑的问题（3）继续深入认识检测系统
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检测系统是完成病人样品检测的必须工具。它由检测仪器、试剂、校准品和操作程序组成。为了确保检测结果的稳定可靠，实验室一定要固定使用检测系统。但是，对检测系统的理解还需要深入。因为仪器需要保养或更换关键的 ...
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2021-5-26 11:05
- 超详细！医院检验科实验室这样规划设计，万无一失！
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医院的主要实验室包括检验科和病理科等。建设一个布局科学合理、安全高效的实验室，应同时考量以下因素，建筑、装修和结构；平面布局；空调、通风和净化；给水排水与气体供应；电气；消防；检测和验收，这些均应当遵 ...
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2021-5-25 10:42
- 实战经验分享：解剖血液分析仪，一步步解读为什么会堵？
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医学实验室在不停的发展，变化之快超出我们的想象，实验室将面临种种的挑战，高质量、高效率、高自动化将是实验室未来的发展方向，不同的自动化仪器将进入实验室。
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2021-5-24 10:54
- 【冯仁丰】国内实现溯源性需要考虑的问题（9）认识基质效应 回顾
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上世纪60年代起，发达国家的临床实验室较普遍地开始了临床化学质量控制。市场上迫切需要大量控制品。刚刚起步的控制血清只是将混合血清分装小瓶后冷冻干燥。这样的控制品血清中的α脂蛋白在制备中变性，使得复溶的控 ...
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2021-5-21 10:35
- 干货！检验常见指标危急值及360项临床检验项目目录
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术语和定义危急值（critical value）能够提示患者生命处于危险/危急状态的检查数据/结果，此时临床应立即采取紧急适宜的抢救措施。危急值项目（item of critical value）含危急值的检查项目。危急值报告限（critical ...
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2021-5-20 15:41
- 【冯仁丰】国内实现溯源性需要考虑的问题（7）认识基质效应（3）
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我在以往30年学习和认识基质效应中，将出现在临床检验中具有的基质效应，分为三个层次。第一，出现了自动化检验后，检验人逐渐认识到不可以再使用纯物质配制的标准液，作为临床化学校准的基础。因为，水溶液和新鲜病 ...
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2021-5-20 14:54
- 【冯仁丰】国内实现溯源性需要考虑的问题（8）认识基质效应（4）
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EP14文件中叙述的基质效应，是专门关注于日常使用的控制品、校准品以及室间质量评估使用的调查品，它们与病人新鲜血清间的基质差异所致的“基质效应”。采用了比对的方法去显示该效应的存在和大小。非常强调要认真重 ...
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2021-5-20 00:00
- 【冯仁丰】国内实现溯源性需要考虑的问题（6）认识基质效应（2）
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从这个微信开始，我将向大家再次复习基质和基质效应。为了基质和基质效应，美国的临床和实验室标准研究院（CLSI）于2003年正式发布了EP 14文件。至今已经为第三版。该文件的题目从“基质效应的评价”，到“处理过样 ...
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2021-5-14 16:00
- 【冯仁丰】国内实现溯源性需要考虑的问题（5）认识基质效应（1）
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说起基质效应，几乎在临床实验室无人不知。似乎都知道都懂。但是恰恰现在大家经常询问的问题，又都是涉及基质效应的。近期出现的互换性更是与基质效应密切有关。要做好临床实验室的检测，深入理解和懂得基质和基质效 ...
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2021-5-14 15:58
- 【冯仁丰】国内实现溯源性需要考虑的问题（4）何时我国有自己生产的校准品和控制品
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我们从2003年起就开始在关注临床实验室检测结果的溯源性。说到底，我们希望能为自己国内体外诊断公司的校准品确定具有溯源性的定值，这样，我国的体外诊断产品的检测系统，也就有了溯源性。但是，至今国内一直对医疗 ...
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2021-5-13 17:45
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