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检验前沿

预测 | 2024年全球最畅销的基因疗法TOP10
预测 | 2024年全球最畅销的基因疗法TOP10
与传统医疗手段相比,以基因技术为基础的治疗手段更具针对性,能够获得较为理想的治疗效果,并能大大减轻患者的痛苦,因此其应用前景被业内普遍看好。今年9月下旬,Amicus Therapeutics公司与Celenex签署了一项收购 ...
2018-9-29 16:47
国务院支持未盈利企业上市 高新经济或成未来经济主轴
国务院支持未盈利企业上市 高新经济或成未来经济主轴
文/吴慧玲(整理)来源:健康界摘要:国务院此番发文,究竟有哪些重点值得注意?怎样的企业可以从中获利?9月26日,国务院官网发布了《关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见》(下称《意见》)。其中 ...
2018-9-29 16:41
2018年全球临床研究组织TOP10
2018年全球临床研究组织TOP10
临床研究组织(CRO)通过在研发阶段为临床试验过程的一些必要阶段提供外包服务的方式来支持制药公司,协助其提高药物开发效率和速度。CRO在制药行业的研发工作中发挥着核心作用,这体现在药品外包市场规模的快速增长 ...
2018-9-29 16:37
默克推出全新Cellstream高灵敏可视化流式细胞仪
默克推出全新Cellstream高灵敏可视化流式细胞仪
历经多年的发展,流式细胞技术被广泛用于免疫学、血液学、肿瘤学、药理学、细胞生物学及医学检验等诸多领域,扮演着愈加重要的角色,极大的推动了基础研究与临床实践的发展。默克顺势而为,近期推出了新的CellStream ...
2018-9-29 00:00
人类骨骼干细胞终于被鉴定出来
人类骨骼干细胞终于被鉴定出来
骨骼是一种精密而活跃的器官,它由骨、软骨、脂肪、成纤维细胞、神经、血管和造血细胞的多种组织构成,且具有一定的再生潜力。骨骼功能障碍可引发许多疾病,从骨质疏松症、骨关节炎等年龄相关的常见病,到非愈合性骨 ...
2018-9-28 13:52
干货 | 临床质谱LC-MS/MS检测方法的开发和验证
干货 | 临床质谱LC-MS/MS检测方法的开发和验证
近年来,质谱技术取得了快速的发展,除了在食品检测、环境监测、药物开发、法医毒理等领域得到广泛应用外,其在生命科学和临床检测中的应用也越来越广泛和深入,如维生素D和激素的检测、新生儿遗传代谢疾病筛查、治 ...
2018-9-28 13:48
如何分清仪器检出限、方法检出限、样品检出限,其实没那么难!
如何分清仪器检出限、方法检出限、样品检出限,其实没那么难!
仪器检出限指分析仪器能够检测的被分析物的最低量或最低浓度。仪器检出限一般用于不同仪器的性能比较。一般通过多次空白试验,求得其背景响应的标准差,将三倍空白标准差(即3δ)作为检测限的估计值。也可用已知浓度 ...
2018-9-28 13:47
CNAS发布微生物检测方法验证与确认指南(下)
CNAS发布微生物检测方法验证与确认指南(下)
四、包容性和排他性包容性和排他性所使用的每株菌株应具有足够详细的生物化学和/或血清学和/或遗传学特征。对于定量方法,包容性和排他性测试适用于特定微生物的计数(例如,李斯特氏菌),不适用于计数所有微生物总 ...
2018-9-28 13:45
CNAS发布微生物检测方法验证与确认指南(上)
CNAS发布微生物检测方法验证与确认指南(上)
一、范围本标准规定了实验室对微生物检测方法进行方法确认和方法验证的一般性原则。本标准适用于实验室对非标准方法、实验室制定的方法,超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的方法确认,以及实验 ...
2018-9-28 00:00
FDA取消两家基因疗法公司临床试验禁令
FDA取消两家基因疗法公司临床试验禁令
近日,FDA宣布取消对Sarepta Therapeutics和Epizyme公司的临床试验禁令,这两家公司得以继续进行临床试验。Sarepta Therapeutics公司是一家致力于开发精准基因疗法,治疗罕见神经肌肉疾病的公司。而Epizyme公司是一 ...
2018-9-27 00:00
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