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江西肝功生化试剂集采的思考（一）: 同样，经过新冠集采的洗礼，国产品牌也应该会非常配合此次肝功集采。; 分类: 杂侃天下 2022-8-1 09:44

全国IVD厂家河南市场供货排名发布！: 医疗机构要定期核查本院医用耗材采购情况，重点检查是否应采必采、是否及时办理网上入库。; 分类: 盘点时刻 2022-8-1 09:33

关于公布经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单的公告: 关于公布经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单的公告2018年  第4号　　为加强产前诊断技术管理，方便群众接受产前诊断技术服务，我委汇总了全国经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单。截至2017年12月31日 ...; 分类: 法规政策 2022-8-1 01:02

关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知: 为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十期）的基础上，新增6个品种，现将210个品种公布如下 ...; 分类: 注册标准 2022-7-31 01:15

一次检测6种病原体、2.5小时出结果！儿童呼吸道检测进入精准时代: 近日南方多地儿科发热门诊就诊量激增，更有一些幼儿园、中小学等机构出现聚集性流感爆发，在新冠疫情下给儿科及发热门诊带来了更多压力。夏季流感流行在南方省份相对常见根据疾控中心发布的流感数据：流感检测阳性率 ...; 分类: 感染诊疗 2022-7-30 20:27

没有政策压制，迈瑞、联影正悄然布局600亿消费医疗市场: 一个真实的故事：上海某宠物主因为一只陪伴了她10年英格兰短毛猫在半年前无故销售，在跑遍了大大小小的宠物医院、不间断的“寻医问药”的过程中，“不知不觉”花去了15万元的治疗费。一个不完全统计数据：在中国某些 ...; 分类: 营销杂谈 2022-7-30 20:11

国务院：新冠病毒核酸检测结果全国互认，不得重复进行核酸检测: 7月29日，国家卫健委网站发布关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知，通知指出高度重视核酸检测结果全国互认的重要性，不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力，不得要求群众重复进行核酸检测。通知如 ...; 分类: 新冠政策 2022-7-30 20:10

罗氏分子POCT，Cobas Liat　全自动核酸检测系统拆解！: 引言IQuum公司成立于1998年，公司总部位于美国波士顿市区，是一家开发分子诊断和生物样本技术的生物技术公司。其旗下著名的Liat系统（Laboratory-in-a-tube，管中实验室），是一种新颖的生物样品检测平台，基于此平 ...; 分类: 技术杂谈 2022-7-30 20:09

95后、05后开始执掌IVD上市公司, 普通人还有逆袭的机会吗？: 这周，一家IVD企业创业板IPO过会。按理来说，IVD上市公司一抓一大把，没什么稀奇的，但是这家IVD公司的上市却引起了行业内普遍关注。为什么？因为根据招股书披露，其中一位实控人是95后，另一位实控人是05后。医业观 ...; 分类: 杂侃天下 2022-7-30 20:06

百亿伴随诊断市场争夺战：最难的不是技术: 基因组学技术的发展，使得肿瘤诊断从粗放走向精准，让我们在与肿瘤的斗争中，向前迈了一大步。当前，精准治疗理念在包括肿瘤早期筛查、伴随诊断和用药指导、预后监测及药物研发等方面都有所应用，但最为成熟的还是伴 ...; 分类: 市场观察 2022-7-30 20:05

IVD质控体系阶段性目标和设计方向思考分析: 原料检-生产过程检-成品检-定期稳定性检验，是通常监控产品质量的基本逻辑，就大部分药品而言，从简单并不断重复之中找细节优化点是质量人员的努力方向，这些方向基于前期研发大量投入、临床研究大量验证、毒副作用 ...; 分类: 注册认证 2022-7-30 16:48

IVD联盟集采启动，覆盖22省，外资诊断巨头遭遇挑战: 7月27日，一份名为《关于成立肝功生化检测试剂省际联盟集中带量采购工作领导小组的通知》在业界流传。根据《通知》显示，肝功生化检测试剂省际集采联盟由江西省医保局牵头，河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建 ...; 分类: 资讯中心 2022-7-30 16:39

IVD人选择合适新产品就看这14大指标！: ivd公司如何选择合适的新产品机会？是每个公司生死攸关的问题，可能一飞冲天也可能陷入泥潭。成功案例：有人项目开发很慢，流水线出奇招，靠流水线弥补短板，跻身国内前四——B有人虽为后来者，选择自免蓝海，杀出了 ...; 分类: 杂侃天下 2022-7-30 16:36

百亿IVD龙头，入股国产机器人独角兽: 近日， IVD原料龙头企业义翘神州宣布，已与镁伽科技(开曼)有限公司(简称“开曼MegaRobo”)及其他相关方于近日签署了《C系列优先股认购协议》，公司以自有资金1200万美元认购开曼MegaRobo增发的C轮优先股26.31万股， ...; 分类: 行业整合 2022-7-30 16:33

合成生物学王者，A股最隐秘的“生物经济第一股”: 近日，华东医药在工业微生物领域再下一城，其全资子公司中美华东与杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学院士团队共同组建的“华东合成生物学产业技术研究院”举行揭牌仪式。三方共建的研究院位于华东医药生命科学产业 ...; 分类: 市场观察 2022-7-30 16:27

多家IVD企业上榜2021中国新经济企业500强: 多家IVD企业上榜《中国新经济企业500强》; 分类: 盘点时刻 2022-7-29 15:56

合规 | UDI：实施流程＋常见问题解答！: 目前，医疗器械唯一标识（UDI）实施工作正在深入推进中; 分类: 政策解读 2022-7-29 15:41

质量控制图原理、类型、应用和注意事项！: 众所周知，目前定量检测室内质控的主要工具为质量控制图。; 分类: 杂侃天下 2022-7-29 15:18

143家医疗器械上市企业最新数据出炉（附清单）: 据众成数科统计，截至2022年6月30日，国内医疗器械上市企业共有143家; 分类: 市场观察 2022-7-29 14:43

7月份流水线招标中标一览: 近期群里讨论流水线参数很热闹，计划收集下市场上流水线的招标和中标信息; 分类: 流水线 2022-7-29 14:04

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