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- 国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
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新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起正式施行。为使各级食品药品监督管理部门正确理解和准确掌握新修订《条例》的精神，确保各项制度有效执行，国家食品药品监督管理总局将举办三期《条例》省局培训班，首 ...
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分类: 2014-5-24 18:38
- 强生有意恢复其医疗设备和诊断部门增长
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强生称，最近推出的产品和广泛管线的定位是持续增长，公司将特别专注于快速增长的新兴市场，尤其是中国和俄罗斯。强生在一份声明中称，该公司在中国市场的存在已有28年历史，目前正利用所建立的足迹扩大和增长整体业 ...
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分类: 2014-5-24 18:37
- 达安基因启动基因测序仪临床试验，预计年底获批
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大智慧阿思达克通讯社5月23日讯，全球基因测序仪核心供应商Life Tech内部人士对大智慧通讯社透露，公司正与达安基因合作申报Ion Proton测序仪的CFDA认证。“现在在做临床试验，预计年底可以获批。” 该人士介绍， ...
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分类: 2014-5-24 18:37
- CRO巨头昆泰收购电子健康档案公司Encore
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图：昆泰CEO Tom PikeEncore成立于2009年，拥有300余名员工，其中约250人为咨询师。公司主要提供与电子健康档案(EHR)有关的咨询服务和解决方案，具体包括策略、顾问、执行、流程再设计、优化、分析和业绩改善措施， ...
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分类: 2014-5-24 18:36
- CT加肿瘤标志物能发现早期肺癌
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全国肿瘤登记年报显示，肺癌已代替肝癌，成为我国首位恶性肿瘤死亡原因。80%的患者在确诊时已经是中晚期，失去了根治性治疗的最佳机会，因此目前我国肺癌患者的总体5年生存率只有10%左右。但如果能早期发现肺癌并对 ...
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分类: 2014-5-24 18:36
- 染色体疾病的产前诊断
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黄艳仪
510150 广州医学院第三附属医院妇产科染色体病是指由染色体异常引起的疾病。据估计染色体异常占出生儿的1/150～1/120。产前诊断中最常见的染色体异常有：染色体数目异常、染色体结构异常和微结构异常染色体 ...
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分类: 2014-5-24 18:34
- 一图读懂—痛风
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分类: 2014-5-24 18:33
- 【注册日记】6月1日前递交资料已呈现集中扎堆之势
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摘要：《医疗器械监督管理条例》将于下月1日正式实施，而与之配套的注册管理办法等规范性文件却迟迟未见。不少企业为了规避风险，决定在6月1日之前提交注册资料。于是本文的作者便在凌晨3点踏上了递交注册资料之路… ...
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分类: 2014-5-23 23:23
- 生物技术公司的IPO：初创企业该做好哪些准备？
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最新数据表明，2013年毫无疑问是生物技术行业自2000年上市以来最活跃的年份。据总部设在美国康涅狄格州诺瓦克的FactSet金融统计公司报道，截至12月份，总共有38家生物技术公司初闯华尔街，其中共有36家在纳斯达克上 ...
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分类: 2014-5-23 23:16
- 我国基因检测行业的核心与现状
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基因检测行业必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大；现在整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期，国内公司基因检测服务以无创产前基因检测为主，2013年市场规模仅为10亿元左右，今年2 ...
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分类: 2014-5-23 23:16
- 未来健康产业趋势：360° Health
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你是否已经厌倦了在医院排队3小时看病3分钟的健康服务？你是否还在为找不到关系而纠结于是否被坑的情形？
在当今的中国，大多数年轻人仍然行走在马斯洛理论把需求中的最低层的2种需求的道路上，即生理需求（Physiol ...
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分类: 2014-5-23 23:16
- 医械不良事件：恐难说再见
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使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。
马艳梅（化名）实 ...
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分类: 2014-5-23 23:15
- 福布斯：《2013全球制药企业龙虎榜》
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4月18日，福布斯发布了2013年全球企业2000强榜单，榜单为福布斯采用四项权重相同的指标（销售额、利润、资产、市值），对企业实力进行综合排名后得出。在排名前十的企业中中国企业占了四家。分别是中国工商银行、中 ...
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分类: 2014-5-23 23:15
- 赵强：美国的医疗服务监管体系大起底
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美国最主要的医疗行业监管部门是联邦医疗和社会服务部(Department of Health and Human Services，DHHS或HHS)。 HHS 成立于1953年艾森豪威尔总统当政期间，成立之初其职责还包括教育和社会保障。1979年联邦教育部 ...
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分类: 2014-5-23 23:14
- 半数医疗器械企业将整改 外资伺机加码本土化生产
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中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。
今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责 ...
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分类: 2014-5-23 23:14
- 美国一分钟诊所：用工业流水线模式改造诊所
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在“一分钟诊所”看病很快，平均每位患者只需15分钟。这家连锁医疗机构，设计一种商业模式，只诊治几类普通疾病，只要按标准化程序，护士和实习医生就能快速看病。
诊所开在居民区的连锁药店里，地方不大(不到10平 ...
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分类: 2014-5-23 23:12
- 常用肿瘤标志物
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1、甲胎蛋白（AFP）AFP是胚胎期肝脏和卵黄囊合成的一种糖蛋白，在正常成人血循环中含量极微＜20μg/L。AFP是诊断原发性肝癌的最佳标志物，诊断阳性率为60%～70%。血清AFP＞400μg/L持续4周，或200～400μg/L持续8周 ...
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分类: 2014-5-23 23:12
- 诊断糖尿病，用血糖或HbA1c?
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要点： 在诊断2型糖尿病和确定糖尿病高危人群过程中，糖化血红蛋白(HbA1c)可作为血糖浓度的替代指标。 临床医生应意识到在某些情况下可能不适宜使用HbA1c，包括可疑1型糖尿病、妊娠、内科急症、和肾衰竭。同时应 ...
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分类: 2014-5-23 23:12
- 传罗氏制药杭州落网 公司尚未回应
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就在今天早晨，葛兰素史克在华行贿案“盖棺定论”还不到一周，罗氏制药的一则消息或再次将公众的目光聚焦到外资医药企业身上。21日晚间，有微博爆料指出，罗氏制药杭州办事处今日晚间被工商查处，“十几名工商人员带 ...
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分类: 2014-5-23 23:11
- 中源协和拟收购子公司33%股权
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21日晚间发布公告，将以不超过挂牌价1.26亿元1.2倍的价格，收购子公司协和干细胞基因工程有限公司（简称“协和干细胞公司”）33%的股权。中源协和董秘夏亮表示，通过本次收购血液病研究所转让的股权，上市公司将持有 ...
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分类: 2014-5-23 23:11
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