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- 医疗器械新监管条例获各方赞誉
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法制化是中国各行各业的趋势。自今年2月7日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后,时隔仅一个多月,医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日,中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称“新条例” ...
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分类: 2014-4-4 21:19
- 可穿戴技术有助监测精神疾病
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智能腕带越来越受到那些热衷于跟踪身体数据(如心率和日常运动)的人的青睐。研究人员说,今后这些设备还可能帮助人们理解孤独症和抑郁症等症状。在过去10年的一系列研究中,麻省理工学院的研究人员对腕带所收集的数据 ...
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分类: 2014-4-4 21:19
- 各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台
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各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台 2014年04月03日 发布 按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求,全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门迅速行动,成立专项 ...
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分类: 2014-4-4 21:18
- 药物性肝损伤的新生物标志物
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陈军教授在第14届药物性肝损伤(DILI)专题研讨会现场 迄今,药物性肝损伤(Drug induced liver injury,DILI)诊断的生化标志主要是血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP) ...
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分类: 2014-4-4 21:07
- BD流式细胞仪首次发布中文界面软件
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日前,BD(Becton, Dickinson and Company)公司下属BD生物科学业务发布了BD AccuriTM C6流式细胞仪的简体中文界面软件,以帮助初次使用流式技术的用户,更加轻松快速地掌握该细胞分析平台的使用。为了更好地为中国 ...
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分类: 2014-4-4 21:06
- 科华生物董事长:争取化学发光产品尽早上市
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科华生物董事长唐伟国在投资者互动平台上表示,公司化学发光产品研发和上市的工作正在积极推进。 “我们会全力以赴争取尽早上市。” 科华生物是国内综合IVD龙头企业,公司主营产品覆盖酶免、生化和核酸血筛,化学发 ...
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分类: 2014-4-4 21:05
- 康美生物冲刺IPO 数十家PE赶早布局入股
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随着医疗器械行业逐渐成为并购高发地,各细分领域的药企为寻求生存空间,都期望在更大的资本秀场上一显身手,而敏锐的PE机构似乎更青睐于“押宝”企业IPO所带来的收益最大化。日前,深圳康美生物上市环保核查公示启 ...
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分类: 2014-4-4 21:04
- 三诺生物拟设立香港子公司
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三诺生物(300298)31日晚间公告,公司拟在中华人民共和国香港特别行政区出资10 万港币(折合人民币8 万元)设立全资子公司。在香港设立的全资子公司投资总额不超过3000 万人民币,根据三诺生物香港子公司的发展需要 ...
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分类: 2014-4-4 21:04
- 医疗器械最新发展数据及未来预判
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一:医疗器械行业并购热度高,但趋于理性。1.医疗健康领域并购热潮不减。2012年10月至今,我国国内医疗健康并购市场完成交易案例129起,披露交易金额的108起并购案例完成交易规模153.24亿美金。2.医疗器械领域并购领 ...
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分类: 2014-4-4 21:03
- 李兰娟: H7N9必须早诊早治
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财新记者 任波
H7N9新型禽流感病毒疫情在中国的首次暴发,距今已有一年。这一新型传染病的可怕之处之一,在于人类极高的病死率。
近日,财新记者采访了传染病学专家,中国工程院院士,浙江大学附属第 ...
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分类: 2014-4-4 21:02
- Nature:患者有权不了解其基因?
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迫于其成员的压力,美国医学遗传学与基因组学学院(ACMG)表示,患者有权利拒绝了解他们的基因是否会使其在将来有患重大疾病的风险。该政策是对去年 ACMG 发布的一项颇具争议的规定的修正。去年的建议称:临床医生需 ...
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分类: 2014-4-4 21:01
- 追赶时间的SARS检测“第一人”
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同事们深切缅怀车小燕 她在科研道路上硕果累累,被誉为SARS(严重急性呼吸系统综合征,俗称非典)检测“第一人”; 她是甲型/乙型流感、禽流感病毒抗原快速检测试剂盒、登革热病毒抗原检测试剂盒的成功研发者; ...
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分类: 2014-4-4 21:01
- 食品药品监管总局解读《医疗器械监督管理条例》
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2014年4月4日14时30分,食品药品监管总局法制司司长徐景和、医疗器械监管司司长童敏和医疗器械注册司副司长高国彪接受中国政府网专访,解读《医疗器械监督管理条例》并与网友在线交流。
欢迎网民踊跃提问,积极 ...
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分类: 2014-4-4 15:51
- miRNA对肺癌预测诊断、评估预后的价值
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最近的研究表明,低剂量的胸部CT筛查能够降低高危人群肺癌的死亡率。然而,其过高的假阳性率、过高的费用和潜在伤害都突出了对于互补生物标志物的需要。 由UgoPastorino医生领导的一组研究人员在多中心的意大利肺癌 ...
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分类: 2014-4-4 00:20
- AHUS新的检测方法可在48小时之内提供诊断依据
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近日,研究发现能够在48小时之内从遗传学角度诊断AHUS(非典型溶血性尿毒综合征)的新的诊断方法。相较于以前的其他鉴定方法(需4-13周才能出结果),这是一种显著的进展。AHUS的诊断速度及检测结果影响对病人的治疗 ...
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分类: 2014-4-4 00:20
- 慈铭集团将试点国际健康管理模式
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近日,“美国健康与生产力管理研究院/工作场所健康管理联盟(WPWA)年会”在美国佛罗里达州中部城市奥兰多举办。该年会由美国健康与生产力管理研究院(IHPM)主办。主题是“压力健康管理,睡眠健康管理,腰椎护理, ...
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分类: 2014-4-4 00:19
- 达安基因:诊断试剂稳定增长,临检业务保持放量
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试剂业务稳定增长,仪器销售增幅较大:报告期内公司分子诊断试剂的销售取得持续稳定的增长,当期完成销售收入3.81 亿元,同比增长18.03%,在分线产品上我们预计其PCR 产品线获得了15%左右稳健的增长,病理、公共卫生 ...
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分类: 2014-4-4 00:19
- 国内首个核酸诊疗技术研发基地启动
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今天,省核酸诊疗工程技术研究中心在长沙启动。据悉,这是我国目前首个核酸诊疗工程技术研发基地。该中心依托湖南圣湘生物科技有限公司,率先实现了核酸诊疗技术“产、学、研、用”结合。
核酸诊疗技术是一种先 ...
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分类: 2014-4-4 00:18
- 《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
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《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比(国务院令第276号) 新版--2014年4月1日旧版--2000年01月04日分类定义国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指风险程度低,通过常规 ...
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分类: 2014-4-4 00:18
- TUV南德为医疗器械生产厂商权威解析飞行检查及RoHS 2.0
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论坛现场 近年来,随着国际医疗器械市场规模迅猛扩大以及医疗产品需求的日益增加,使得中国医疗器械行业取得了跨越式的增长,中国医疗器械已经在医疗器械国际市场占据了重要的席位。与此同时,面对日益壮大的 ...
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分类: 2014-4-4 00:17
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