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FDA发布诊断测试指南手册: 批准或否决的依据首先，FDA表明了《伴随诊断指南》的最终版本已进入最后修订阶段，不久之后会公布出来。目前，伴随诊断测试通常被用来发现一些由基因突变引发的癌症类型。《伴随诊断指南》将用于审查并决定伴随诊 ...; 分类: 国际新闻 2014-8-25 22:52

最新创新医疗器械特别审批申请审查结果公示: 2014年8月19日，创新医疗器械审查办公司组织(CMDE)发布了“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2014年4号)”。这是2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》正式实施以来，CMDE公示的第4批审查结果。国 ...; 分类: 国内新闻 2014-8-25 22:51

非行政许可明年5月彻底取消大型医疗设备配置何去何从: “2015年5月前，所有的非行政许可事项都将被消灭，不再开后门，不再保留灰色地带。”中央编制办公室政策法规司司长王龙江在中国行政法学研究会2014年年会上透露。新一届政府上台以来，李克强总理力推审批改革，推进 ...; 分类: 国内新闻 2014-8-25 22:50

《医疗器械生产监督管理办法》规范国内市场: 2014年6月27日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《医疗器械生产监督管理办法》，自2014年10月1日起施行。对于新《医疗器械生产监督管理办法》，外界各持己见，肯定与疑虑并存。作为全球唯一能，做到全封闭 ...; 分类: 国内新闻 2014-8-25 22:50

自己给自己下诊断：一位运动员是如何做到的: 看到这篇文章时，我只能叹息国外的病人真的太强大了。文章中的 Kim 患有两种不同的遗传性疾病，就诊时大多数医生都认为这两种疾病没有什么关联，但 Kim 却不这么认为。她通过检索 Pubmed 相关文献，发现 LMNA 基因突 ...; 分类: 检验前沿 2014-8-25 22:48

家庭照片或有助于诊断罕见遗传疾病: 据法国健康杂志《TOPSANTE》网站8月16日报道，英国牛津大学的研究人员证实，家庭照片能够表现出家庭成员的健康状态，或有助于诊断罕见的遗传性疾病。家庭照片守护着几代人之间的回忆。不过，它除了是过去的印记外， ...; 分类: 检验前沿 2014-8-25 22:47

Illumina联手多家药企开发肿瘤诊断NGS平台助力“药物-伴随诊断”测试: 8月21日，Illumina公司表示与AstraZeneca（阿斯利康）、Janssen Biotech（杨森）、Sanofi（赛诺菲安万特）合作开发肿瘤诊断产品系列的下一代测序仪 (next-generation sequencing，NGS)平台，这将创造出有史以来第一 ...; 分类: 检验前沿 2014-8-25 22:47

OneCodex让DNA检测像搜网页一样简单: 曾经几何，人类基因组数据的检测非常昂贵并且复杂。通常需要花费数十万美元来进行基因组代码的检测，而花费如此巨大的费用得到的数据实际上仅有一部分有效数据。现在，这个基因代码检测过程将会变得简单并且费用大 ...; 分类: 检验前沿 2014-8-25 22:46

深圳医疗器械龙头迈瑞的“突围”之道: 医疗器械一直是个高度垄断的行业，市场长期被GE、飞利浦、西门子、强生等巨头瓜分，中国市场90%以上份额被国外医疗器械企业占据，而大部分国家和地区的市场都对医疗器械产品的进入有着近乎苛刻的要求。医疗器械研发 ...; 分类: 企业动态 2014-8-25 22:44

北陆药业涉足癌症基因检测: 基因测序行业持续火爆，吸引了越来越多的上市公司投身这个朝阳领域。北陆药业拟通过增资获得世和基因20%股权，以快速切入高通量癌症基因测序领域。北陆药业今日公告，公司将向南京世和基因生物技术有限公司增资3000 ...; 分类: 企业动态 2014-8-25 22:43

PerkinElmer实验室服务高层离职跳槽: 2014年8月21日消息分子诊断公司 Vermillion, Inc.今天宣布任命Holly B. Bauzon为公司销售与市场管理副总裁。该任命自2014年9月2日生效。　　据悉，Holly B. Bauzon自2007年6月加入珀金埃尔默公司，离职之前担任的职 ...; 分类: 企业动态 2014-8-25 22:42

Life Tech高管离职潮貌似越演越烈？: 自2013年4月被赛默飞宣布收购后，Life Tech高管离职潮便开始上演。最近，Life Tech的高管离职潮貌似越演越烈？！　　2014年8月20日，原Life Tech企业传播和公共关系总监Suzanne Hatcher跳槽加入Cubic公司，担任企业 ...; 分类: 企业动态 2014-8-25 22:42

追随苹果谷歌亚马逊或大举挺入医疗健康: 苹果的iPhone6再过几周就要发布了，同时其健康医疗战略也会随之浮出水面。Google也有计划，准备在健康医疗市场上大展身手。这两家公司进军医疗领域引起了人们的热议，但是另外一家科技巨头亚马逊，也会在该领域一展 ...; 分类: 企业动态 2014-8-25 22:42

Biomeme将iPhone变成手持PCR检测疾病: 智能手机可以做很多事情，不仅仅是各类软件带来的丰富应用形式，它们还可以通过各种外设，变成生活中并不那么常见的设备。比如热感仪或是一个小型“疾病实验室”。一家新的初创公司 Biomeme 正在开发一种可以将 iPh ...; 分类: 新品前瞻 2014-8-25 22:41

医药电商将迎市场爆发——体外诊断利好不断: 近日，国家食品药品监督管理总局正着手研究制定首批网上放开销售的药品目录。相关知情人士介绍，网上销售处方药意见征集已于6月28日结束。今年5月底发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出了执业 ...; 分类: 专家视角 2014-8-24 16:42

问答：怎样才能在中国更有效的防病而非治病？: 2014年6月14日，中欧第十届中国健康产业高峰论坛在上海召开。本次论坛的主题为“健康产业，健康发展”。以下是本次论坛问答环节的精彩发言。中欧国际工商学院卫生政策和管理研究中心主任蔡江南：接下来我就要对三个 ...; 分类: 医学关注 2014-8-23 13:46

基因检测：不可或缺的生命导航: 有一天，你发现吃了好几天的药却没有太大的好转，同样的病症，同样的药，有的人却很快恢复；你却不知道这是因为个人基因的编码顺序不同引起的药物代谢能力差异；同样是吃猕猴桃，你过敏了，同吃的人却没事；饭桌上 ...; 分类: 技术杂谈 2014-8-23 13:44

盘点：乳腺癌最新检测技术和治疗靶点: 乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一 ...; 分类: 技术杂谈 2014-8-23 13:44

药典的规矩&2015版即将完成: 8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过微博实名举报国家食品药品监督管理总局至今，南北金银花之争依然在发酵当中，而中国药典的修订也因此成为了各方争论的热门话题之一。药典的规矩2015年1月，2015年的中国 ...; 分类: 国内新闻 2014-8-23 13:43

体外诊断(IVD)行业市场分析: 一、上游市场上游原料主要依赖进口。以体外生化诊断试剂为例，原料包括诊断酶、抗体、抗原、生物缓冲液、表面活性剂、胶乳微球、化合物和底物等，其中酶类体外生化诊断试剂成本中诊断酶约占60%。我国诊断酶几乎全部 ...; 分类: 市场观察 2014-8-23 13:43

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