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- 《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准》（征求意见稿）向全市GCP机构公开
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北京市食品药品监督管理局经过近一年的研究、论证，完成了《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准》的起草工作，于2013年12月13日公开向全市37家药物临床试验机构征求修改意见和建议。该检查标准的制定，顺应了“ ...
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分类: 2014-1-2 15:13
- 衢州市局多举措强化医疗器械生产企业风险管理
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为强化企业产品质量意识，建立健全医疗器械安全监管长效机制，提高安全风险防控能力，衢州市局应用风险分析管理方法，深入排查医疗器械生产企业质量安全隐患，通过企业自查分析、“审计式”检查和分级管理等多种形式 ...
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分类: 2014-1-2 15:11
- 职业投资人：我为什么投资中国医药股？
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年底了，不少券商都推出了2013年的医药行业投资报告。我也来一个山寨版的吧，把我最近几年关于医药股的一些思考总结一下，主要是一些观察医药股的方法和角度，具体的个股朋友自己发挥吧，也欢迎朋友们批评指正。十多 ...
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分类: 2014-1-2 15:10
- 2014年民营医院数量将首超公立医院
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罗兰贝格管理咨询公司近日发布的中国健康服务业最新趋势分析认为，未来十年中国健康服务业市场和行业格局将发生结构性变化，而2014年将是这一变化的重要开端。2014年健康服务市场将有望见证民营医院数量首超公立医院 ...
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分类: 2014-1-2 15:09
- 2013年进行IPO的部分生物技术公司
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2013年对于生物医药产业来讲是个特殊的年份。因为在过去几年中资本市场对生物医药产业的投资一直处于比较谨慎的态度。然而在全球经济前景并不明朗的情况下，数十家生物技术公司在今年集中登陆纳斯达克等证券市场进行 ...
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分类: 2014-1-2 15:09
- 2013年最受关注的药企CEO去留
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时间的日历马上要翻向2014年了，2013年对于大部分制药巨头来说都是一段艰难的时光。原因是专利悬崖正在进行中，FDA虽然批准了27个新药，但是研发效率不高的难题仍困扰着许多公司；另一方面，很多公司的应对措施—— ...
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分类: 2014-1-2 15:08
- PNAS：发现疟疾检测新方法
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日前，刊登在《PNAS》杂志上的一项最新研究发现，短激光脉冲能让疟疾寄生虫产生的一种副产物制造出小的纳米级别的蒸汽泡，在低水平感染的情况下，这些蒸汽泡可以通过非侵入(无创式)的方式经过皮肤被探测到。
目前 ...
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分类: 2014-1-2 15:07
- CFDA全国局长会议透露的2014监管动向
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据《医药经济报》记者李瑶发表在该报上的两篇报道，12月26日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。这是国家食品药品监督管理总局组建以来的首次全国局长会。
本次会议强调了创新监管机制、 ...
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分类: 2014-1-1 17:27
- 《纽约时报》记者接受3家基因公司测试 得到3种不同结果
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虽然基因图谱分析服务听起来非常高科技，但似乎等到实际操作的时候，其所带来的服务成效却远没有达到预期的目标。《纽约时报》的记者 Kira Peikoff 于日前就去了 23andme 、Genetic Testing Laboratories(G.T.L.)、P ...
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分类: 2014-1-1 17:27
- 中国医疗改革与技术进步高层论坛在北京举行
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近日，由清华大学公共管理学院公共政策研究所与美中贸易全国委员会联合举办的“中国医疗改革与技术进步高层论坛”在北京举行。本届论坛围绕医疗科技创新推动医疗体系改革等话题进行了深入探讨。来自国家食品药品监督 ...
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分类: 2014-1-1 17:26
- 国药监出台医疗器械经营管理规范 实现全方面覆盖
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伴随着国药监《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》的发布，对医疗器械的监管从注册、生产、流通各个环节实现了全方面覆盖。业内人士表示，今年针对医疗器械的各项管理规范空前严格，涉及到了各个方面，表明了国 ...
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分类: 2014-1-1 17:26
- 2013大事记：测序市场风云变幻
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年初，Life Tech在寻找买家的消息传出后，立即掀起武林上一阵腥风血雨，引数十家公司竞相报价。最终，生命科学界的另一巨头赛默飞世尔以136亿美元将其收归旗下。同时，其他测序公司也没有闲着，纷纷收购上下游公司， ...
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分类: 2014-1-1 17:19
- 快速临床检测产业期待突围
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灾难突如其来，面对大量需要救治的伤病患者，送到医院进行检查治疗，往往会丧失治疗的最佳时机。但如果在现场能对伤病患者进行即时临床检测（Point of care testing，POCT，简称“床旁检测”），就可有效缩短时间， ...
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分类: 2014-1-1 17:15
- 华润复星等形成四大家族,并购医院百亿起
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在近日召开的一次行业论坛上，某知名医疗行业内人士披露了一组数据，因为长期看好中国产业的发展空间，华润、中信、复星、平安这四大家，都拿着几百亿的资金准备并购医院；除此之外，各地还有很多土豪，手里拿着几十 ...
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分类: 2014-1-1 17:12
- 原卫生部长高强解析医改 卫生体制问题仍是关键
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深化医药卫生体制改革，是党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》（以下简称《决定》）提出的一项重要任务。《决定》虽然对深化医药卫生体制改革的表述文字不长，但是，字字讲改革 ...
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分类: 2014-1-1 17:10
- 医疗器械领域多产业融合势在必行
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目前，我国“十二五”正着力加强医疗器械领域的科技布局。一是开展了我国医疗器械产业发展的战略研究，二是制定了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，三是成立了“医疗器械产业技术创新战略联盟，四是组织实施 ...
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分类: 2014-1-1 15:32
- 未来各种医疗器械都将实现便携化
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随着人口老龄化问题的加剧，医疗设备的家用监护式应用也是重要的发展趋势之一。原来只在大医院使用的大型医疗设备将呈现出小型化、低成本化以及更便于使用等发展趋势，以适应基层医疗机构建设的需求，除了现在已有较 ...
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分类: 2014-1-1 15:27
- 世界级基因产业生产中心落户武汉
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2013年12月30日，华大基因武汉生产中心开幕仪式在光谷生物城隆重举行。武汉市委常委、东湖新技术开发区党工委书记胡立山，东湖新技术开发区党工委副书记、管委会常务副主任但长春，东湖新技术开发区管委会副主任杨荣 ...
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分类: 2013-12-31 09:37
- 直击微生物检测 金域梅里埃共筑健康中国
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继2008年首次合作后，国内第三方医检领军企业金域检验与微生物领域的世界领先企业法国梅里埃诊断产品有限公司再次强强联手，近日在广州举行了战略合作签约仪式。此次合作，双方将共享微生物检测领域的经验与技术，致 ...
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分类: 2013-12-31 09:33
- 《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施
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12月26日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》（以 ...
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分类: 2013-12-31 09:32
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