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- 卢大儒：对国家药监局和卫计委基因测序叫停令的几点看法
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卢大儒教授是复旦大学遗传所的著名学者，从事分子遗传学研究、实践几十年，我们来听一听他的深刻见解：
2014年2月14日国家药物和食品监督管理局（SFDA）和卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品和技 ...
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分类: 2014-2-23 22:26
- 中美单克隆抗体行业发展现状分析
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IMS数据显示，2013年我国已批准上市的抗体药物有21个，包括进口11个、国产10个；2012年市场总额约29亿元人民币，2009年-2012年四年复合增长率约35.7%；截止2013年上半年，市场总额约33.5亿元，预测2013年可达到37亿 ...
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分类: 2014-2-23 20:34
- 中国单克隆抗体产业发展现状分析 未来成长空间巨大
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数据显示2007年全球单克隆抗体药物已占整个生物制药市场的35.2%，而中国这一指标仅为1.7%，远低于全球平均水平。我国抗癌药物市场中，单抗药物使用比例较低，仅占全部抗癌类药物市场中4.8%的份额，而国际单抗在抗癌 ...
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分类: 2014-2-23 20:31
- 2014先进体外诊断技术峰会在上海隆重开幕
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2月20日，由生物谷主办的“2014先进体外诊断技术峰会”在上海好望角酒店隆重开幕。来自全国各地的几百位行业精英齐聚一堂，认真聆听了从事体外诊断的基础研究及临床应用研究等领域的相关专家最新的研究进展，并与到 ...
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分类: 2014-2-22 22:51
- 港大ATOM测癌更早更准
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图：谢坚文博士（左二）ATOM超快速成像技术对早期癌症或化疗后復发的检测起了关键的作用 香港大学工程学院领军的跨学科研究团队，近日成功结合已有的光纤光学和激光技术，研製出高速而准确的细胞光学显微成像技术 ...
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分类: 2014-2-22 22:50
- 《医疗器械监督管理条例（修订草案）》即将颁布实施
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医疗器械监管制度是医疗器械监管的基础和依据。国家食品药品监管总局食品药品安全总监焦红在会上指出，为保证新修订《医疗器械监督管理条例》（下称“新修订《条例》”）的顺利实施，要进一步加快《医疗器械注册管理 ...
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分类: 2014-2-22 22:50
- 我国着力构建医疗器械全过程监管体系
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——抓住高风险产品不放松 盯紧薄弱环节不懈怠 伴随着《医疗器械监督管理条例（修订草案)》刚刚通过国务院常务会议审议的利好消息，2014年全国医疗器械监督管理工作会议2月18日在北京召开。在创新医疗器械审批程序 ...
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分类: 2014-2-22 22:49
- 全国医疗器械监管工作会议指出 医疗器械监管将深度变革
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医疗器械监管将深度变革 “我国医疗器械产业发展迅猛，新科技不断应用，新产品层出不穷。医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑，国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式全面创新，监管技术支撑有力，监管制度更 ...
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分类: 2014-2-22 22:49
- 医疗设备企业在中国市场之成长机会—招标
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本文作者：L.E.K（艾意凯）咨询公司 陈玮、王景烨、Jeff Stevens内容提要：随着中国医疗产业的发展，其医疗设备和器械市场的巨大潜力也日益显现，国际医疗设备巨头也逐渐看到了这块市场中广阔的发展机会。但是对于这 ...
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分类: 2014-2-22 22:45
- 叫停“基因测序”因未获批 无关技术
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日前，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。官方给出的原因是，目前国内使用的基因测序仪及相关 ...
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分类: 2014-2-22 22:35
- DNA分析与现场即时检测全球市场展望（上）
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以DNA分析技术、RNA分析技术及高级传感器技术为背景的“临床现场即时检测(POCT)”等相关市场正在快速扩大，预计全球市场未来会从目前数十亿美元扩大到数百亿美元的规模。流感病毒的透射电子显微镜照片 医疗、保健 ...
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分类: 2014-2-22 22:34
- 苏州市立医院：基因芯片革新试管婴儿技术
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在胚胎培育过程就能判断种子的优劣试验中，苏州市试管婴儿领域技术革新更进一步。记者昨天从苏州市立医院本部获悉，该院专家已掌握国际先进的基因芯片技术。在胚胎植入母体前，对23对染色体进行基因检查，优选出健康 ...
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分类: 2014-2-21 23:08
- 韩国投资5.4亿美元启动后基因组计划
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19 日，韩国政府正式宣布启动一项耗资 5.4 亿美元的后基因组计划，以推动新型基因组技术的发展和商业化。该计划包括绘制标准人类基因组图谱、发展本国的人类基因组分析技术，以及依托基因组的疾病诊断和治疗技术等五 ...
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分类: 2014-2-21 23:07
- Ariosa无创产前诊断项目获美国纽约州正式许可
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2月12日，美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。Ariosa诊断公司（http://www.ariosadx.com）已为15万妇女做了无创产前诊断（Harmony ）。所用的方法也同样是采孕妇的外周静脉血，并抽提血浆中的游离 ...
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分类: 2014-2-21 23:06
- 去年我国医械出口同比增长9.92% 增速有所下降
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中国医药保健品进出口商会根据中国海关最新数据统计，2013年，我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元。其中，出口额为193.35亿美元，同比增长17.45亿美元，增幅为9.92%，比2012年的增幅下降了2个百分点，比2011年的增幅 ...
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分类: 2014-2-21 23:06
- 访GEL首席执行官：基因测序带来革命性改变
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John Chisholm2月12日，英格兰基因组学有限公司（GEL）首席执行官John Chisholm爵士访问中国北京。Chisholm接受了《中国科学报》记者的专访，分享了英国在基因测序领域的经验。该公司由英国卫生部全资所有，正在负责 ...
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分类: 2014-2-21 23:05
- 国内三甲医院移动医疗使用情况
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最近随可穿戴设备概念的兴起，让外界重新看到正处于低谷的移动医疗的希望。而IDC的调查结果也显示：从2012年推出移动应用试点项目以来，全国范围已有17.5%的三级医院已部署移动应用，未来两年将有20.3%的三级医院计 ...
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分类: 2014-2-21 23:05
- AGBT 2014：NGS数据分析的新方案
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第15届基因组生物学技术进展大会（AGBT 2014）于上周在佛罗里达州马可岛举行。许多顶尖的基因组科学家在此次大会上发言，围绕基因组研究、遗传学研究、技术应用与开发等主题。各大测序平台供应商也会介绍他们的解决 ...
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分类: 2014-2-21 08:50
- 罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证
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罗氏公司在国际健康事业领域居世界领先地位，是一家以科研开发为基础的跨国公司。该公司2月18日宣布，双靶标HIV-1定性检测试剂盒COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test v2.0已获CE标志认证，使得该试 ...
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分类: 2014-2-20 19:23
- 可预测心脏病发作 苹果iOS 8主攻医疗健康
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在乔布斯之后，苹果需要一个更加吸引人的并具有创作性产品吸引用户，而该功能如果可以实现无疑成为最具影响力的产品之一。
据外媒消息，苹果或许将在iOS 8系统中主打健康和医疗方面，未来将开发利用iWatch对用户 ...
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分类: 2014-2-20 19:22
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