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- 理性看待基因检测：并非无所不能
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只需一根头发、一点唾液或者一滴血，就能预测人体罹患癌症、老年痴呆、高血压、糖尿病等多种疾病的风险，这种根据基因测序所做的体检，料想多数人都会将信将疑。但偏偏因有乔布斯、安吉丽娜·朱莉等名人使用过而一时 ...
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分类: 2014-4-5 09:56
- CrowdMed通过“众包”诊断罕见疾病
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据美国医疗健康资讯网站MedcityNews报道，美国医疗健康病情咨询方案服务网站CrowdMed自上线以来，通过“众包”(crowdsourcing)方式将各路“医学神探”们的智慧聚集到一起，从而开拓了诊断疑难杂症的新途径。 众人智 ...
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分类: 2014-4-5 09:56
- 马里兰大学获FDA合同 通过两种NGS技术测序病原体
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美国马里兰大学医学院基因组科学研究所（IGS）近日获得美国FDA的一份研究项目合同，利用两种高通量测序技术对细菌病原体进行测序、组装和注释，以支持公共参考数据库的扩展。 据介绍，这个项目将持续两年，目标是 ...
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分类: 2014-4-5 09:56
- 高端医疗设备为何离不开进口
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3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》，进一步简化医疗器械生产经营审批，同时减轻企业负担、鼓励创新。 目前，我国已经成为美国和日本之后世界第三大医疗器械市场。然而，整体上看，我国医疗器械行业生产创新 ...
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分类: 2014-4-5 09:55
- 医械监督管理条例首次大修 触角遍及产业链
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《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施， ...
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分类: 2014-4-4 21:21
- 国家卫计委：我国病媒传播疾病正面临问题和挑战
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中国疾病预防控制中心传染病预防控制所所长助理、媒介生物控制室主任刘起勇研究员在今日卫计委举行的发布会上介绍了我国病媒生物及相关传染病的情况。 刘起勇表示，我国病媒传播疾病面临的一些问题和挑战。随着全 ...
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分类: 2014-4-4 21:21
- 完善管理加强监管——新版医疗器械监管条例解读
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新华社北京３月３１日电（记者胡浩、王思北）医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。３１日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进 ...
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分类: 2014-4-4 21:21
- 医疗器械新监管条例获各方赞誉
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法制化是中国各行各业的趋势。自今年2月7日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后，时隔仅一个多月，医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日，中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称“新条例” ...
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分类: 2014-4-4 21:19
- 可穿戴技术有助监测精神疾病
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智能腕带越来越受到那些热衷于跟踪身体数据(如心率和日常运动)的人的青睐。研究人员说，今后这些设备还可能帮助人们理解孤独症和抑郁症等症状。在过去10年的一系列研究中，麻省理工学院的研究人员对腕带所收集的数据 ...
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分类: 2014-4-4 21:19
- 各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台
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各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台 2014年04月03日 发布 按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求，全国31个省（区、市）食品药品监督管理部门迅速行动，成立专项 ...
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分类: 2014-4-4 21:18
- 药物性肝损伤的新生物标志物
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陈军教授在第14届药物性肝损伤（DILI）专题研讨会现场 迄今，药物性肝损伤（Drug induced liver injury，DILI）诊断的生化标志主要是血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP） ...
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分类: 2014-4-4 21:07
- BD流式细胞仪首次发布中文界面软件
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日前，BD（Becton， Dickinson and Company）公司下属BD生物科学业务发布了BD AccuriTM C6流式细胞仪的简体中文界面软件，以帮助初次使用流式技术的用户，更加轻松快速地掌握该细胞分析平台的使用。为了更好地为中国 ...
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分类: 2014-4-4 21:06
- 科华生物董事长：争取化学发光产品尽早上市
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科华生物董事长唐伟国在投资者互动平台上表示,公司化学发光产品研发和上市的工作正在积极推进。 “我们会全力以赴争取尽早上市。” 科华生物是国内综合IVD龙头企业,公司主营产品覆盖酶免、生化和核酸血筛,化学发 ...
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分类: 2014-4-4 21:05
- 康美生物冲刺IPO 数十家PE赶早布局入股
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随着医疗器械行业逐渐成为并购高发地，各细分领域的药企为寻求生存空间，都期望在更大的资本秀场上一显身手，而敏锐的PE机构似乎更青睐于“押宝”企业IPO所带来的收益最大化。日前，深圳康美生物上市环保核查公示启 ...
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分类: 2014-4-4 21:04
- 三诺生物拟设立香港子公司
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三诺生物（300298）31日晚间公告，公司拟在中华人民共和国香港特别行政区出资10 万港币（折合人民币8 万元）设立全资子公司。在香港设立的全资子公司投资总额不超过3000 万人民币，根据三诺生物香港子公司的发展需要 ...
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分类: 2014-4-4 21:04
- 医疗器械最新发展数据及未来预判
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一：医疗器械行业并购热度高，但趋于理性。1.医疗健康领域并购热潮不减。2012年10月至今，我国国内医疗健康并购市场完成交易案例129起，披露交易金额的108起并购案例完成交易规模153.24亿美金。2.医疗器械领域并购领 ...
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分类: 2014-4-4 21:03
- 李兰娟： H7N9必须早诊早治
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财新记者 任波
H7N9新型禽流感病毒疫情在中国的首次暴发，距今已有一年。这一新型传染病的可怕之处之一，在于人类极高的病死率。
近日，财新记者采访了传染病学专家，中国工程院院士，浙江大学附属第 ...
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分类: 2014-4-4 21:02
- Nature：患者有权不了解其基因？
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迫于其成员的压力，美国医学遗传学与基因组学学院（ACMG）表示，患者有权利拒绝了解他们的基因是否会使其在将来有患重大疾病的风险。该政策是对去年 ACMG 发布的一项颇具争议的规定的修正。去年的建议称：临床医生需 ...
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分类: 2014-4-4 21:01
- 追赶时间的SARS检测“第一人”
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同事们深切缅怀车小燕 她在科研道路上硕果累累，被誉为SARS（严重急性呼吸系统综合征，俗称非典）检测“第一人”； 她是甲型/乙型流感、禽流感病毒抗原快速检测试剂盒、登革热病毒抗原检测试剂盒的成功研发者； ...
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分类: 2014-4-4 21:01
- 食品药品监管总局解读《医疗器械监督管理条例》
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2014年4月4日14时30分，食品药品监管总局法制司司长徐景和、医疗器械监管司司长童敏和医疗器械注册司副司长高国彪接受中国政府网专访，解读《医疗器械监督管理条例》并与网友在线交流。
欢迎网民踊跃提问，积极 ...
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分类: 2014-4-4 15:51
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