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- 赵强：美国的医疗服务监管体系大起底
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美国最主要的医疗行业监管部门是联邦医疗和社会服务部(Department of Health and Human Services，DHHS或HHS)。 HHS 成立于1953年艾森豪威尔总统当政期间，成立之初其职责还包括教育和社会保障。1979年联邦教育部 ...
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分类: 2014-5-23 23:14
- 半数医疗器械企业将整改 外资伺机加码本土化生产
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中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。
今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责 ...
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分类: 2014-5-23 23:14
- 美国一分钟诊所：用工业流水线模式改造诊所
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在“一分钟诊所”看病很快，平均每位患者只需15分钟。这家连锁医疗机构，设计一种商业模式，只诊治几类普通疾病，只要按标准化程序，护士和实习医生就能快速看病。
诊所开在居民区的连锁药店里，地方不大(不到10平 ...
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分类: 2014-5-23 23:12
- 常用肿瘤标志物
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1、甲胎蛋白（AFP）AFP是胚胎期肝脏和卵黄囊合成的一种糖蛋白，在正常成人血循环中含量极微＜20μg/L。AFP是诊断原发性肝癌的最佳标志物，诊断阳性率为60%～70%。血清AFP＞400μg/L持续4周，或200～400μg/L持续8周 ...
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分类: 2014-5-23 23:12
- 诊断糖尿病，用血糖或HbA1c?
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要点： 在诊断2型糖尿病和确定糖尿病高危人群过程中，糖化血红蛋白(HbA1c)可作为血糖浓度的替代指标。 临床医生应意识到在某些情况下可能不适宜使用HbA1c，包括可疑1型糖尿病、妊娠、内科急症、和肾衰竭。同时应 ...
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分类: 2014-5-23 23:12
- 传罗氏制药杭州落网 公司尚未回应
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就在今天早晨，葛兰素史克在华行贿案“盖棺定论”还不到一周，罗氏制药的一则消息或再次将公众的目光聚焦到外资医药企业身上。21日晚间，有微博爆料指出，罗氏制药杭州办事处今日晚间被工商查处，“十几名工商人员带 ...
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分类: 2014-5-23 23:11
- 中源协和拟收购子公司33%股权
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21日晚间发布公告，将以不超过挂牌价1.26亿元1.2倍的价格，收购子公司协和干细胞基因工程有限公司（简称“协和干细胞公司”）33%的股权。中源协和董秘夏亮表示，通过本次收购血液病研究所转让的股权，上市公司将持有 ...
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分类: 2014-5-23 23:11
- 天津肿瘤医院检验结果57国通用
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今后，凡是拿到天津肿瘤医院检验科出具的检验报告，再到包括美国在内的全球57个国家和地区的医院就医，均不需要再做类似的重复检查了。该院检验科顺利通过ISO15189的医学实验室认可，标志着正式拿到了检验结果的“国 ...
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分类: 2014-5-22 22:00
- 我国输血工作的“前世今生”
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2014年4月23日至24日卫计委高新强处长在第四届全国临床输血相容性检测室间质评总结暨学术研讨会会议报道发言中主要介绍了三方面的工作。 首先是无偿献血和血液检测方面的工作，从98年颁发实施《献血法》以来，确定 ...
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分类: 2014-5-22 21:59
- 武汉：医疗器械6月1日起实行“史上最严监管”
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记者20日从武汉市食药监局获悉，新版《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行。武汉将用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保医疗器械安全有效。 条例加大了对违法行为的处罚力度。未经许可擅自生产经 ...
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分类: 2014-5-22 21:59
- 国务院法制办明确医疗器械使用单位质量监管责任
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5月15日，国务院法制办在中国政府法制信息网上发布《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿共8章56条，明确国家食药监管部门主要负责医疗器械使用环节的产品质量监督管理。5 ...
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分类: 2014-5-22 21:59
- 韩健：一封公开信
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一月份去参加了JP摩根健康医疗大会以 后有许多大大小小的公司和我们开展了战略合作，有的是合作开发产品，有的借用我们的技术平台开发他们自己的产品，有的是谈投资。昨天又和一个国际大公司 （总部在美国，但是感染 ...
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分类: 2014-5-22 21:58
- 【回顾】一代、二代、三代测序技术
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第一代测序技术-Sanger链终止法
一代测序技术是20世纪70年代中期由Fred Sanger及其同事首先发明。其基本原理是，聚丙烯酰胺凝胶电泳能够把长度只差一个核苷酸的单链DNA分子区分开来。一代测序实验的起始材料是 ...
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分类: 2014-5-22 21:58
- 中国医疗器械“经济型”市场初露端倪
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过去几年，许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会：例如史赛克（Styker）收购骨科产品生产商创生控股、美敦力（Medtronic）收购康辉、柏盛国际（Biosensors）收购吉威（JW Medical） ...
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分类: 2014-5-22 21:57
- 医疗器械行业在机遇与挑战的博弈之中谋求发展
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从全球范围看，医疗器械产业已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。近年来我国医疗器械行业也呈现出快速增长的趋势，但是与国外发达国家相比，仍存在不小的劣势和差距。 医疗器械行业在机遇与 ...
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分类: 2014-5-22 21:55
- Illumina推出HiSeq v4试剂，产量高达1 Tb
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Illumina公司近日发布了新的HiSeq v4试剂，能够比现有的v3试剂带来更高的产量，同时显著减少运行时间。有了v4试剂，HiSeq 2500每次运行能产生40亿个reads和1 Tb的数据总输出量。这种新的能力让研究人员以无与伦比的 ...
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分类: 2014-5-22 21:53
- 测序新技术Quantapore筹得B轮3500万美元
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纳米孔测序公司Quantapore今天宣布关闭B轮融资，已筹集3500万美元。
公司没有透露投资方，但表示资金将用于测序技术的研发和商业化。首席执行官Martin Huber表示B轮融资最终情况取决于公司是否达到此前设定的目 ...
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分类: 2014-5-22 21:52
- 凯杰Qiagen第三次收购生物信息公司，基因数据库再发力
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凯杰（Qiagen）收购了德国生物数据库公司Biobase，收购金额不详。原首席执行官Michael Tysiak将继续担任新凯杰子公司的总经理。
Biobase成立于2007年，提供生物信息数据库，重点针对基因功能与调控，注释变量， ...
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分类: 2014-5-22 21:52
- 测序新秀Oxford Nanopore的成长故事
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1992年， Hagan Bayley提出纳米孔概念。
2004年，美国国立卫生研究所（NIH）鼓励研究1000美元测序，许多竞标方案都涉及驱动单链DNA穿过小孔——纳米孔已经深入人心。
2005年，Hagan Bayley牵头成立牛津纳米孔 ...
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分类: 2014-5-22 21:51
- 透过企业研发排名看行业大势
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企业层面的分析主要是根据目前报道的在研项目数量对业内企业进行排名，列出了产品数量排名居前25位的公司（Top25）。2014年的数据显示，葛兰素史克（GSK）继续保持其排名第1的地位，但与排名第2位的罗氏（Roche）公 ...
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分类: 2014-5-21 22:04
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