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- 国内外医疗行业并购动态深度报告
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一、国外行业状况当前国外医药行业呈现的一大趋势是小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国药企，成为新药研发的主力军。2013年全球10大裁员计划和25大医疗行业并购案证实了这一趋势，大型跨国药企正在吐故纳新， ...
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分类: 2014-6-12 22:33
- 国家总局规范医疗器械召回管理
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国家食品药品监管总局日前下发通知，要求进一步规范召回信息发布行为，畅通公众获得医疗器械召回信息渠道。
按照要求，各省（区、市）食品药品监管部门应监督本行政区域内医疗器械生产企业和进口医疗器械境外制 ...
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分类: 2014-6-12 22:32
- 应“变”全球质量法规借东风
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国内医械法规、日本JGMP、欧盟法规、美国FDA法规都处于一个更新、升级的过程之中，医械企业需要在了解、适应世界范围内行业法规变化的基础上提升国际竞争力。
6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》（下 ...
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分类: 2014-6-12 22:32
- 2020年全球伴随诊断市场将达35亿美元
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伴随诊断(companion diagnostic，CD)是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有 ...
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分类: 2014-6-12 22:32
- 药明康德：二代测序质量太高引发的“甜蜜烦恼”
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追求高了还要更高的二代测序数据质量，是药明康德基因中心的客户服务宗旨，其实这也是所有科学家、研究员的愿望。在药明康德，我们投入大量时间、精力和专业知识，深入理解二代测序技术原理，细致用心地完成每个项目 ...
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分类: 2014-6-12 22:31
- 尿常规检测可准确诊断疑似心源性脑梗死的类型
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心源性脑梗死属于脑梗死疾病的多发类型，其发生原因为患者心脏出现血栓堵塞脑动脉，人体脑部动脉发生闭塞后，导致脑部供血区域发生5 min以上缺血情况，即可出现脑梗死疾病。及时确诊患者病情并给予有效治疗措施是提 ...
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分类: 2014-6-12 22:31
- Illumina准备发行9亿美元债券 股票上涨4%
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在美国当地时间6月4号股市收盘后，illumina公司对外宣布将向全社会发行总价值为9亿美元的可转换债券。Illumina表示本次发行计划包括4.5亿美元2019年到期可转换债券和4.5亿美元2021年到期可转换债券。另外，针对每种 ...
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分类: 2014-6-11 17:52
- 新一代测序稳步增长 预计2018年达7亿美元
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新一代测序（NGS）的出现，不仅改变了科学研究，也改变了临床实践。随着新一代测序仪获得欧洲CE认证和美国FDA认证，它有望应用在更多的领域，包括产前检测、遗传病和肿瘤检测等。全球知名的咨询公司Frost Sullivan ...
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分类: 2014-6-11 17:52
- 研究比较芯片和测序在分析无细胞胎儿RNA转录组上的能力
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来自GenomeWeb的消息——美国塔夫茨医学中心（Tufts Medical Center）的一组研究人员最近评估了芯片和新一代测序在分析无细胞胎儿RNA中基因表达的能力，这些胎儿RNA来自羊水上清。
他们发现，表达芯片带来了基因表 ...
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分类: 2014-6-11 17:52
- 华大基因确认已获20亿元融资
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华大基因有关人士近日对财新记者确认，其子公司深圳华大基因医学有限公司（下称华大医学）已经融资20亿元人民币。这是继2012年底华大基因接受光大控股、红杉资本等创投机构13.98亿元融资后的又一次大额融资。华大医 ...
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分类: 2014-6-11 02:23
- 痛批医院歧视国产医疗器械
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前不久，本版推出了系列策划“国产医械如何推开隐形门”，邀请企业老板、专家、医院院长、主管部门负责人等相关人士，就国产医械如何破解成长路上的烦恼，进行了探讨。6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》开 ...
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分类: 2014-6-11 02:20
- 医药电商迎来新契机：监管松绑
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5月28日，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，这一利好消息已开始牵动了各大电商和医药企业的神经，医药电商市场的巨大蛋糕已近在他们眼前。医药电商迎来重大政策利好 ...
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分类: 2014-6-11 02:12
- 2013年中国医疗器械制造企业TOP10
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从国家统计局的数据显示，2013年医疗器械行业发展虽然保持良好的发展势头，但整体速度有所放缓，随着内部政策环境不断释放的利好，及外部国际市场环境出现的变化，或许医疗器械能重新迎来新的动力。从相关统计机构的 ...
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分类: 2014-6-11 02:12
- 院长的烦恼——公立医院面临价格挑战
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2014年4月9日，国家发改委、卫计委和人保部联合发文，放开非公立医疗机构医疗服务价格。
“这是一个喜讯！”北京朝阳医院院长陈勇说。作为一家公立医院的院长为何会对这一会给自己带来竞争压力的新政拍手称快？4月2 ...
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分类: 2014-6-11 02:12
- 巴西医疗市场发展状况 巴西医疗器械注册
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足球和桑巴是巴西的象征，新世纪以来，巴西的经济增长也如桑巴和足球一般激越。在接下来的十年中，巴西有望成为世界第五大经济体，全球化以及在全球化进程中新兴经济体的整体崛起为巴西创造了有利环境，包括巴西在内 ...
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分类: 2014-6-11 02:12
- 国产影像诊断设备研发的发展方向探讨
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我国中、高端影像诊断设备市场长期被进口品牌主导，打造民族品牌一直是业内的一大宿愿。为了明确民族医疗器械企业的技术发展方向，中国医学装备协会的调研人员与各相关领域的临床专家今年以来深入各地二、三级医院， ...
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分类: 2014-6-11 02:11
- CFDA人事调整 焦红出任国家食品药品监管总局副局长
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图：焦红
据CFDA官网消息，6月3日，国家食品药品监管总局副局长焦红一行到总局行政受理服务中心调研。据悉，这是焦红首次以国家食品药品监管总局副局长身份在媒体上公开亮相，其在CFDA分管法制司、医疗器械注册管理 ...
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分类: 2014-6-10 23:46
- 韩健：分子诊断为何不见Killer App?
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许多生物技术公司，包括我刚刚去访问过的Promega，还有最近在国内拜会的几家诊断公司，都非常关心分子诊断。可是说起分子诊断，人们又都觉得很迷茫，或者失望，因为没有什么醒目的代表作，没有一些像IT行业的Word， ...
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分类: 2014-6-10 23:45
- 医疗器械专题：平台的路径
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一、医疗器械公司做强做大的必经之路：出身专业、铸造平台（一）医疗器械行业特有的两极分化格局：平台化专业化医疗器械产品不仅是技术的简单综合运用，而是技术十分专业的综合运用，由此能够诞生一大批专业化的特色 ...
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分类: 2014-6-10 23:32
- 2013年学术机构和产业界合作概况
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编者按：2014年3月，Nature Biotechnology期刊编辑撰写了一篇题为“Academic-industry partnerships 2013”的文章，该文就2013年学术界和产业界合作事件进行了概括和统计。其中公共机构和私营机构合作最多的领域是癌 ...
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分类: 2014-6-9 23:50
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