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- 重磅消息：GMP认证或将取消！
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《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《 ...
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分类: 2014-11-24 23:40
- 深度解析：新一代测序，今年发生了哪些巨变
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花开花落，又是一年，是时候盘点一下新一代测序领域的新变化了。自今年2月份以来，测序仪并没有太大的变化，但也不是说一切都是老样子。新的样品制备仪器正揭开面纱，而测序读长更是逆了天。罗氏454454生命科学曾在2 ...
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分类: 2014-11-24 23:40
- 马云：30年后让大部分药厂消失
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在谈及阿里巴巴未来的布局时，马云认为，中国10年以后最大的麻烦是健康问题和快乐问题，“今天的水、空气、食品安全，一定会导至10年以后我们很多家庭出现很多问题，所以我投资电影、体育、医疗。”
“今后阿里想干 ...
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分类: 2014-11-24 23:39
- 海南医卫贪腐案透视：设备采购成收受回扣重灾区
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海南省委日前给予海南省卫生厅原党组书记、厅长白志勤，现任海南卫生和计划生育委员会主任韩英伟严肃通报批评。海南医疗卫生系统43名干部先后因贪腐被查处，办案人员查处一个院长带出一批老板，查处一个老板又带出一 ...
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分类: 2014-11-24 23:38
- 医疗器械行业风头正劲：利好政策不断来袭
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在进口替代与国内需求的催化下，自去年以来医疗器械行业个股持续表现，而近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛所提到的“未来5～10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期”断言，无疑将进一步提升市场对这一 ...
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分类: 2014-11-24 23:38
- 浅析2015年医疗器械行业发展趋势
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医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。
近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗首席行政官王建新表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂 ...
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分类: 2014-11-24 23:37
- 生物标志物之于肿瘤转化医学的意义: 从筛选、确证走向临床应用
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医学是否能够有效的治疗及治愈癌症直接取决于是否能够在癌症早期阶段对其进行及时的检测。生物标志物作为最直接快速有效的诊断手段，其筛选与获得可在肿瘤诊断、发展、治疗、以及疗效监测等多个方面发挥重要的作用。 ...
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分类: 2014-11-23 23:44
- 全球药品监管机构首脑峰会三大议题【附美国FDA局长北大演讲全文】
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近日，美国食品药品管理局（FDA）局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学演讲，主题为“应对全球化挑战，加强国际协作，促进健康和安全”。以下为她的演讲全文。感谢主持人的盛情介绍。非常高兴再次到中国访问，尤其 ...
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分类: 2014-11-23 23:42
- 辽宁省全面夯实工作基础切实做好医疗器械注册新法规的贯彻实施
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为全面贯彻医疗器械注册新法规，辽宁省食品药品监管局全面部署，积极推动实施，科学合理制修订工作程序和内部操作流程；坚持分期组织开展法规宣贯，逐步递进式讲解医疗器械注册的法规新政，有效确保了医疗器械注册新 ...
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分类: 2014-11-23 23:39
- 创新监管的探索之旅
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创新监管制度和方式手段，是提高监管效能的必要途径。创新，也是记者10月21～24日在武汉市食品药品监管局各处室及检验机构采访得出的总体印象。面对新体制、新形势和新挑战，武汉市局在各监管领域、监管环节，创新监 ...
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分类: 2014-11-23 23:39
- 迪安诊断：全面布局医学诊断外包服务
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图：迪安诊断董事长陈海斌
“做企业永远要吃着碗里的，看着锅里的，想着田里的。在顺风顺水的时候也有危机感，要想着明天的增长业务在哪里，后天的种子业务在哪里。”在迪安医学中心创立十周年之际，中国医学诊断 ...
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分类: 2014-11-23 23:38
- MALDI Biotyper---不断革新的微生物检测技术
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2014年10月24日至26日，布鲁克·道尔顿公司参加了由中华医学会在山东青岛举行的第十一次全国临床微生物学术年会，并于10月25日中午在大会主会场举办了名为“MALDI Biotyper---不断革新的微生物检测技术”的午餐卫星 ...
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分类: 2014-11-23 23:31
- 分子诊断产业勃兴 鼎晶谋求特色化发展
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随着坐落于湖州的新医学检验所进入正常运营，上海鼎晶生物医药科技有限公司在分子诊断领域的布局又落下关键一子。鼎晶科技创始人之一沈伟强表示：“新的医学检验所的落成，将为客户提供更全面，更高效的服务。这 ...
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分类: 2014-11-23 23:31
- NGS市场分析：拨开云雾见月明
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《水浒传》中曾有言：莫语常言道知足，万事至终总是空。理想现实一线隔，心无旁骛脚踏实。谁无暴风劲雨时，守得云开见月明。花开复见却飘零，残憾莫使今生留。
作为一种迅速处理大量DNA的方法——下一代测序技术无 ...
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分类: 2014-11-23 23:31
- 美专利局取消了Illumina部分NIPT专利权
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美国国家专利商标局、专利审批和上诉委员会在今日宣布：取消Illumina所持有的13项专利权。造成这一判决的主要原因是产前分子诊断技术公司Ariosa Diagnostics对Illumina公司提起了主要以专利侵权为中心的多条诉讼。
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分类: 2014-11-23 23:30
- 德国Metabolomic Discoveries与IME合作开发新型生物标记
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研发和分析服务公司Metabolomic Discoveries在今天发表声明表示其已经加入 NEU2集团（神经系统疾病新药研发集团），致力于加强神经退行性疾病的产品开发与投资。该公司将与分子生物和应用生态学弗劳恩霍夫研究所(IME ...
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分类: 2014-11-23 23:30
- 2015年CFDA监管模式或变革
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《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《 ...
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分类: 2014-11-23 23:29
- 商业健康险政策给力迎万亿市场 海虹控股与险企巨头深入合作
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11月17日，国务院办公厅下发《关于加快发展商业健康保险的若干意见》，提出到2020年，基本建立市场体系完备、产品形态丰富、经营诚信规范的现代商业健康保险服务业。
这是8月10日以来国家层面关于商业险发展的第 ...
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分类: 2014-11-23 23:28
- 医疗行业九大全新高管头衔
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作为一个庞大而复杂的行业，医疗行业拥有很多职位名称，这些职位名称在其它任何行业是找不到的。正因如此，医疗机构越来越发现创建规范的高管职位具有很大的价值，能够帮助医疗机构克服分析电子病历万亿字节数据、帮 ...
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分类: 2014-11-23 23:28
- 临床试验的挑战在于缺少专业现场管理组织
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一项临床试验，在具体医院或科室的实施层面，可能只有20%的工作量依赖于研究者的医学背景，需要他们来做医学判断及处置，而剩下的80%的工作量属于项目管理工作范畴的事务性非医学工作。在国外，临床试验主要研究者（ ...
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分类: 2014-11-23 23:27
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