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- 基因测序助力“液体活检”大放异彩！
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2015年CSCO大会刚刚落下帷幕，精准医疗当仁不让的成为吸引近2万名与会者讨论的热门话题，而热门中的热门又当属“液体活检”。通过几天的大会观察发现，临床专家几乎是一边倒的看好液体活检在临床中的应用，其在肿瘤 ...
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分类: 2015-10-13 05:09
- 国产医疗设备破冰之困——市场的失守
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据中国之声《新闻纵横》报道，工欲善其事，必先利其器。医生看病，更是少不了医疗器械。有分析说，中国已成为世界第二大医疗器械消费市场，也有人说，位居美国和日本之后，是世界第三。但要说到中国企业的市场占有率 ...
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分类: 2015-10-13 05:07
- 青岛：医疗检查费最高降50%！国产医疗设备受益
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近日，青岛市物价局副局长蒋正贤做客网络在线问政，就医疗服务项目收费问题回答了市民的提问，并且对市民关心的核磁共振、社区医院门诊费等问题进行了解读。
据介绍，在提高医疗服务的同时，青岛还大幅度降 ...
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分类: 2015-10-13 05:07
- 湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表
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人民网武汉10月11日电 为规范第二类、三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学、合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行） ...
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分类: 2015-10-13 05:07
- CFDA出招，57个关键决定医疗器械企业生死！
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近期，国家食品药品监督管理总局（CFDA）的监管动作不可谓不大，临床试验自查的风波还未平息，医疗器械生产企业就要面对今日一齐发布的4份现场检查指导原则。
10月10日，国家食品药品监督管理总局在其官网上 ...
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分类: 2015-10-13 05:06
- 安捷伦qixia公司Dako的新型伴随诊断技术获FDA批准
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今日，Agilent Technologiesqixia公司Dako表示，FDA已经批准了该公司的一种新型伴随诊断技术，与此同时还批准了默克公司的一种非小细胞肺癌药物。 名为PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的伴随诊断技术通常被用于确定恶性非 ...
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分类: 2015-10-13 05:06
- 新型检测技术面世：能检测几乎所有已知病毒
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来自圣路易斯华盛顿大学的研究人员已经开发出了一种新的测试技术，能够检测几乎所有已知的能够感染人类和动物的病毒。这一测试有助于医生诊断感染，不管他们有没有相关的线索。 据了解，这项被命名为 ViroCap ...
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分类: 2015-10-13 05:05
- 基因组测序推进了难测血癌的早期诊断
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皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种很难检测的血癌，它常被误做湿疹或皮炎等良性的皮肤病。这种方法还就该病的生物学提供了新的见解，它能准确地诊断CTCL患者（包括疾病早期和复发者），并证明比目前标准临床试验的敏感 ...
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分类: 2015-10-13 00:44
- 最新研究发现：纳米钻石能识别早期癌症
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近日，来自悉尼大学的物理学家们已经研发出了一种利用钻石来识别那些还未足以威胁人类生命的癌细胞的方法。没错，我说的是钻石，那些让无数女性为之疯狂的闪亮碳分子。
物理学家们的发现已经发表在了《自然通 ...
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分类: 2015-10-13 00:42
- 生物标志物：挑战与希望
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“Biomarker”这个词在用于生物医学领域之前，多见于地质学文献，曾被翻译成“生物标志化合物”，指的是地质材料中来自于活的生物体的一些有机化合物。上世纪六十年代，这一词汇开始出现在医学文献中。上世纪八十年 ...
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分类: 2015-10-13 00:42
- 江西省卫生计生委：无资质不得开展无创DNA产前诊断
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近日，省卫生计生委下发通知，再次明确省妇幼保健院、赣州市妇幼保健院、九江市妇幼保健院为省第一批试点工作单位，可以开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用。10月8日，记者获悉，这是对高通量基因测序产前筛 ...
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分类: 2015-10-13 00:41
- 细数那些年薪百万+的医械董事长
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据企业公开信息显示，2014年药企董事长薪酬超百万的共有31家，而其中涉及医疗器械的企业董事长薪酬过百万的只有6家。复星医药的陈启宇董事长以638万高居榜首。
股票代码股票简称董事长薪酬（百万）600196.SH复星医 ...
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分类: 2015-10-13 00:41
- 谁能笑傲中国IVD江湖
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一、开篇：众所周知，IVD是医疗行业的翘楚，中国市场正在强势追赶国外成熟市场。
二、江湖现状（“西洋拳法”PK掉“中国功夫”）中国三级医院市场被国外品牌强势占据；三级以下市场：国产、进口品牌一片乱战。第三 ...
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分类: 2015-10-13 00:40
- 税务正成为医疗器械公司必须重视的大问题
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税务问题正成为医疗器械公司必须重视的大问题。 近日，江苏省政府办公厅下发《关于对重大税收违法案件当事人实施联合惩戒措施的实施意见》（以下简称意见），意见称，被江苏省税务部门列入税收违法“黑名单”的企业 ...
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分类: 2015-10-13 00:40
- iGeneTech 专注于基因捕获技术，减小基因检测产品成本
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2014年1月，美国 Illumina 公司推出全球首个突破 1000 美元成本门槛的测序平台 HiSeq X Ten，基因检测的普及随之加速。伴随着基因 “淘金潮”，中国也兴起了很多测序服务领域的中小企业，其中以华大基因出来的 30 多 ...
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分类: 2015-10-13 00:39
- 杰克·安德拉卡：15岁发明“测癌试纸”改写抗癌史
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胰腺癌是一种十分常见的恶性肿瘤，诊断和治疗都十分困难，发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率1%，是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。由于胰腺癌极大的危险性 ...
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分类: 2015-10-13 00:39
- ASHG年度大会热议基因测序，临床监管体系的构建不容忽视
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近年来，基因测序在美国和欧洲已被快速应用到临床领域，但关于临床测序的监管体系仍没有形成。近日，在美国人类遗传学协会（ASHG）年度大会上，临床测序的监管问题再遭热议。参与讨论的成员包括美国及欧洲临床研究人 ...
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分类: 2015-10-13 00:38
- 解密：基因测序企业亏本提供服务为几何？
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测序供应商竞相降价，亏本出售基因测序服务 在过去的一个多月里，我们已经看到一些公司为了吸引消费者，亏钱提供基因测序服务。首先来看看测序巨头Illumina的子公司Helix，他们资助消费者进行DNA测序，使消费者通 ...
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分类: 2015-10-11 22:53
- 器械注册也有特殊审批？（附项目列表）
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医药网10月9日讯2015年国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批 ...
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分类: 2015-10-11 22:53
- 小7杂谈之四——跳槽那些事儿
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国庆长假的最后一晚，我竟然又有些失眠了，这些年来难得的一个完整假期（说是完整假期，是因为基本没有工作打扰），就这样结束了。失眠时想到的竟然是最近那次辞职和现在的工作遭遇，很多人都叫我工作狂，我努力改变 ...
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分类: 2015-10-9 23:47
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