国内新闻
- 医保商会更新 | 189家生产新冠检测试剂企业获得出口资质
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根据医保商会最新取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，国内已经有189家生产新冠检测试剂企业获得出口资质，其中澳大利亚TGA 3家，美国EUA 7家，欧盟CE 187家。截至目前，国家药监局已应急批准33家企业46 ...
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2020-6-1 00:00
- 体外诊断检测试剂注册技术审查指导原则大全（收藏）
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在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行 ...
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2020-6-1 00:00
- 来自纽约州的需求，附纽约卫生署信笺
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美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间3月25日8时，全球新冠肺炎确诊病例超过40万，死亡病例累计超过1.8万人。虽然已经有30多个国家实施了“封城”，但遏制住疫情爆发的势头看起来遥遥无期 ...
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2020-5-27 00:00
- 发改委下令！一批医疗机构要配置大量检验设备（附清单）
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公共卫生防控救治能力建设方案发改社会〔2020〕0735号这次新冠肺炎疫情，是新中国成立以来在我国发生的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次突发公共卫生事件。在党中央坚强领导下，全国迅速打响了抗击疫 ...
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2020-5-24 01:20
- 第六批优秀国产医疗设备遴选结果公示（附名单）
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前言近日，第六批优秀国产医疗设备产品遴选完成了技术参数、企业情况的评审工作，中国医学装备协会官方网站对遴选的结果进行了公示。本次公示品录包括：化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复 ...
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2020-5-24 01:01
- 第六批优秀国产医疗设备产品遴选公示，国产化学发光平台大比拼！
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第六批优秀国产医疗设备产品遴选已完成部分品目的技术参数、企业情况评审工作。根据遴选公告要求，现将评审结果公示。一、公示品目化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复设备、心电图机。本次 ...
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2020-5-23 09:54
- 预充式注射器硅油喷涂新技术及系统解决方案
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预充式注射器，又称作预灌封注射器/ 预灌装注射器，同时具有储存药物和普通注射器两种作用，相比传统的”药瓶+注射器”的方式，预充式注射器给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。 预充式注射器能简化临床 ...
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2020-5-22 00:00
- 收购百科名医网，字节跳动布局医疗健康的野心
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2020年5月15日，据企查查数据显示，字节跳动完成了对百科名医网的全资收购，百科名医网法人已更换为字节跳动高管严授。科技巨头入局医疗健康领域早已不是新鲜事。京东健康刚一问世就获得了超10亿美元的A轮融资；阿里 ...
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2020-5-21 16:58
- 重磅！医疗器械身份证来了，全部实名制
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第二批实施品种即将上线，有码方可上市销售NO.1医疗器械数据库开放共享今日（5月20日），国务院新闻办公室举办新闻发布会，会议上，中国工业和信息化部新闻发言人黄利斌介绍，医用防护服日产量由最初的不足1万件上升 ...
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2020-5-21 00:00
- 全国核酸检测机构查询系统发布（第一批921家）
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各地可根据疫情防控工作需要和检测能力，进行科学评估，对密切接触者、境外入境人员、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员、口岸检疫和边防检查人员、监所工作人员、社会福利养老机构工作人员等重 ...
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2020-5-20 00:00
- 全民核酸检测有必要吗？白岩松问了专家
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日前，武汉全市开展全员新冠病毒核酸筛查“十天大会战”。5月14日晚，中国疾控中心副主任、国务院联防联控机制联络组专家冯子健做客《新闻1+1》节目，介绍武汉全员核酸检测的相关情况，并回应聚集性疫情热点话题。1. ...
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2020-5-15 10:12
- 【热播课程预告】肿瘤全景标志物大师班第四、五期 | NGS对肿瘤综合诊疗的的价值
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肿瘤全景标志物大师班第四、五期NGS技术在肿瘤领域的应用日益成熟，从靶向用药基因检测，肿瘤耐药机制探索到疗效预测，NGS正在发挥越来越重要的作用。基于NGS 的大Panel可全面分析靶向治疗的各类基因变异及免疫药物 ...
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2020-5-15 09:26
- 新型荧光标记物量子点的标记方法、优点和不足介绍
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由于量子限制效应，量子点的电子及光学特性具有独特的粒径依赖性。目前很多学者已系统研究了不同大小、形状及组成成分的量子点，这些基础理论广泛应用于太阳能电池、光电子晶体管、荧光生物标记等领域。量子点是由 ...
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2020-5-14 09:56
- 干货丨2019年全球诊断及基因检测行业报告
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全球疫情升级下，医疗与生命科技行业再次成为市场关注的焦点。对于这一长期关注并深耕的重要领域，华兴医疗团队在这个乍暖还寒的早春依然延续惯例，从生物医药、IVD及基因检测、医疗器械到医疗服务、智慧医疗五大领 ...
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2020-5-13 11:23
- 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
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本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的产品102个，不单独作为医疗器械管理的产品27个，按照药械组合管理 ...
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2020-5-13 10:37
- 突发！GE前高管因感染新冠肺炎不幸去世
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“抗疫仍在继续，医械人切不可掉以轻心......”突发！GE前高管因感染新冠肺炎不幸去世近日，据外媒报道，通用电气（GE）前医学影像负责人沃尔特·罗布（Walter Robb）因感染新冠肺炎，于3月23日清晨在纽约州斯克内克 ...
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2020-5-13 10:13
- 中国医学装备协会召开体外诊断医疗服务项目收费与定价机制研究项目在线专家研讨会
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2020年5月12日下午，中国医学装备协会邀请有关专家，就“医疗设备、耗材相关医疗服务项目收费政策与定价机制研究”课题召开了体外诊断类医疗服务项目收费与定价方式在线专家研讨会议。5月12日下午体外诊断医疗服务项 ...
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2020-5-13 00:00
- 新冠疫情检测大考后，谁还敢说胶体金快诊产品过时了？
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【编者按】本文作者认为，虽然荧光检测捆绑阅读仪正在不断地蚕食胶体金的市场，但是我坚信胶体金的市场永远不会凋零，因为低廉的制造成本和优良的家庭用户的体验是这类产品的绝对优势。一味去追究精准而忽略操作便利 ...
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2020-5-11 20:17
- 新冠病毒实验室安全指南
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一、前言本文件的目的是提供实验室生物安全的临时指南，该指南与符合中国武汉确定的新型病原体(即2019新型冠状病毒(2019-nCoV)，即命名为COVID-19的疾病)病例定义的患者临床标本的检测相关。由于我们对2019-nCoV造成 ...
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2020-5-9 18:34
- 也谈新型冠状病毒特异抗体（IgM/IgG）检测的假阳性
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新型冠状病毒（2019-nCoV）特异IgM和IgG抗体检测写进了国家卫生健康委于2020年3月3日发布的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）“，作为临床确诊标准，国家药品监督管理局（NMPA）也应急审批了广州万孚（胶体 ...
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2020-5-9 17:52
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