国内新闻
- 干货 | 乘风破浪的NGS创新技术和趋势（下）
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【导语】在基因技术产品化和资本化的转折点，第七届N·GS创新开发者大会于6月26日在京杭两地如期召开，围绕队列研究、单分子测序、单细胞、新冠防控和血液病诊疗等主题探讨。基因慧作为会议联合承办方，与多家机构联 ...
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2020-7-1 08:45
- 体外诊断试剂质量控制物
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质量本篇主要介绍标准物质，校准品和质控品相关概念，这些质量控制物是临床检测系统的重要组成部分，其质量影响甚至决定了最终检验结果的准确性。由此各厂家建立相应的医学参考系统，如参考方法，标准物质，参考实验 ...
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2020-6-30 20:17
- 听会 | 第七届N·GS创新开发者大会内容精华（上）
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【导语】在基因技术产品化和产业资本化的转折点，第七届N·GS创新开发者大会于6月26日在京杭两地连线召开，围绕队列研究、单分子测序、单细胞、新冠防控和血液病诊疗等主题探讨。基因慧作为会议联合承办方，与多家机 ...
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2020-6-29 12:44
- 中国健康新势力专题：体外诊断行业进入发展快车道
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IVD属技术密集型朝阳行业，在疾病预防、诊断、监测及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病和健康管理不可或缺的工具。根据罗氏诊断数据统计，IVD诊断能够影响60%的临床治疗方案，目前临床上超80%疾 ...
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2020-6-29 00:00
- 单日检测量已可达40万人/份，核酸检测热潮背后的资本图谱
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核算检测股的行情还能持续多久？钛媒体作者丨来咖智库北京不断攀升的核酸检测需求，联动着社会关注和资本市场的变化。6月11日，随着西城区最新出现新冠肺炎确诊病例，北京连续50多天无新增病例的纪录被打破，其后发 ...
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2020-6-27 21:06
- 中国健康新势力！体外诊断行业进入发展快车道
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IVD属技术密集型朝阳行业，在疾病预防、诊断、监测及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病和健康管理不可或缺的工具。根据罗氏诊断数据统计，IVD诊断能够影响60%的临床治疗方案，目前临床上超80%疾 ...
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2020-6-27 21:05
- 净化空调系统基础知识-PPT
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2020-6-23 00:17
- 美FBI雇华人举报华裔科学家（涉及生命科学领域），76人被判刑、开除、驱逐出境
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文/黄绒 特约撰稿员核心提要美国国立卫生研究院突然发起针对华裔科学家的秘密调查，多名前沿学者被开除、辞退甚至被起诉；《时代周刊》认为这侵犯了公民权利，并可能间接促使科学家回国就业美国国立卫生院的调查可能 ...
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2020-6-19 15:11
- 拜耳联手WaveForm公司，为中国患者提供动态血糖监测方案
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拜耳近日宣布与WaveForm公司（WaveForm Technologies Inc.）达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长，该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。 ...
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2020-6-11 21:12
- 后新冠时代，中国POCT产业向何处去？
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新冠疫情大考下，POCT产品大放异彩，丝毫不逊色于核酸检测和化学发光检测，吸引了人们对POCT诊断产品的关注。POCT产业经几十年的发展，从被怀疑到慢慢被终端用户接受、认可，到现市场逐步扩大至占10%以上的IVD产业份 ...
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2020-6-11 21:05
- 干货分享：产品冻干问题分析归纳汇总
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产品冷冻干燥过程实际上是水的物质变化及其转移过程。含有大量水份的生物制品首先冻结成固体，然后在真空状态下固态冰直接升华成水蒸汽，水蒸汽又在冷凝器内凝华成冰霜，干燥结束后冰霜熔化排出。在冻干箱内得到了 ...
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2020-6-11 20:52
- 重磅丨荷兰用中国新冠总抗体检测试剂进行“摸底调查”
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受COVID-19大流行的影响，世界经济和社会都面临着前所未有的挑战。保持社交距离和其它的公共卫生措施给人们带来了越来越大的心理负担，人们迫切需要一种改变现有状况的疫情应对策略。自然群体免疫曾被建议作为应对CO ...
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2020-6-9 15:55
- 全部阴性！
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武汉市卫健委8日晚在官网发布消息称，武汉市对5月14日—6月1日集中核酸检测排查发现的300名无症状感染者，提取其痰液和咽拭子样本，经中科院武汉病毒所病毒分离培养，300人份样本均未培养出“活病毒”。专家认为，无 ...
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2020-6-9 14:41
- 加快建设中国生命科技之城！刚刚，厦门市生物医药创新发展大会召开
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今天厦门市生物医药创新发展大会在国际会议中心召开发布了我市生物医药产业发展目标、发展重点和系列产业政策一批企业家、投资人应约而来抢抓发展机遇，拓展合作空间与厦门携手打造“中国生命科技之城”省委常委、市 ...
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2020-6-8 00:00
- 广州日报 | 梁耀铭：践行“中小企业能办大事”，第三方医检大有可为
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6月2日，广州市人大代表、金域医学集团党委书记、董事长兼首席执行官梁耀铭出席了广州市工商联民营企业“两会”代表委员媒体座谈会。据广州日报报道，在谈及对“中小企业能办大事”的新认识、新体会时，梁耀铭表示， ...
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2020-6-4 00:00
- 疫情过后丨多家IVD上市企业，高管相继离职...
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开年来，又有多家IVD企业高管离职，真的是“世界那么大，我想去看看”嘛？1薪酬75万元，任期未满离职！5月31日利德曼董事会收到公司副总裁孙茜提交的书面辞职报告。孙茜辞职后不再担任公司任何职务。公告披露，孙茜 ...
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2020-6-3 00:00
- 汇总 | CMDE关于IVD产品注册申报的答疑汇总（2020.06）
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▲CMDE审评论坛（来源：CMDE）近日，小劢对CMDE审评论坛专栏涉及IVD的相关内容进行了汇总，详情如下：1、体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？体外诊断试剂产品技术要求附录中要求标注主要 ...
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2020-6-2 00:00
- 青海省2020年采购工作方案定调，动态挂网、带量采购交织进行！（含IVD）
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5月下旬，青海省药品集中采购和使用工作部门联席会议办公室先后下发及《青海省推进药品和医用耗材集中采购和使用工作实施方案》（以下简称“实施方案”）及《青海省2020年药品和医用耗材集中采购工作方案》（以下简 ...
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2020-6-1 17:20
- 医保商会更新 | 189家生产新冠检测试剂企业获得出口资质
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根据医保商会最新取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，国内已经有189家生产新冠检测试剂企业获得出口资质，其中澳大利亚TGA 3家，美国EUA 7家，欧盟CE 187家。截至目前，国家药监局已应急批准33家企业46 ...
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2020-6-1 00:00
- 体外诊断检测试剂注册技术审查指导原则大全（收藏）
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在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行 ...
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2020-6-1 00:00
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