国内新闻
- 重磅丨荷兰用中国新冠总抗体检测试剂进行“摸底调查”
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受COVID-19大流行的影响，世界经济和社会都面临着前所未有的挑战。保持社交距离和其它的公共卫生措施给人们带来了越来越大的心理负担，人们迫切需要一种改变现有状况的疫情应对策略。自然群体免疫曾被建议作为应对CO ...
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2020-6-9 15:55
- 全部阴性！
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武汉市卫健委8日晚在官网发布消息称，武汉市对5月14日—6月1日集中核酸检测排查发现的300名无症状感染者，提取其痰液和咽拭子样本，经中科院武汉病毒所病毒分离培养，300人份样本均未培养出“活病毒”。专家认为，无 ...
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2020-6-9 14:41
- 加快建设中国生命科技之城！刚刚，厦门市生物医药创新发展大会召开
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今天厦门市生物医药创新发展大会在国际会议中心召开发布了我市生物医药产业发展目标、发展重点和系列产业政策一批企业家、投资人应约而来抢抓发展机遇，拓展合作空间与厦门携手打造“中国生命科技之城”省委常委、市 ...
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2020-6-8 00:00
- 广州日报 | 梁耀铭：践行“中小企业能办大事”，第三方医检大有可为
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6月2日，广州市人大代表、金域医学集团党委书记、董事长兼首席执行官梁耀铭出席了广州市工商联民营企业“两会”代表委员媒体座谈会。据广州日报报道，在谈及对“中小企业能办大事”的新认识、新体会时，梁耀铭表示， ...
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2020-6-4 00:00
- 疫情过后丨多家IVD上市企业，高管相继离职...
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开年来，又有多家IVD企业高管离职，真的是“世界那么大，我想去看看”嘛？1薪酬75万元，任期未满离职！5月31日利德曼董事会收到公司副总裁孙茜提交的书面辞职报告。孙茜辞职后不再担任公司任何职务。公告披露，孙茜 ...
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2020-6-3 00:00
- 汇总 | CMDE关于IVD产品注册申报的答疑汇总（2020.06）
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▲CMDE审评论坛（来源：CMDE）近日，小劢对CMDE审评论坛专栏涉及IVD的相关内容进行了汇总，详情如下：1、体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？体外诊断试剂产品技术要求附录中要求标注主要 ...
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2020-6-2 00:00
- 青海省2020年采购工作方案定调，动态挂网、带量采购交织进行！（含IVD）
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5月下旬，青海省药品集中采购和使用工作部门联席会议办公室先后下发及《青海省推进药品和医用耗材集中采购和使用工作实施方案》（以下简称“实施方案”）及《青海省2020年药品和医用耗材集中采购工作方案》（以下简 ...
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2020-6-1 17:20
- 医保商会更新 | 189家生产新冠检测试剂企业获得出口资质
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根据医保商会最新取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，国内已经有189家生产新冠检测试剂企业获得出口资质，其中澳大利亚TGA 3家，美国EUA 7家，欧盟CE 187家。截至目前，国家药监局已应急批准33家企业46 ...
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2020-6-1 00:00
- 体外诊断检测试剂注册技术审查指导原则大全（收藏）
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在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行 ...
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2020-6-1 00:00
- 来自纽约州的需求，附纽约卫生署信笺
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美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间3月25日8时，全球新冠肺炎确诊病例超过40万，死亡病例累计超过1.8万人。虽然已经有30多个国家实施了“封城”，但遏制住疫情爆发的势头看起来遥遥无期 ...
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2020-5-27 00:00
- 发改委下令！一批医疗机构要配置大量检验设备（附清单）
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公共卫生防控救治能力建设方案发改社会〔2020〕0735号这次新冠肺炎疫情，是新中国成立以来在我国发生的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次突发公共卫生事件。在党中央坚强领导下，全国迅速打响了抗击疫 ...
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2020-5-24 01:20
- 第六批优秀国产医疗设备遴选结果公示（附名单）
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前言近日，第六批优秀国产医疗设备产品遴选完成了技术参数、企业情况的评审工作，中国医学装备协会官方网站对遴选的结果进行了公示。本次公示品录包括：化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复 ...
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2020-5-24 01:01
- 第六批优秀国产医疗设备产品遴选公示，国产化学发光平台大比拼！
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第六批优秀国产医疗设备产品遴选已完成部分品目的技术参数、企业情况评审工作。根据遴选公告要求，现将评审结果公示。一、公示品目化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复设备、心电图机。本次 ...
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2020-5-23 09:54
- 预充式注射器硅油喷涂新技术及系统解决方案
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预充式注射器，又称作预灌封注射器/ 预灌装注射器，同时具有储存药物和普通注射器两种作用，相比传统的”药瓶+注射器”的方式，预充式注射器给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。 预充式注射器能简化临床 ...
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2020-5-22 00:00
- 收购百科名医网，字节跳动布局医疗健康的野心
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2020年5月15日，据企查查数据显示，字节跳动完成了对百科名医网的全资收购，百科名医网法人已更换为字节跳动高管严授。科技巨头入局医疗健康领域早已不是新鲜事。京东健康刚一问世就获得了超10亿美元的A轮融资；阿里 ...
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2020-5-21 16:58
- 重磅！医疗器械身份证来了，全部实名制
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第二批实施品种即将上线，有码方可上市销售NO.1医疗器械数据库开放共享今日（5月20日），国务院新闻办公室举办新闻发布会，会议上，中国工业和信息化部新闻发言人黄利斌介绍，医用防护服日产量由最初的不足1万件上升 ...
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2020-5-21 00:00
- 全国核酸检测机构查询系统发布（第一批921家）
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各地可根据疫情防控工作需要和检测能力，进行科学评估，对密切接触者、境外入境人员、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员、口岸检疫和边防检查人员、监所工作人员、社会福利养老机构工作人员等重 ...
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2020-5-20 00:00
- 全民核酸检测有必要吗？白岩松问了专家
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日前，武汉全市开展全员新冠病毒核酸筛查“十天大会战”。5月14日晚，中国疾控中心副主任、国务院联防联控机制联络组专家冯子健做客《新闻1+1》节目，介绍武汉全员核酸检测的相关情况，并回应聚集性疫情热点话题。1. ...
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2020-5-15 10:12
- 【热播课程预告】肿瘤全景标志物大师班第四、五期 | NGS对肿瘤综合诊疗的的价值
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肿瘤全景标志物大师班第四、五期NGS技术在肿瘤领域的应用日益成熟，从靶向用药基因检测，肿瘤耐药机制探索到疗效预测，NGS正在发挥越来越重要的作用。基于NGS 的大Panel可全面分析靶向治疗的各类基因变异及免疫药物 ...
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2020-5-15 09:26
- 新型荧光标记物量子点的标记方法、优点和不足介绍
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由于量子限制效应，量子点的电子及光学特性具有独特的粒径依赖性。目前很多学者已系统研究了不同大小、形状及组成成分的量子点，这些基础理论广泛应用于太阳能电池、光电子晶体管、荧光生物标记等领域。量子点是由 ...
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2020-5-14 09:56
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