国际新闻
- FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
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上周五，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编 ...
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2013-9-24 22:45
- 欧洲开展史上最大规模人类RNA测序研究
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日前，刊登在《Nature》和《Nature Biotechnology》上的两项研究中，来自瑞士日内瓦大学等机构的研究人员绘制出了不同人群之间的遗传性差异，同时该项研究还为在 RNA 水平上将人类基因组和基因活性联系了起来。
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2013-9-20 09:14
- FDA拒绝药械结合产品Melblez 新概念过程唏嘘
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上周五，Delcath Systems公司宣布，其用于治疗癌症的药械结合产品Melblez未获得FDA批准。FDA出于安全性考虑而拒绝了这一产品。Melblez用于治疗肝转移的眼黑色素瘤患者，由体外循环血液过滤器及导管组成。其中，导管 ...
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2013-9-17 10:26
- Life Tech宣布认证服务提供商的首批成员
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Life Technologies公司在周二宣布推出Ion AmpliSeq外显子组认证服务提供商计划（Ion AmpliSeq Exome Certified Service Provider program）及其首批成员。据介绍，这一计划属于Ion认证服务提供商计划中的一部分，其 ...
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2013-9-16 01:20
- AACC年会议程的热点、争议和现状
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2013年AACC年会和临床实验室博览会的会议日程反映了临床科学与探索的现状及趋势。会议提出和讨论了最近几个月大众媒体提到的以下“突破性科学”主题：
-胰岛素在肥胖中起到的作用
-有关维生素D摄取推荐的争议
-所 ...
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2013-9-14 09:20
- 新生儿基因测序防病治病前景如何
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新华社华盛顿9月4日电（记者林小春）也许再过几年，当父母带着新生儿从医院回家时，一起带回的不仅是无限欢乐，还有孩子的基因组测序结果。美国国家卫生研究院4日宣布，将在未来5年投入2500万美元，用于资助研究为新 ...
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2013-9-7 10:52
- 欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
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欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度，通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监 ...
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2013-9-6 08:49
- 英国召回1700000条血糖仪试纸
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据英国媒体报道由意大利梅纳利尼公司生产销售的血糖仪试纸将被召回。 该血糖仪试纸是glucomen LX血糖试纸，是glucomen LX型和glucomen LX+型血糖仪专用试纸。本次召回是因为该试纸可能会产生错误的血糖读数。 药品 ...
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2013-8-17 08:28
- 2013年度医疗设备行业五大关键科技趋势
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Frost Sullivan公司最近的一份报告列举了2013年度医疗设备行业五大关键科技趋势。互操作性Frost Sullivan公司的报告指出，互操作性能够改善医疗设备的功能，同时简化工作流程并减少错误。传统上，临床环境并没有专 ...
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2013-8-17 08:28
- FDA批准首款HIV快速诊断试剂盒
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FDA批准首款HIV快速诊断试剂盒
8月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准首款人体免疫缺陷病毒（HIV）快速诊断试剂盒，该试剂盒可同时检测人血清、血浆、静脉或手指针刺全血中HIV-1 p24抗原及HIV-1和HIV-2抗体。这款 ...
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2013-8-14 08:35
- 欧洲医疗设备市场前景可观
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70%的业内专家对欧洲的商业环境持积极态度。2012年，超过59%的业内人士报道欧洲医疗设备的销售额得到增加。欧洲医疗设备市场规模约为1000亿英镑，以每年5%的速度增长，其中体外诊断市场占到108亿英镑。在欧洲，医疗 ...
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2013-8-13 16:29
- 美国医疗设备市场稳定发展
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美国拥有828家医疗设备公司，医疗设备市场规模于2007-2012年实现年增长12.8%，2012-2017年增长6.4%。而医疗设备总出口额也高达132亿美元。美国医疗花费占GDP的比重是世界最高的。来自全球领先的UBM Canon医疗编辑团 ...
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2013-8-13 16:29
- IVD Conference Maps Business Strategies in a World of Change
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IVD Conference Maps Business Strategies in a World of Change
By: Norbert Sparrow
The $43-billon in vitro diagnostics industry has always been, well, a complicated sector, and it is getting more ...
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2013-8-13 16:29
- Pink Slips at Roche Diagnostics
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Posted: August 7, 2013
Roche Diagnostics (Indianapolis) will be cutting more jobs in its diabetes segment. For now, Roche isn’t announcing the number of positions the company will shed. However, ...
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2013-8-13 16:28
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