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国际新闻

FDA接受23andme的Bloom综合征健康报告提交申请: 美国FDA刚刚接受了23andme提交的Bloom综合征的健康报告申请，这是基于一种疾病的健康报告。 23andme在2013年11月22日前直接面向消费者提供遗传检测咨询报告，FDA以其检测报告干预了消费者的医疗选择为由要求其接受医 ...; 2014-6-22 11:35

立法者质疑FDA对移动医疗app监管过严: 随着移动医疗app和器械的发展，美国立法人员开始反思如何才能更好地管理这一新兴市场。据预测，到2017年电子健康市场将比2013年增长61%达到260亿美元之多。然而FDA现在对于相关app仍然采取过于谨慎的态度。FDA的相关 ...; 2014-6-21 23:06

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化: 欧洲药品管理局近日宣布，今后凡是在欧盟市场得到批准上市的药物都需要将其临床试验的报告进行公布，这将作为药品上市的前提条件之一进行规定。欧洲药品管理局于本月12日宣布了这项规定，并且这项规定将于今年10月1 ...; 2014-6-17 19:15

2014年美国糖尿病协会(ADA)年会亮点一览: 2014年第74届美国糖尿病协会（ADA）科学年会将于美国时间6月13~17日在旧金山召开。今年的ADA年会内容依旧精彩纷呈，如果您想从中得到最大的收获，最好是在会议举办期间寸步不离。不容错过的8项亮点研究最不能错过 ...; 2014-6-14 13:21

美国：推动基因数据共享: 美国麦利亚德基因公司(Myriad Genetics)拥有关于乳腺癌和卵巢癌的两个基因的专利，这让它们垄断乳腺癌检测的行业多年。虽然美国最高法院在去年六月已经对这两个基因的专利做了无效判决，但该公司仍然掌握这独有的130 ...; 2014-6-14 13:20

美国推进癌症基因数据共享: 美国麦利亚德基因公司(Myriad Genetics)拥有关于乳腺癌和卵巢癌的两个基因的专利，这让它们垄断乳腺癌检测的行业多年。虽然美国最高法院在去年六月已经对这两个基因的专利做了无效判决，但该公司仍然掌握这独有的130 ...; 2014-6-13 17:54

美国国家健康中心（NIH）2015年预算增至305亿美元: 6月10日美国参议院拨款小组投票支持增加美国国家健康中心(NIH)2015年的预算的草案。这一草案一旦获得通过将使得NIH2015年的拨款增至305亿美元，较2014年增加6亿5百万美元。这也比总统奥巴马提出的预算增加了2亿1千1 ...; 2014-6-13 17:54

美国FDA把门敞开大数据财富任你挖: 6月2日，美国FDA的首席卫生信息官Taha Kass-Hout博士宣布，即日起，美国FDA信息和技术创新办公室（OITI）推出一项新的计划，叫“开放的FDA（OpenFDA）”。FDA推出这项计划旨在使开发人员、研究人员和公众能够更加便 ...; 2014-6-5 23:33

美国FDA批准首个手机APP和大数据平台: 美国个人健康管理移动医疗公司WellDoc研发的基于手机APP和云端大数据收集的糖尿病管理平台，日前顺利通过FDA审评，这也是首个获FDA批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用。管理层高度重视WellDoc的主打产品是一款 ...; 2014-6-1 00:43

美国一分钟诊所：用工业流水线模式改造诊所: 在“一分钟诊所”看病很快，平均每位患者只需15分钟。这家连锁医疗机构，设计一种商业模式，只诊治几类普通疾病，只要按标准化程序，护士和实习医生就能快速看病。诊所开在居民区的连锁药店里，地方不大(不到10平 ...; 2014-5-23 23:12

美15岁学生开发癌症基因检测软件获英特尔最高: 尽管他只有15岁，但这并不能否定它的天赋，因为他在助力癌症研究领域做出了重要的贡献，英特尔国际科学与工程博览会（Intel International Science and Engineering Fair）最近向Nathan Han颁发了英特尔最高奖。他 ...; 2014-5-21 21:50

美大力扶植生物技术创新公司: 这位美国加州大学旧金山分校（UCSF）的博士后研究员希望能成立一家公司，为患有克罗恩病和结肠炎的人提供个性化的微生物基因组测序数据，以帮助患者治疗自己的疾病。她表示，自己和一位博士后“有一个非常好的想法” ...; 2014-5-8 22:18

欧洲立法公布所有临床试验数据: 欧洲议会通过一项法律草案，要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。在此前的商议中，欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订，要求制药公司在一个公开访问的数 ...; 2014-5-6 21:57

Illumina指控Ariosa无创产前诊断专利侵权: 上周五股市收盘后，Illumina宣布起诉Ariosa，指控其专利侵权。Illumina指控Ariosa侵犯其专利（No.7955794，Multiplex nucleic acid reactions），该发明专利可用于同时进行样本扩增和分型，于2011年6月授权。该诉讼 ...; 2014-5-5 12:42

NIPT硝烟又起，Illumina指控Ariosa专利侵权: 上周五股市收盘后，Illumina宣布起诉Ariosa，指控其专利侵权。 Illumina指控Ariosa侵犯其专利（No.7955794，Multiplex nucleic acid reactions），该发明专利可用于同时进行样本扩增和分型，于201 ... 上周五股市 ...; 2014-4-29 22:22

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