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探路经历,让人忽略了业务本身
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艾德生物出海日本有点猛!
艾德PCR-11 PCR多联检产品已经在日本成为12款靶向治疗的伴随诊断的一致选择。
2023-3-29 17:27
贝瑞基因出海!在沙特成立合资公司,开启全新增长曲线
如今,医疗器械“出海”已是大势所趋。
2023-3-28 14:22
IVD出海通路看过来!已合作万泰生物等50余家企业
美的茵(MedRhein)聚焦德语区,是一家以数字化助力医疗器械出海德语区的全流程服务商。
2023-1-20 16:13
国内肿瘤NGS企业大出海,寻找技术和商业的跨越
如何走出寒冬腊月?众多肿瘤NGS企业给出的答案是——出海。
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国产IVD企业出海,万亿市场如何破局?
2022年的全球IVD的市场规模预计是1270亿美金,到2027年预计1400多亿美金
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IVD企业出海东南亚之乱象丨旅游博主的20天
过年前五天,一哥们说可以看看血球仪的海外销售。
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400亿化学发光市场,国产替代持续推进,未来在出海
化学发光是器械行业近400亿大单品,疫情后常规需求复苏
2022-6-23 10:35
冠科生物——解锁新药研发难题,助力国产新药出海
2021年2月8日,百奥泰生物披露抗肿瘤新药BAT8001的三期临床主要疗效指标与对照组比较未达到预设的优效目标,决定终止该项目的临床试验,该项目累计研发投入2.26亿元。2021年4月25日,康弘药业公告称核心产品康柏西普 ...
2022-3-15 09:19
高瓴逆势加仓一家Biotech,被视为全村出海的希望?
高瓴一直被二级市场投资者视为生物医药投资领域的风向标,2021年以来,高瓴一直在一级市场的前沿赛道频频出手。对比起来,2021年各季度高瓴生物医药领域二级市场持仓数量呈递减态势,不仅由于过去一年整体行情较差, ...
2022-3-7 10:25
FDA批准传奇生物BCMA CAR-T:国产创新药扬帆出海正当时
▎Armstrong2022年2月28日,FDA正式批准传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Ciltacabtagene autoleucel上市,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤,商品名为Carvykti。作为第2款BCMA CAR-T,Carvykti的定价为46.5万美元。 ...
2022-3-1 14:45
医械/IVD企业出海必懂!医疗器械身份证UDI快速落地!
01什么是UDI?Unique device identification (UDI)是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械,无论其生产地在哪里。一旦实施,NHRIC ...
2022-2-28 15:14
普瑞纯证:SaaS平台型医疗器械CRO,助力中国医疗企业产品成功出海
新冠疫情成为重塑全球医疗器械产业格局的催化剂,加之集采的重拳与国内医械的“内卷”,出海,成为众多国内医械企业开启第二增长曲线的破局点。然而药物和医疗器械是严重受控监管准入的特殊商品,要想成为全球化的医 ...
2022-2-20 22:59
国内POCT出海领军企业东方生物(688298) | 科创板淘金
编者按Editorial comment/note毫无疑问,这两年科创板的推出是中国资本市场的一件大事,对于中国资本市场具有极其重要的意义。如今,距科创板的正式推出已经一年有余,大浪淘沙,这批科创板股票在资本市场的表现究竟 ...
2021-9-6 10:16
70%是迈瑞的海外目标,还是中国公司的出海野心?
近日,迈瑞医疗发布《投资者关系活动记录表》显示,其目标是将海外业务收入比重提升至70%。鉴于迈瑞医疗在中国本土医械企业中无可争议的“一哥”地位,迈瑞医疗这一目标的发布引发了行业广泛关注。医趋势的关注点是 ...
2021-4-9 17:08
重磅!8300万德国民众将全民新冠抗原检测,IVD企业迎来绝好“出海”机会!
中国广大IVD厂家将迎来一次绝好的“出海”机会。德国8300万人口的市场,正在等待“有心人”……3月1日起,德国将全民免费做抗原检测,并正式启动新冠疫苗大规模接种。此前,德国曾宣布,每月要大量购买数百万的抗原 ...
2021-2-25 11:27
斩获16国5亿剂订单,国产新冠疫苗出海,能打破国际疫苗市场格局吗?
纵观国际疫苗市场,生产效率高、成本低的新型疫苗以及发达国家市场被几大跨国药企牢牢把持,而发展中国家的市场则长期以来被印度占领着。新冠疫苗,会成为中国疫苗企业打破既有国际疫苗市场格局的机会吗?2020年12月 ...
2021-1-12 00:00
不出海的IVD企业还能活多久?
今年整体IVD上市公司,市值翻一两番,甚至翻三四番的都很正常。笔者写这篇题目,可不是抱着醋坛子,吃不到葡萄非得说葡萄酸的心态来写,今年收益没达到他们的最好但也不是很差。因为本身就在这个行业的头部上市公司 ...
2020-12-20 15:00
出海抗疫 | 457家体外诊断企业列入出口白名单
自4月26日商务部、海关总署和国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告以来,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂等的出口企业不断新增。截至12月1日,医保商会允许出口的新 ...
2020-12-7 00:00
乘风破浪,出海抗疫 | 355家体外诊断企业新冠检测产品获出口资质
自4月26日商务部、海关总署和国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告以来,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂等的出口企业,一直在国医药保健品进出口商会网站动态更新 ...
2020-7-1 23:02
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