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IVD企业出海受限的原因及优势
当然这并不是中国企业IVD出海中能遇到的全部限制和优势。
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出海专题 - IVDD指令的后遗症
误区1:IVDR难度不大,和IVDD差不多。
2024-6-21 16:44
IVD出海新机遇!英国提议承认在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚批准的 IVD产品! ...
中国IVD企业有望迎来新一轮的国际化发展机遇。
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中国IVD出海榜单(2023)
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2024-6-6 11:24
我国医疗器械/IVD企业出海深度报告(收藏!)
企业应该根据自身情况选择适合自己的出海模式
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生物产业扬帆出海,帆在哪里?(连载之三)
第二十二届俄罗斯实验室设备与生化试剂博览会参展有感
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生物产业扬帆出海,帆在哪里?(连载之二)
第二十二届俄罗斯实验室设备与生化试剂博览会参展有感
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生物产业扬帆出海,帆在哪里?(连载之一)
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2024-5-21 11:47
IVD企业的出海合规路径:IVD或LDT模式?
最终实现IVD产品化,可能是比较现实的路径。
2024-5-20 17:46
Revvity旗下欧蒙与ALPCO-GeneProof达成战略合作,共同扩大 CE-IVD分子检测产品范围 ...
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2024-4-30 15:23
FDA警告:影像巨头中国工厂违规
最新消息显示,飞利浦医疗(苏州)有限公司已对FDA警告信中提到的Incisive CT发起召回。
2024-4-26 15:15
出海这一暴利赛道:没有巨头,大家当前都是“创业者”
过去两年,“出海”当之无愧地成为了整个医疗领域的关键词。这背后的逻辑不难理解。
2024-4-22 16:54
里程碑!中国医学诊断领域海外第一家!
4月19日,迪安诊断国际化在越南迈出新步伐,越南迪安实验室有限公司、迪安诊断越南有限公司(以下统称“越南迪安”)两家子公司同时在胡志明市正式开业。 ...
2024-4-21 15:47
国产科学仪器,先去欧洲还是北美?
如果你是今年刚开始开拓海外市场,我建议先去欧洲市场。
2024-4-19 14:44
俄罗斯的款,到账了吗?
4月18日,周四,小到中雨由于昨天安排了超强度的访谈,本着张弛有度的原则,莫斯科的第三天是个相对轻松的行程:俄罗斯法律讲座。
2024-4-19 10:22
中国IVD厂家做海外营销的两大痛点!
下午开了一个会,涉及到的主题大致是,体外诊断行业如何做海外品牌营销。林林总总沟通了不少,至于如何做,这种方法论的东西,基本上没有普适性。局外人轻信之后,特别容易走弯路,就不展开了。印象比较深的是,中国 ...
2024-4-1 00:23
医疗器械板块业绩“回温”, 海外市场需求持续上升
近年来,随着诊疗活动恢复正常、医疗新基建带来基于临床需求的原始创新、带量采购预期迎来缓和等多重积极因素释放,医疗器械板块业绩反转修复,加速进入上行周期,行业基本面上行态势明显。科创板作为资本市场服务科 ...
2024-4-1 00:22
市场 | 中东和非洲IVD市场研究报告:中东和非洲的市场情况概述 ...
由于国民收入增加,中东和非洲地区的生活水平不断提高。这导至心脏病——高血压、高胆固醇和高血糖的发病率上升。据世界卫生组织称,中东/非洲地区是心脏病高发地区之一,这促使更多的人入院治疗。这导至对诊断测 ...
2024-4-1 00:21
迈入俄罗斯市场的第一步:医疗器械出口准入解析!
联邦医疗监督服务局(FSSH)的职责 俄罗斯医疗器械市场规模中俄贸易现状2022年,俄罗斯医疗器械市场规模在7231亿卢布左右。其中,高端医疗器械,如心血管、神经外科植介入器械、呼吸机等重症监护设备主要依赖进口 ...
2024-4-1 00:19
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