全球体外诊断（IVD）市场（四）

许多完全不同的现象聚合在给IVD行业刷上了一层新的气息。这吸引了消费品公司宝洁和雀巢等基于IVD技术开发产品和服务。

基因组学的进步、癌症和传染病测试、质谱和下一代测序提供了快速检测更高的可信度,并引起投资者的极大兴趣。以至于许多诊断相关公司推出成功的ipo包括: Atossa Genetics, Cancer Genetics, Evogene, Foundation Medicine, NanoString Technologies and Veracyte。

在美国对生命科学研究资助的减少开始鼓励在此领域活跃公司的的临床应用的加强。结果例如Caliper Life Sciences, Illumina, Agilent, Affymetrix ， Life Technologies等公司调整了研究产品,以适应常规需求的实验室。他们还进行了疯狂的投资来增加他们的诊断产品。

大批量新测试的出现也侵蚀了IVD测试大概15年的市场地位。1995年核心体外测试-化学、血液学、凝固和免疫分析——占领IVD市场销量的70%;在2013年将下降到35%。这也没能逃脱主要供应商的视野。在过去的几年里几个主要IVD公司也已进入相对未知水域,在2013年,这意味着下一代测序，分子化验,小型化和测试服务。

小型化的传统免疫测定和分子测试技术终于成熟到了可以规模化然后进行商业化生产的阶段。这里的电子产品公司,如谷歌、IBM、索尼、三星、戴尔电脑和英特尔(Intel corp .)都在临床诊断企业进行了投资。

这些公司已经进入了IVD行业的新增长领域。最明显的是在2013年12月,Google收购了波士顿动力公司,未来军用机器人的制造商。波士顿动力公司是谷歌在过去六个月中购买的第八个机器人公司。这家公司主要贡献为谷歌提供了高级技能例如：编写软件和传感器交互。所有这些都可以被用在医学设备上，例如google正在开发的一个可以测量和记录血糖的隐形眼镜并且谷歌眼镜已经被用于医学应用。

IBM Watson系统(www.ibmwatson.com)成名在2011年在电视智力竞赛节目《危险边缘》中击败人类选手。从那时起,沃森已经从第一个新品迅速进击为一个商业认知诊断的计算系统。使用自然语言处理和分析的进步,沃森技术可以以人们的思维方式相似的模式处理信息，代表了机构快速反应，处理大数据能力的显著变迁。

使用Watson回答复杂的问题的能力与速度,以及自然语言的准确性提高了为多种行业例如卫生保健、零售、电信和金融的服务潜力。

总的来说,欧洲和美国的医疗改革和补贴的不确定性已经改变了收购格局，公司开始在本国之外购买合作伙伴而不是技术 (表2 - 2)。

在基因组学、传染病、质谱和下一代测序创新的发展如此之快,公司倾向于限制他们的风险,采取合作制而不是担全部风险。所以我们看到的在2012年和2013年间公司开始采取分销，合作和授权方式等风险厌恶模式。

IVD产业扩大过程中,中小企业往往与其他公司签订分销协议,扩大他们的市场份额。在过去的几年里一些重要的分销协议纷纷终止，公司开始建立自己的销售队伍。

仪器实验室与贝克曼库尔特的分销协议在同床20多年后终止于2012年的6月22日。2012年6月23日开始,IL将启动直接销售,服务,支持在美国和加拿大的终端用户，服务于他们的整个凝血产品线。IL表示,过渡期将允许IL应用相同的直接商业模式于急救护理业务的凝血产品线。其中一个目标是更符合客户的需求和认知。IL将执行所有客户的合同,包括由贝克曼库尔特签订的最终用户和集团采购协议。

同时, 与日本三菱化学Medience公司凝血产品的独家销售协议在15年后终止于2013年的12月31日。

Luminex公司(奥斯汀TX)建立了其在诊断行业的地位通过技术授权其多路复用xMAP技术给Bio-Rad Laboratories, INOVA Diagnostics, Inc., One Lambda, Inc., Orchid Diagnostics, 以及 Zeus Scientific等公司。

2013年,由于其分子呼吸道病毒面板及其胃肠道病原体面板的成功，该公司采取行动加强其诊断业务,。评论2013年收入Luminex报道:“尽管2013年充斥着意想不到的挑战,…2014年,我们希望保持现有销售渠道的激情和我们自己在分子诊断市场的直接销售力量。“2012年,Luminex宣布2013年1月开始其决定开始提供直接销售而不是通过分子诊断产品分销商。目的是改善Luminex的盈利能力。与PerkinElmer激烈竞争也让Luminex宣布其决定退出新生儿筛查业务。

其他协议也并不是像计划般执行。梅德福Chembio诊断(纽约)宣布,将终止其与Alere就艾滋病在美国的测试的分销协议。

响应生物医学(温哥华BC)重新从3M公司获得了流感A + B和vgRSV测试权利自从合作伙伴关系第一次确定起算。

Biocartis SA(瑞士洛桑)也换了合作伙伴。公司与bioMerieux建立了一个合作分子POC的系统。然后在2013年9月,bioMerieux收购BioFire诊断Inc .(盐湖城,UT)和获得BioFire(原名爱达荷州技术)的多重PCR FilmArray系统,一个快速分子生物学传染病的诊断解决方案。雅培诊断在寻找快速的分子技术并且和Biocartis确定了合作关系。

OraSure技术(宾夕法尼亚州伯利恒)也换了合作伙伴。OraSure提供可能是最成功的POCHIV业务。与罗氏公司的分销协议终止后公司和Thermo Fisher Scientific确定了新的合作伙伴关系。

表2 - 2,提供了一些有关收购、合并和购买新公司的最新动向。行业已经证明是非常动态的,已经有超过100个的采购安排，而这这仅仅是一小部分正在发生的兼并因为有很多并没有被公开出来。一些允许大公司在中国，印度和韩国来收购一些新技术，这一现象应该引起极大的关注，这一针对发展中国家的购买迁徙在下表中将得到体现：