医疗器械分类技术委员会专业组委员名单公布
2017-3-8 00:00|
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摘要: 3月7日，国家药监总局发布了医疗器械分类技术委员会专业组委员候选人名单，公示时间仅一周（3月8日至3月16日），有意见的赶紧去提。
十三五，分类改革是重头戏
前不久，国务院印发《“十三五”国家药 ...
3月7日，国家药监总局发布了医疗器械分类技术委员会专业组委员候选人名单，公示时间仅一周（3月8日至3月16日），有意见的赶紧去提。
十三五，分类改革是重头戏
前不久，国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》，将深化医疗器械审评审批制度改革列为了主要任务。而该任务项下又有三项子任务：创新型医疗器械、优先审评审批医疗器械、以及医疗器械分类管理改革。
《“十三五”国家药品安全规划》提出，要加快医疗器械分类管理改革，组建16个分类技术专业组，优化调整分类目录框架及结构，发布新版《医疗器械分类目录》，按专业领域设置研究制定22个命名术语指南，建立医疗器械分类、命名及编码数据库。
此次发布的正是16个分类技术专业组的候选成员名单。
这些人将决定你家产品归属
按照规定，这16个专业组委员将直接参与本组相关医疗器械产品的风险评估、分类界定、分类目录维护等工作。
也即你家产品算一类、二类、还是三类？要不要注册？要不要拿经营许可证？还是只需备案即可？以后将先由这些专业组委员们具体研究界定。
而即将出台的新修订版本的《医疗器械分类目录》，这些专业组委员们也将起到关键作用。
以下为临床检验专业组候选人名单：
临床检验专业组
| 序号
| 姓名
| 工作单位
| 职称
| 工作领域
| 1
| 尚红（组长）
| 中国医科大学附属第一医院
| 教授、主任医师
| 临床
| 2
| 陈文祥
| 国家卫生计生委临床检验中心
| 研究员
| 临床
| 3
| 李金明
| 国家卫生计生委临床检验中心
| 研究员
| 临床
| 4
| 崔巍
| 中国医学科学院肿瘤医院
| 教授
| 临床
| 5
| 徐英春
| 北京协和医院
| 教授
| 临床
| 6
| 应斌武
| 四川大学华西医院
| 主任医师
| 临床
| 7
| 卢朝晖
| 北京协和医院
| 主任医师
| 临床
| 8
| 汝昆
| 中国医学科学院血液病医院
| 主任医师
| 临床
| 9
| 顾国龙
| 广西中医药大学附属瑞康医院
| 主任技师
| 临床
| 10
| 李海霞
| 北京大学第一医院
| 主任医师
| 临床
| 11
| 杜祥
| 复旦大学附属肿瘤医院
| 主任医师
| 临床
| 12
| 石玉玲
| 广州军区广州总医院
| 主任医师
| 临床
| 13
| 肖飞
| 北京医院
| 主任医师
| 临床
| 14
| 张捷
| 北京大学第三医院
| 教授、主任医师
| 临床
| 15
| 邓玉林
| 北京理工大学
| 教授
| 科研
| 16
| 庄江兴
| 厦门大学
| 教授
| 科研
| 17
| 张先恩
| 中国科学院生物物理研究所
| 研究员
| 科研
| 18
| 武庆利
| 中国计量科学研究院
| 研究员
| 科研
| 19
| 杜海鸥
| 北京市医疗器械检验所
| 工程师
| 标准
| 20
| 王军
| 北京市医疗器械检验所
| 高级工程师
| 检验
| 21
| 张春涛
| 中国食品药品检定研究院
| 主任技师
| 检验
| 22
| 周诚（副组长）
| 中国食品药品检定研究院
| 主任技师
| 检验
| 23
| 黄杰
| 中国食品药品检定研究院
| 副研究员
| 检验
| 24
| 李佳戈
| 中国食品药品检定研究院
| 高级工程师
| 检验
| 25
| 田少雷
| 总局食品药品审核查验中心
| 主任药师
| 监管
| 26
| 安娟娟（副组长）
| 总局医疗器械技术审评中心
| 审评部长
| 审评
| 27
| 董劲春
| 总局医疗器械技术审评中心
| 审评员
| 审评
| 28
| 吴琨
| 总局医疗器械技术审评中心
| 审评员
| 审评
| 29
| 吕允凤
| 总局医疗器械技术审评中心
| 副研究员
| 审评
| 30
| 黄颖
| 总局医疗器械标准管理中心
| 主任技师
| 标准
|
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