【独家】做一个“足不出户”的IVD产品经理（下）

作为一个合格的产品经理，除了对数据分析和市场调研熟知以外，最关键的还是要对医疗行业的时政和卫生部最新的政策有所简介。

小编举个例子，让我们看一下何为时政？

2016年5月12日原国家卫生部现国家卫生计生委医政医管局发布《国家卫生计生委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知》

http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s3594q/201605/b2b3a61a9382473f92ff949fcb817912.shtml

对于我们IVD行业最明显带来的福音是什么？是医技科室必须配备的仪器和检测指标的明确。

下述医疗技术原则上由县医院结合实际需求开展，若暂时无法开展，可以与固定的三级医院建立技术协作，通过远程医疗等手段提供服务，或者依托第三方医疗机构开展，满足临床需求。
1.医学检验科。
（1）垂体激素、甲状旁腺激素、降钙素、胰高糖素、肾上腺皮质激素（皮质醇）、肾素-血管紧张素-醛固酮、儿茶酚胺、尿碘、维生素D等测定。
（2）内生肌酐清除率、尿渗透压、尿酶学、尿酸化功能等肾小球滤过功能、肾小管功能检查，尿红细胞形态学检查，尿蛋白定量分析，尿圆盘电泳，尿轻链蛋白测定。
（3）血清免疫球蛋白、补体、类风湿因子、自身抗体（ANA、ENA）、抗中性粒细胞胞浆抗体、抗磷脂抗体、抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体）、抗角蛋白抗体（AKA）、抗线粒体抗体、抗M2型线粒体抗体、HLA-B27抗原测定。
（4）病毒性肝炎的病原学诊断：HAV-IgM、HBV血清标志物、HBV-DNA定量、抗HCV、HCV-RNA定量、HDVAg、抗-HDV IgM和抗-HDV IgG、抗HEV-IgM。
（5）流式细胞技术检测特异性T细胞数量、T淋巴细胞亚群分析。
（6）病原体的分子生物学检测。

可是仅仅是这些检测项目在没有其他更值得深究的有价值的东西了吗？

显然是有的，让我们看一下逐条临床推荐掌握的医疗技术的建议

（一）临床科室。

1.内科。

（1）呼吸内科。

1）急性肺栓塞的规范化诊疗。--凝血类仪器，DD、FDP、凝血四项等列入。

2）弥漫性间质性肺病的鉴别诊断与治疗。--镜检“灌洗液的细胞”，血球蛋白列入。

3）开展过敏原的检测与特异性免疫治疗。--过敏原检测仪器，过敏原及免疫抑制剂血液内含量检测列入。

（2）消化内科。

3）常见消化系统肿瘤的早期诊断、临床分期及内科治疗。--消化道肿瘤标志物及细菌培养列入。

（3）心血管内科。

9）急性心肌梗塞的急诊介入治疗。--心梗血检指标及华法林等药物血液内含量培养列入。

（4）内分泌科。

1）特殊类型糖尿病的识别，糖尿病强化治疗（胰岛素泵等）和血糖连续监测（CGMS等）。妊娠糖尿病的规范化诊疗。--糖尿病指标、糖尿病并发症指标及感染风险指标、尿蛋白指标、妊高症随检列入。

2）甲状腺疾病的细针穿刺学检查。--甲状腺指标、镜检“甲状腺细针穿刺细胞”列入。

4）垂体瘤、垂体性侏儒、垂体前叶功能减退及其危象、尿崩症等下丘脑垂体性疾病的规范化诊疗。--内分泌激素（含垂体激素、甲状腺激素、性激素）指标列入。

5）醛固酮增多症、库欣综合症、先天性肾上腺皮质增生症、慢性肾上腺皮质功能减退症等肾上腺疾病的规范化诊疗。肾上腺皮质激素的合理使用。--醛固酮、肾上腺皮质激素指标、尿蛋白指标列入。

6）性腺疾病：性发育异常和性腺功能减退的病因诊断和规范化治疗。性早熟的识别和治疗。多毛的鉴别诊断。闭经的诊断和鉴别诊断。泌乳的病因诊断和治疗。--内分泌激素指标列入。

7）甲状旁腺功能亢进和减退、骨质疏松症、佝偻病等代谢性骨病的规范化诊疗。--甲状腺激素指标、维生素D、钙镁磷微量元素、成骨破骨细胞指标、骨密度列入。

（5）神经内科。

5）常用抗癫痫药物血浓度检测。--质谱仪药物浓度监测列入。

（6）血液内科。

5）白血病的诊断和化疗。--MICM整套诊断技术列入。

（7）肾内科。

1）急性和慢性间质性肾炎、肾小管酸中毒等肾小管-间质性疾病的规范化诊疗。--CYC，NAGL、尿蛋白指标等列入。

4）连续性血液净化、血浆置换等多种血液净化技术。--透析液感染检查等列入。

2.免疫科。

1）系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、脊柱关节病、皮肌炎/多发性肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病、血管炎、白塞病、骨关节炎、痛风、成人斯蒂尔病（AOSD）等常见风湿免疫疾病的规范化诊疗。

2）重症狼疮、重症皮肌炎、重症硬皮病、血管炎等风湿免疫疾病急诊处理。

3）狼疮脑病、难治性类风湿性关节炎、重症血管炎、难治性自身免疫性血细胞减少、结缔组织病伴肺间质病变和/或肺动脉高压、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化症等部分疑难病和危重症的诊断。

4）血浆置换或免疫吸附治疗风湿免疫病。--自身免疫系列抗体列入。

3.妇产科。

（1）妇科。

7）卵巢癌、绒毛膜癌的规范化治疗。--肿瘤筛查、HCG检查等列入。

（2）产科。

1）妊娠合并心脏病，慢性肾炎，糖尿病，甲亢，血液病，免疫性疾病等疾病的规范化诊疗。--糖尿病指标、甲状腺指标、肾指标、自身免疫系列抗体等列入。

4.儿科。

（5）早产儿、低体重儿的重症监护与救治。--PCT等感染指标等列入。

（6）小儿急性白血病的免疫分型及规范化诊疗。--MICM整套诊断技术列入。

（7）小儿腹泻病的病原学（细菌、病毒）检查。--CRP/PCT等感染指标、细菌培养列入。

（9）小儿内分泌疾病、遗传性疾病的诊断（包括糖原累积病、肥胖、甲亢、甲减、钙磷代谢疾病等）。--内分泌激素指标、糖尿病指标、钙镁磷微量元素检测列入。

   对于产品经理，不要只顾着眼前的属于自身产品的一些政策，关键时刻也要抬起头来看看，那些真正使用我们产品的终端客户都有哪些诉求。

   从《国家卫生计生委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知》不难看出，临床常规所用或高频率使用的IVD试剂甚至仪器，都是以政策为导向的。而每个有导向的政策又都包含了检验、临床、病理、放射等多学科的共同知识。

   作为一个合格的产品经理，不仅要学会从检验层面去了解市场的需求，更要明白提高我们市场空间或者说提量TEST数量的临床的想法，证所谓知己知彼，百战不殆，这其中的关键就在于产品经理是否打下了能融汇临床与检验双学科的储备知识量，让我们一起为成为合格的产品经理共同努力吧。