6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发了《利用外资固稳促优行动方案》,从扩大市场准入、提升外商投资便利度等5个方面提出15条政策举措。该方案明确提出研究出台药品分段生产实施细则、扩大生物技术等领域开放试点、支持创新药械纳入商业保险等举措。这些政策信号直接利好整个医药生物行业,体外诊断作为其中重要细分赛道也被传导受益。 近日,其中诺唯赞表现突出,这也是其多年来的战略转型与业绩改善等综合因素共同作用的结果。以业绩为例,正处于修复阶段,2025年实现营业收入13.78亿元,同比基本持平;归母净利润-0.17亿元,同比优化8.18%;2026Q1实现收入3.21亿元,同比增长12.52%;归母净利润0.04亿元,同比实现扭亏.毛利率也同步改善,2026年一季度达71.04%,同比提升1.64个百分点,创近年新高。 而更有看头的是其在AD领域的作为,围绕阿尔茨海默病(AD)、脑损伤、帕金森病等细分病种打造高灵敏血检解决方案,截至2025年末已累计获得11项AD血检产品注册证和2张帕金森病注册证,为国内获证最多的厂家;2025年内,公司实现了MTBR-tau243、np-Tau217、p-Tau205、p-Tau231等七项检测指标的产品开发与注册申报。 本身又是做原料的,两者结合确实会给这个新赛道增添许多期待。 从试剂龙头到IVD新势力 诺唯赞成立于2012年,2021年登陆科创板,长期以来是国内生命科学试剂领域的龙头企业。其以自主开发的酶、抗原、抗体等生物活性原料为核心竞争力,业务覆盖生命科学、体外诊断和生物医药三大板块。 这几年,受集采及国内外的全球经济影响,但从上述的财务数据看,诺唯赞已经逐渐走出这个困境,影响出清。现在聚焦化学发光平台与神经系统疾病诊断赛道,使其未来有较大的可能性,截至2026年一季度末,诺唯赞化学发光免疫分析仪已完成300余家等级医院或科研机构装机,AD血检试剂产品完成130余家医院的正式入院工作。 值得一提的例子有,其在湖南的AD试剂盒扩产项目总投资2.2亿元,全面达产后年产值可达3亿元。 其在国际化的布局,可能是此次爆发的一个关键因素。2025年境外业务实现收入1.69亿元,同比增长约67.30%,国际事业部实现盈亏平衡,海外收入占比已接近20%,且以“试剂+设备+耗材整体解决方案”销售,定价更高、盈利能力更强。另外,还有北美市场聚焦工业与科研客户,实现了约88%的收入增长。 这些都是实打实的利好,悄悄地打下基础,一旦利好政策来临,就会具象化表现出来。 共振下的业绩 此次,固然是《利用外资固稳促优行动方案》等举措的作用,不仅如此,还有国家药监局此前发布的医疗器械分类调整公告、体外诊断试剂分类目录的动态调整,以及医药生物行业集采有望优化、部分细分赛道降价影响已出清的市场预期,共同构建了板块转暖的基本面支撑。 创新药领域的临床突破与海外交易活跃,也提升了市场对整个医药生物板块的风险偏好。传递过来,IVD的诺唯赞作为细分领域之一,必然受到积极影响。 就AD血检业务的商业化前景而言,有浙商证券指出,随着AD血检在各地的收费编码逐步落地,2026年下半年起该业务进院开单或进入加速释放期;另外中泰证券预计诺唯赞2026年营业收入可达16.15亿元,归母净利润0.81亿元,实现扭亏为盈。可能,正是这些正面预期在政策利好刺激下集中释放,推动了诺唯赞股价的爆发式上涨。 退一步讲,自从AD创新药取得积极性突破之后,持有AD概念的企业始终怀着一颗随时爆发的业绩好运。 另外,从政策端看,“十五五”规划将生命健康列为科技前沿攻关领域,行业政策正从“控费”转向“扶持创新”。《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》拟首次将AD相关神经生物标志物检测项目纳入全国价格项目体系,这为AD血检等创新诊断产品的商业化扫清了关键障碍。 从技术端看,化学发光、微流控等新一代检测平台的成熟,正在打开阿尔茨海默病早筛、精准用药指导等百亿级增量市场。诺唯赞在AD血检领域的先发优势——11张注册证、300余家装机、130余家入院——使其在这一新兴赛道占据了有利位置。 从市场端看,医药板块估值已处于历史低位,而体外诊断作为兼具科技属性和消费属性的细分领域,在老龄化加速、早筛意识提升的背景下,长期增长逻辑比较强,关于这点至少在后30年的老龄化社会中是有较大的市场空间。 写在文末 政策暖风与诺唯赞自身的拐点形成共振,促成了此次的“奇迹”。 体外诊断板块作为这次政策的受益者之一,恰逢在经历集采冲击、估值出清之后,迎来系统性价值重估,可谓巧合。 诺唯赞从生命科学试剂龙头到IVD新势力,以酶、抗原、抗体等核心原料为根基,在AD完成前瞻性布局——11项AD血检产品注册证、300余家装机、130余家医院入院,国内获证最多的厂家地位已然确立。 随着《检验类医疗服务价格项目立项指南》拟首次将AD相关神经生物标志物检测纳入全国价格体系,以及各地收费编码逐步落地,AD血检业务有望进入加速释放期。加之,境外业务同比增长67%并实现盈亏平衡,诺唯赞以“核心原料+终端试剂”的全产业链优势尽显。 参考资料: 1.国内修复叠加海外突破 新业务兑现在即,浙商证券,2026 2. 国内负面消除+海外提速 期待创新产品放量,中泰证券,2026 3. 期待AD检测、微流控检测平台等新品放量,西南证券,2026 注:本文内容仅供行业动态参考,不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。 |
/3