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罗氏液相色谱串联质谱检测系统,获得NMPA批准

2026-6-25 10:52| 发布者: 沙糖桔| 查看: 74| 评论: 0|来源: 罗氏诊断

摘要: cobas® pro i 601
立项指南落地了,罗氏的质谱也获得NMPA批准!

罗氏诊断cobas® pro i 601全自动高效液相色谱串联质谱检测系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。该获批标志着罗氏诊断正以颠覆性的创新技术,引领临床质谱检测全面开启全自动、标准化的新时代。


作为临床检测公认的“金标准”,质谱分析技术具有高特异性、高灵敏度和高准确性等优势。罗氏诊断cobas® pro i 601以全自动、标准化的“样本进,结果出”解决方案,实现了从样本前处理到结果判读的全流程自动化,可无缝接入常规实验室工作流程。该系统凭借高通量、高效率和标准化的检测能力,一举打破了传统质谱操作流程复杂、自动化与标准化不足的临床瓶颈,为质谱技术在常规实验室的规模化应用提供了强劲动能。


未来,罗氏诊断将分阶段推出适用于该系统的丰富检测项目,涵盖维生素、类固醇激素、药物浓度等领域。随着菜单的持续扩展,cobas® pro i 601将进一步释放临床价值,深度赋能中国常规临床检验市场。


姚国樑

罗氏诊断中国总经理



cobas® pro i 601的正式获批,代表着罗氏诊断在体外诊断领域的又一重大技术创新与突破。凭借全自动、标准化的创新设计,cobas® pro i 601解决了质谱技术的操作难题,将质谱从‘高门槛’引入‘寻常检验科’。我们将通过持续赋能这一‘金标准’更多临床应用价值,不断提升其在中国的可及性,进一步推动标准化质谱技术的广泛应用,助力精准医疗的高质量发展,惠及更多中国患者。





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