每年高考，莘莘学子，未来可期；这些年也同时产生了一些不必要的担忧，更多的中小学生戴眼镜似乎成了普遍趋势，同时学校管控措施也在跟进，我们都知道政策都有一定的滞后性和非保证性，重在调控和调动。 从环境条件上看，大多学生日常是从一个小空间（教室）移动到另外一个小空间（家或者其他教育机构），往外还有各种琳琅满目的色彩消耗眼睛，都是近距离用眼，自然使得近视变得更容易。 有数据显示，2025年全国儿童青少年总体近视率高达51.2%，我国中小学生近视人数已超过1亿，且呈现低龄化、高度化趋势。更有甚者，病理性近视已成为我国不可逆性致盲的重要原因，在年轻人中患病率接近8%。这组数据背后，是上亿个家庭面临的漫长视力保卫战。 作为一名IVD从业者，我思考的方向是：在近视“发生”甚至“发生之前”，检测技术能做什么？以供干预和治疗窗口机遇期。目前的预防性检测手段有哪些瓶颈？前沿科技又为这个领域带来了哪些突破？ 当前可及的预防性检测 在现有医疗体系中，近视防控的主抓手是建立屈光发育档案。通常每3至6个月更新一次，系统记录裸眼视力、屈光度、眼轴长度、角膜曲率和眼底情况等关键参数。国家《儿童青少年“五健”促进行动计划》已明确要求对学龄前儿童在多个年龄段进行屈光筛查，监测远视储备量。 其中，眼轴长度正成为近视预测的关键指标。研究表明，眼轴每年增长超过0.3mm即提示高风险，通过公式（预测近视度数 =（当前眼轴 - 23.5）×3.0）可以量化未来近视程度。当远视储备消耗至≤+0.75D时也需保持高度警惕。这些参数的动态监测构成了当前预防性检测的核心手段。 然而，这套体系仍面临三重挑战：一是筛查覆盖不均，基层学校和欠发达地区难以实现规律性监测；二是传统检测方法对有创或配合度要求较高，儿童依从性有限；三是仅凭少数宏观参数进行风险判断，存在较大的信息损失。
也许，这是IVD技术可以切入的关键所在。 而在干预层面，目前主流的近视控制手段主要包括角膜塑形镜（OK镜）、低浓度阿托品滴眼液和离焦框架眼镜三类。《近视管理白皮书2025》建议优先从中选择一种方法使用，再根据随访结果调整或联合应用。临床数据显示，角膜塑形镜联合0.01%低浓度阿托品治疗的疗效优于单用OK镜，且联合方案的眼轴增长速度可从0.6至0.7mm/年降至接近停滞，达到“眼轴增长≤0.2mm/年”的理想控制目标。 但这些干预措施面临共同的困境：它们更多是在近视发生后延缓进展，而非从源头预防或早期阻断。佩戴OK镜需要高度的卫生管理和严格的随访依从性；低浓度阿托品虽副作用较轻，长期使用仍存在停药反弹风险。归根结底，现有干预策略仍以“通用方案”为主，缺乏足够的个体化分层能力。 也许，生物标志物检测与分子诊断可以做些改进。 从宏观检测走向分子诊断 以上这些，可以归纳是宏观层面的检测，更微观、更本质的检测若能出现，可能对预防和治疗有促进。 第一个是人工智能，有望打开全新视野。JAMA Network Open发表的一项前瞻性研究显示，仅需获取儿童单次就诊时的一张眼底图像和一次屈光检查数据，通过深度学习算法即可对其未来数年近视进展轨迹及发展为高度近视的风险做出高精度预测。温州医科大学眼视光团队利用超过36万患者的128万份屈光检查记录开发的预测模型，可根据历史屈光度和眼轴长度预测用户未来10年的近视度数和高度近视发生风险。从IVD视角看，这本质上是将眼底影像作为“生物特征”进行数字化解读——图像本身也是一种诊断数据源。 第二个是泪液生物标志物，无创液体活检。可能是IVD最具想象力的方向之一。 泪液并非简单的盐水溶液，而是包含数千种蛋白质、多肽、miRNA等多种生物分子的复杂生化系统。其采集过程极为便捷、无创，且不依赖专业采血人员，理论上可实现大规模快速筛查。2025年发表的泪液蛋白质组学研究鉴定出高度近视与对照组之间79种差异表达蛋白，涉及代谢通路、细胞外外泌体以及补体和凝血级联通路，并确定了TTR和抗凝血酶-III为潜在的生物标志物和治疗靶点。北京同仁医院也在同步推进基于泪液生物标志物的儿童高度近视无创快速筛查技术研究，旨在通过分析泪液中特定标志物实现准确筛查。多家国内企业如华视诺维、盛泽康华等已布局眼科精准检测产品管线。
第三个是基因检测与遗传风险评分。近视具有明确的遗传背景，这个被多数人认可。 2025年国际近视研究所的报告指出，基于多基因风险评分的策略有望预测哪些儿童在环境因素叠加下风险最高，尽管目前尚未进入临床常规应用。 国内已有企业取得相关专利，如上海谱希和光基因科技获得OPN1LW基因突变作为高度近视诊断标志物的专利授权。这意味着，未来近视防控有望真正走向“一人一策”的精准医疗——即从检测基因开始确定风险层级，再匹配最适合的干预方案。 写在文末 当前近视防控的困境，本质上是“以终末期干预为主的诊疗逻辑”与“近视需要全生命周期管理”之间的矛盾。 从IVD视角出发，我们已知道的方向：一是泪液生物标志物的多中心临床验证与标准化，推动从科研发现走向注册试剂盒；二是多组学数据（基因组、蛋白质组、代谢组）与人工智能的结合，构建更具预测能力的近视风险评分系统；三是即时检测技术的开发，使无创筛查真正下沉到学校和社区。 当我们能够通过一滴泪液评估风险、一份基因报告分层干预、AI影像预测个体轨迹时，近视防控的拐点也许并不遥远。 注：本文内容仅供行业动态参考，不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。 |
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