迈瑞IVD为何敢说三年内市占率翻倍？

实现市占率翻倍目标的信心，起源于迈瑞在技术领域的坚实布局。通过“自主研发+全球并购”的双轮驱动策略，迈瑞已逐步攻克了IVD领域的技术壁垒：

2021年，迈瑞收购全球知名IVD原材料公司海肽生物，实现了化学发光原材料核心技术的自主可控。这一战略举措解决了国产企业在高端市场难以突破的瓶颈问题。体外诊断试剂的性能，很大程度上取决于原材料的质量，在这之前这些核心技术长期被欧美垄断。

这种质量的提升，用其后推出的心肌及炎症标志物试剂产品来直观的感受，其中的hs-cTnI的抗干扰能力提升了20倍，将误诊风险从原来每周2-3例降低至每年2-3例，减少了50倍。另外，迈瑞医疗还透露，通过3年时间完成核心原料的替代，可以使得化学发光试剂的成本下降至少50%。

未来也会在甲功、激素、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创新，计划在三年内，每年新增化学发光项目至少15项，两年时间使核心项目竞争力全面对标国际巨头。其在2025年底，发布全新一代高速化学发光和生化分析仪及配套流水线，来支撑这些试剂的市场。

除了技术版图的补全，迈瑞还通过收购德国DiaSys公司等举措，完善了海外IVD业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设；利用DiaSys 在欧洲的直销平台，公司正在逐步导入体外诊断其它业务，实现客户突破，为全球市场扩张奠定基础。

就这样，迈瑞在整体上打造了蓄势待发的态势，IVD持续增长是预期之内。

在技术产品上的突破只是第一步，最终都要市场接受才行。

对此，迈瑞定位国内约1,800家头部大样本量医院作为重点突破方向，并设定清晰的目标如试剂量至少要达到医院使用总量的30%以上。而现状是迈瑞的市占率目前仅为5%，提升空间巨大。

通过大规模突破大样本量医院的策略，目前已初显成效，年化产出在1,000万元以上的医院家数从2023年的18家提升到了2025年的34家。TLA流水线在2024年完成装机188套的基础上，2025年预计能实现装机超过200套，其中大部分都装在三级医院。以上海市场为例，迈瑞成功在某头部三甲医院替换了进口品牌，实现了一套免疫流水线、一套凝血流水线以及血球流水线的装机，预计带来的年化试剂产出超千万。

技术产品上，还有一个大杀器。放眼传统医疗场景，数据孤岛、诊疗碎片、管理粗放的问题尤为突出，所造成诊断效率、精准度打折扣、宝贵医疗资源浪费。迈瑞据此加码数智化转型，独特的“设备+IT+AI”数智化解决方案正在构建差异化竞争力。帮助医院提升检验效率、控制耗占比，在医保控费背景下具有显著优势。

2025上半年，迈瑞医疗大模型继续生长，探寻在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用，启元AI垂域大模型的持续进化，让迈瑞“三瑞”生态快速渗透。举一个例子：“瑞检生态”数智实验室解决方案在2025H1累计装机近800家医院，其中约八成为三甲医院，上半年新增装机210家。

那这些方案的生根发芽，对IVD及其他两个板块，多少会有带动作用。

迈瑞医疗再提三年内实现核心IVD市占率翻倍的目标，展现了在行业逆势中的强大自信与战略定力。

这个信心源于其多维度的核心竞争力：通过自主研发与全球并购，攻克原料核心技术壁垒和海外市场的桥头堡建设，实现成本优化与产品创新，质量和成本得到极大的改善。这在面对集采和高端突破上拥有了坚实的底气。

再通过聚焦国内大样本量医院重点突破，推出数智化解决方案差异化新竞争力；紧抓国产替代与行业集中度提升的窗口期，并以出海拓展等多个方向打开增长新空间。

在政策与市场双轮驱动下，搅动IVD风云，加速重塑竞争格局，这个目标大概率会如期实现。

参考资料：

1.调研记录表

2. 迈瑞引领高端器械走出国门，2025上半年国际业务占比提升至50% —— 体外诊断业务乘风破浪，创新与并购筑牢全球竞争力，华夏时报网，2025

3.数智化C位、全球化加速跑 迈瑞韧性生长溯源，江南时报网，2025