元旦过后，在展望2026年医疗器械的发展趋势时，看整体与部分的趋同性，或许会更利于客观判断，精准把握。 日前新浪财经发一帖内容：截至2026年1月9日，A股医疗器械市值前十强企业总市值合计超过6600亿元，占据了整个医疗企业的一半，这是分化之一；在这前十企业中，各方业绩也呈现“冰火两重天”的局面，联影医疗前三季度净利润同比增长66.91%，而器械头把交椅的迈瑞医疗净利润下滑28.83%，这是分化之二。 两个明显的分化，正是行业集中度提升、粗放和精细创新发展角色互换的时代特征，背后有政策的调控、技术壁垒的圈地，出海能力各异等多重因素驱动，是从规模扩展到高质量发展转变的必然结果。 这一年里，带量采购和医疗反腐的深化对行业形成“双杀效应”， 例如安徽、江西等省的试剂集采致价格降幅超40%，反腐波及12个省份三级医院设备招标量下降35%，而另一边，乐普医疗通过跨界布局医美和创新药，前三季度净利润逆势增长22.4%，联影凭借光子计数CT、全线超声产品等高端设备的突破，实现营收利润双增长。其毛利率稳定在47.93%；奕瑞科技在X射线探测器领域的技术优势推动净利润增长20.61%。 隐约中却有清晰的逻辑：高端医疗、海外市场、突破性技术构建市场优势；而中了集采、反腐等主要环境因素的招，则相对被动。这些优劣势可能集中在一家企业身上，也可能分散，优势多的企业业绩表现则优，劣势多的则业绩表现欠佳。 来看看IVD IVD行业按技术分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等多个细分领域，各领域市场规模和增速差异显著。免疫诊断作为最大细分市场，占据34%的份额，但受化学发光试剂集采冲击，价格降幅超过40%，企业利润空间被大幅压缩。而生化诊断市场趋于饱和，增速仅为个位数，已成为竞争红海。 与之相对，分子诊断和POCT则多表现为高增长。分子诊断在肿瘤早筛、传染病检测领域需求旺盛，增速超过20%；POCT凭借即时、便捷的优势，在基层医疗和急诊场景渗透率快速提升。细分领域的冷热不均，反映了行业从传统检测向精准、即时诊断升级的趋势，也容易出现分化。依靠POCT赛道的专业和海外市场，博拓生物等POCT企业在近两年业绩脱颖而出。 由此可见，赛道和市场的不同，开启了分化的第一步。 化学发光技术正逐步取代酶联免疫，成为免疫诊断的主流；二代测序（NGS）在分子诊断领域的应用，推动检测精度和效率提升。企业能否跟上技术趋势，直接决定其市场地位。 例如，新产业通过高端化学发光仪器布局，海外试剂业务增长37%；迈瑞收购海肽解决原料质量和成本问题；华大智造基因测序仪在科研市场保持竞争力。 反之，未及时转型的企业面临淘汰风险，或一大批注册证注销。技术迭代同时带动产业链上游崛起，国产IVD原料市场规模预计2024年达200亿元，本土企业正加速突破原料卡脖子环节。 分化中看趋势 集采重塑IVD生态 自安徽化学发光试剂集采后，国产企业市场份额提升，进口品牌虽还占据主要市场份额，但大势已去，市场趋势很明朗。 不过，价格战也导至行业整体利润下滑，政策同时加速“仪器+试剂”捆绑模式的瓦解，若检验套餐解绑、提高服务价值等等，均能冲击原有的非专业需要的商业捆绑。 这促使了企业转向提供整体解决方案（如实验室流水线）以增强黏性，企业发展向拥有更综合的能力，即使是细分领域的佼佼者，也需要做相应的赋能，而非依赖之前的王牌。 随着集采进入完善阶段，开始挤出空间对创新产品开设绿色通道，例如，联影医疗的光子计数CT作为高端创新设备，获批后快速打开市场。鹍远生物等IVD明星企业也有类似的产品。 全球化是必答题 在国内市场增长放缓背景下，出海成为IVD企业的必然选择，大体上分为两种，一种技术平移或者轻度改进以适应那部分国际市场的准入和市场需求，另一种是真正以硬实力去跟高端领域pk，这块的典型代表应属迈瑞和新产业，其在IVD领域有许多是国际领先性，可以同台竞争。无论哪种方式，出海毕竟是新市场，似乎更容易选择。 有数据为证：新产业海外收入占比提升至30%，试剂业务增速达37%；迈瑞医疗通过本土化生产基地布局，欧洲市场增长超20%。 而出海模式也由简单贸易输出转向技术合作和本地化运营。其中，本土化常被津津乐道，在当前环境下是避开贸易壁垒和纠纷的首选。东南亚、拉美地区医疗基建需求旺盛，且政策壁垒较低；欧美市场则需通过CE、FDA认证突破。企业需针对不同市场制定差异化策略 自动化、精准化与智能化 IVD行业未来将向自动化、精准化和智能化发展。这其实是正在进行中，虽然单品单机仍会在一些特定市场环境继续竞争，但主流应该是不容置疑的。 自动化流水线成为医院检验科升级方向，可提升效率并降低人为误差；分子诊断的精准化助力个性化医疗；AI辅助诊断则提升检测准确性和效率。 2030年，中国IVD市场规模预计达2881.5亿元，成为全球最大消费市场。 总之，具备技术领先和全球化能力的企业将主导行业格局。对于IVD企业而言，从大的方向上说，唯有通过创新突破和出海探索，才能在政策寒流中留下来。 参考资料： |
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