英诺特“第二增长曲线”的打开方式

说到老龄化，许多学者提出了银发经济，不仅在国外，国内亦如此。人口老龄化进程的加快，以阿尔茨海默病为代表的神经系统疾病已成为患者基数大、早期诊断难度大的常见病。

为什么会这样呢？长期以来面临着一个重大技术障碍——血脑屏障，使得阿尔茨海默病相关生物标志物在血液中的浓度极低，传统的免疫检测方法难以捕获，而传统诊断方法如脑脊液检测和PET-CT成像，要么具有侵入性，要么成本高昂且操作复杂，难以在基层医疗机构普及。前阵子诊断性药首次入列医药目录，鼓励仿制企业的参与，正是出于降低成本的目的，来满足患者的对优质医疗产品少负担的需求。

言归正传，正是由于技术和现状的制约，使得阿尔茨海默病血液检测的临床应用和普及被寄予厚望，但现状环境难以改变，因此检测技术的提升和更迭便成了唯一的选择。

这就需要像单分子阵列或免疫磁减量这类超高灵敏度的技术平台，才能实现对这些“微量信号”的有效捕捉和定量。提前布局这一前沿技术平台，能让英诺特在未来的市场竞争中建立技术先进性的品牌形象，并为后续开发其他高壁垒检测项目（如肿瘤、自身免疫病早期标志物）打下基础。

这种发展模式：在现有POCT基本盘的基础上，用一项尖端技术撬开一个更高价值、更具潜力的全新市场，应该说是再稳当不过了。

解决了低丰度检测难题是第一步，可用于一些高危人群精准筛查，辅助确诊和疗效监测等等，但也仅仅适用于特定场所，其成本高、仪器相对复杂的特点可能还是不能用于大规模初筛。

不管怎么说，在血检上的首个突破，有一定的应用市场就足够了，接下来英诺特凭借自身的研发实力，转移到其他疾病监测，抑或是扩展应用场景都是顺其自然的事情。

AD检测赛道火热发展的背后，是巨大的患者基数和市场需求。《中国阿尔茨海默病报告2022》数据显示，2019年我国阿尔茨海默病患者已达1314万人，预计到2050年，中国确诊患者人数或将突破4000万大关。

这两年突然概念增强，源自Leqembi上市放量、Donanemab在临床三期中展现良好的治疗效用，AD药物治疗的窗口有望大范围前移至MCI（轻度认知功能障碍）阶段，因此AD检测的火热，主要是想实现AD的早筛早诊，为干预提供依据。

不过嗅觉灵敏的资本市场，早早地就敦促产业市场，投入竞争火药，截至2024年末中国获得NMPA批准的AD血液检测试剂盒一共有47款，并且国内国外均有许多企业在磨刀霍霍。

国内诺唯赞也在2025年开发多个神经系统系列诊断试剂产品，其中p-tau 231、MTBR-tau 243、p-tau 205均为国内首个获证的产品；国外FDA尚未批准AD血液检测产品上市，但罗氏、Quanterix、Fujirebio的产品获得了FDA突破性器械认定；5月16日，富士瑞必欧诊断公司的pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值获得了FDA的批准，成为首款获批上市的血液检测辅助诊断AD的试剂。罗氏Elecsys®的Aβ1-42、总Tau、tau-181脑脊液检测也于更早之前的2月20日进入NMPA优先审批。

这些动态表明，AD血检市场正在经历快速的技术迭代和市场扩张。由此可见，英诺特想在这块领域中找到自己的一片天地并非易事，通过突破低丰度的检测难题，或许才仅仅有一点机会，还需要持续投入才能在高速增长的赛道上获利。

英诺特在呼吸道POCT领域的基础上，以AD血检为突破点开启第二增长曲线。从战略合作到产品获证，公司快速推进单分子检测技术的落地，攻克了低丰度生物标志物的检测难题，对后续布局其他疾病领域打下了良好基础。

然而，百亿蓝海亦伴随激烈竞争。国内外企业加速布局，技术迭代与审批进展日新月异，英诺特虽凭借先发技术赢得入场券，却仍需在应用场景拓展、成本优化及市场渗透中持续深耕。能否将技术优势转化为真正的临床普及与商业成功，有待努力。

总的说来，前景美好，但仍需持续创新回应真实临床痛点，开花结果的故事，刚始于眼下这坚实的一步。

参考资料：

1.单分子免疫分析仪获批，英诺特正式杀入AD血检，亿欧，2026

2.英诺特：公司与QUANTERIX开展战略合作 深化AD检测布局，国投证券，2025