| 在开始今天的文章前,想象以下这个场景:你所在的公司肿瘤NGS试剂盒获得了药监局批准,拿到了III类证,也顺利挂网成功;于是你满心欢喜的和病理科主任沟通入院工作,主任也同意提单了;为了不耽误进度,你邀请医学同事也给病理科老师进行新试剂盒的培训,同时邀请实验室技术人员到医院做完了预实验;就在你认为所有事情都已经办妥了可以快速入院的时候,主任突然来了一句:小李啊,出了点事情,省内没有高通量测序的收费条码,咱们原先说好的用“脱氧核糖核酸(DNA)测序”条码医院现在不给用了,入院的事情要等等了! 以上场景,纯属巧合,如有雷同,纯属因为你是KA,没错,这就是收费在准入的重要性(戳:NGS准入,价格先行),而在大多数省份,肿瘤NGS检测并没有相应的收费条码,进而导至在准入过程中出现前功尽弃的情况。 2025年12月19日,国家医疗保障局发布了《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》文件,引起业界广泛讨论,说成是肿瘤NGS的“诺曼底登陆”都不为过,在国家层面顶层设计出来后,时隔20天,重庆医疗保障局重磅发布《关于规范病理类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知》,包含“高通量测序法检测费(病理样本)”在内的28项收费信息。 今天,我们就根据国家医疗保障局和重庆医疗保障局的肿瘤NGS收费信息内容聊聊价格的一些问题,希望可以帮助有需要的朋友。以下均为个人观点,如有疑问,欢迎文末添加微信交流。根据重庆文件,我们获得以下几个信息:3个基因/15个位点作为1个面板,三甲医院收费1980元,每增加一个面板加收1200元,封顶9800元。根据九哥统计的目前已获批的23个肿瘤NGS III类试剂盒我们可以做个计算:13个试剂盒获批1-5个基因,最高可收费1980元;7个试剂盒获批6-8个基因,最高可收费3180;2个试剂盒获批9-11个基因,最高可收费4380元(注:世和TMB不计算在内),最高价格远远低于江苏带量采购的最高价格(10基因可以收费5200),尤其是不足3的倍数的试剂盒(如江苏8基因试剂盒最高可收费3*800+5*800*0.5=4400元,而8基因试剂盒重庆最高只能收费3180元)。注:上述计算暂不考虑位点数。而更令人无奈的是这只是市场价格,按照目前市场主流的四折入院情况,可以计算出厂家最高能拿到的供货价格只有4380*0.4=1752元,更何况大多数厂家最高能拿到的供货价格只有1980*0.4=792元,除去成本、配送费以及账期,还有多少空间可以做?“位点数”的救赎和遗憾:除了基因数外,重庆方案也参考了PCR方法中位点数的计算方案以期对基因数计算逻辑可能失真的弥补,方案以每15个位点为一个面板进行收费,进而能够大大提高一些试剂盒的收费情况。如臻和的8基因试剂盒(获批位点数61个),如果按照基因数计算,则最高只能收费3180元;而如果按照位点数收费的话,则最高可以收费1980+(46/15)*1200=5580元,完成了基因数不足时的救赎。然而遗憾的却是在既往诸多的肿瘤NGS III类试剂盒并没有将所检测到的位点列入说明书中(最常见的如只写EGFR 19外显子缺失、ALK融合、ROS1融合等大类),进而导至无法通过位点数调整收费策略,不失为一种遗憾。看到这不得不为世和的NTRK融合试剂盒点赞,把大部分融合位点都放到说明书里面,虽然价格不会定太高,但至少不会因为无法收费过高而苦恼(左手基因数、右手融合位点)。后面的试剂盒注册是不是要学一手?院内市场的放弃与出清:如上文所说,在市场售价如此低的情况下,尤其是最高收费1980元的13家企业,还愿意在重庆的市场中投入吗?更何况目前的肿瘤NGS市场只提供试剂盒不提供芯片、人员几乎是很难在院内开机的(外送服务除外)。价格挂网联动也是悬在各家公司头上达摩斯之剑,是主动拥抱变化但底价的市场,还是保全其他市场而放弃特定市场(正如好多公司放弃福建市场一样),主动退出还是被动出清,这是各个厂家不得不面临的现实问题。而基因数/位点数多的公司则可以在制定定价策略中有较好的自主权及较好的价格空间,更能在新一轮的洗牌中坚守下来。政策的出台往往只针对一部分企业是利好,而非对全部企业。PCR方法学的意外之喜:除了NGS收费外,本次重庆方案还增加了PCR方法学检测收费项目,开启了院内PCR检测方法学的合规之路。计算方式如下:首位点330元,每增加一个位点200元,单次检测计费不超过4800元。然而细看收费的计算方式,相较于NGS,PCR方法学则具有更好的优势(虽然与其他省份的价格相比或许会低一些)。我们根据其收费逻辑计算以下相关试剂盒的收费情况:如迈景的PCR三基因,共获批16个位点,其最高收费为330+15*200=3330元,比NGS6-8个基因的试剂盒价格还贵一些。艾德的PCR五基因获批位点超过25个进而最高可收费为4800元,远超目前所有拿证的NGS试剂盒价格。更低的试剂成本、运营成本,NGS拿什么和PCR争?各家肿瘤NGS公司,要不要和重庆医保局再聊聊,也按照单位点及位点累加收费,或者和药监局沟通下试剂盒增加试剂盒检测位点的附录?作为第一个根据国家医保局意见正式落地的地区,重庆市医保局为肿瘤NGS检测在合规入院方面打开了新的空间和想象,为行业发展注入了新的动力和发展机遇;然而在收费计算方面也存在一定的问题,进而可能加快行业的出清,能否打通肿瘤NGS入院最后“一公里”,让我们拭目以待!另外据小道消息,重庆物价申报仍采用既往的申报方式,由西南医院院士团队牵头,评估了各家公司基因数和位点数,做了指导价格上报至医保局,医保局也征求了医院的意见,最后生成现在的文件。其他省市跟进的路径也逐步清晰了,诸君多努力!
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